新结果的创伤知情治疗算法 (TITAN)
提高柬埔寨心理健康研究和护理的能力：创伤知情治疗算法以获得新的结果
研究概览
详细说明
将近一半的柬埔寨人报告说他们的心理困扰和创伤后应激障碍水平较高。 高度的心理困扰与远距离和最近的创伤暴露的报告直接相关，其中最引人注目的是 1970 年代红色高棉的农业政治政权，它发生在越南战争的余波中。 在此期间，大约 150 万柬埔寨居民死于饥饿和疾病，50 万人被处决，另有 200 万人在几年内流离失所。 1990 年代初期，在柬埔寨建立联合国过渡时期权力机构后，政治稳定出现。 然而，先前的暴力破坏了本已脆弱的医疗保健系统，包括精神卫生机构和提供直接患者护理的医生。
高创伤暴露、持续冲突和有限的精神治疗能力相结合，使柬埔寨人更加脆弱，需要帮助那些与创伤后应激障碍作斗争的人。 迫切需要使用新颖的方法来扭转这一轨迹，以解决有效且可扩展的心理健康需求，为在柬埔寨开展拟议的工作奠定坚实的基础。 这项由 NIH 赞助的研究与柬埔寨卫生部心理健康和药物滥用司合作，将检验将 BA 纳入柬埔寨湄公河项目提供的创伤治疗的可行性、可接受性和初步疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Phnom Penh、柬埔寨
- Center for Trauma Care and Research Organization
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Phnom Penh、柬埔寨
- EMDR Association Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 测量的创伤暴露和 PTSD 筛查呈阳性，这是一个用于衡量 PTSD 症状严重程度的 20 项量表
- 能用高棉语沟通
- 能够提供准确解释目的的能力所定义的知情同意
排除标准：
- 排除个人提供知情同意能力的活动性精神病或发育障碍
- 通过酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 确定的严重酒精或物质使用障碍
笔记：
- 将允许使用精神科药物，但我们的初步工作显示只有不到 5% 的人接受 PTSD 药物治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：稳定技术 (ST)
随机分配到 ST 的参与者将接受 6 次每周 1 小时的稳定技术课程，由讲高棉语的心理健康专家提供。 会议提供了改善情绪调节的机会，并提供了管理 PTSD 症状的应对技巧。 参与者将在随机分组后 2 个月完成后续评估，其中将使用精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 重新评估 PTSD 症状。 那些表现出 PTSD 症状比基线减少 50% 且不再符合 PTSD 标准的人将被指定为反应者，并且不会接受进一步治疗。 继续表现出具有临床意义的 PTSD 症状升高的参与者（即无反应者）将接受 EMDR，这是柬埔寨创伤治疗的护理标准。 EMDR 会议将由讲高棉语的心理健康专家提供。 |
稳定技术干预提供了改善情绪/影响调节和应对技巧的机会。
这些课程的首要目标是介绍通过意象和减压技巧来管理情绪困扰的不同方法。
ST 课程侧重于提供应对机制，以管理 PTSD 的重要症状（即过度兴奋、负面情绪和身体症状）。
EMDR 是一种基于暴露的治疗，是金边研究团队提供的 PTSD 护理标准。
当参与者对创伤材料进行心理处理时，EMDR 会利用感官刺激。
EMDR 遵循一个顺序框架，目标是 1) 过去的记忆，2) 现在的症状，以及 3) 未来的行动。
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实验性的：具有行为激活的稳定技术 (ST+BA)
随机分配到 ST+BA 的参与者将接受 3 次每周 1 小时的 ST 课程和 3 次每周 1 小时的 BA 课程，由讲高棉语的心理健康专家提供。 课程包括旨在建立和维持常规、减少回避和管理负面情绪的稳定技巧和行为技巧。 参与者将在随机分组后 2 个月完成后续评估，其中将使用精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 重新评估 PTSD 症状。 那些表现出 PTSD 症状比基线减少 50% 且不再符合 PTSD 标准的人将被指定为反应者，并且不会接受进一步治疗。 继续表现出具有临床意义的 PTSD 症状升高的参与者（即无反应者）将接受 EMDR，这是柬埔寨创伤治疗的护理标准。 EMDR 会议将由讲高棉语的心理健康专家提供。 |
具有行为激活干预的稳定技术包括稳定技术以及旨在增加在干预会议之外的时间从事体育活动的时间的会议。
首选活动由参与者选择。
促进参与选定活动的策略将包括自我监控、组织和安排日常活动、对参与特定日常活动的愉悦程度和成就进行评级、探索与实现目标相关的替代行为以及使用角色扮演来解决具体的障碍。
强调建立/维持常规和行为策略以减少回避和管理负面情绪。
EMDR 是一种基于暴露的治疗，是金边研究团队提供的 PTSD 护理标准。
当参与者对创伤材料进行心理处理时，EMDR 会利用感官刺激。
EMDR 遵循一个顺序框架，目标是 1) 过去的记忆，2) 现在的症状，以及 3) 未来的行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 PCL-5 调查问卷在四个月时不再筛查出 PTSD 阳性的研究参与者百分比。
大体时间：4个月
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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文化相关的 PTSD 症状
大体时间：4个月
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柬埔寨症状和综合症量表 (CSSI) 是一种经过文化验证的 PTSD 症状测量方法，总分范围为 0-148，分数越高表示症状越严重。
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4个月
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心理困扰
大体时间：4个月
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 是一种经过验证的心理困扰测量方法，其得分范围从正常（抑郁=0-4；焦虑=0-3；压力=0-7）到极度严重（抑郁=14+；焦虑=10+；压力=17+）。
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4个月
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酒精和药物使用
大体时间：4个月
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 提供经过验证的综合评分，用于指示酒精和其他物质使用的严重程度（轻度 = 0-3；中度 = 4-26；重度 = 27 或更高）。
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4个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Paul, Ph.D.、University of Missouri, St. Louis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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