Algorithmes de traitement tenant compte des traumatismes pour de nouveaux résultats (TITAN)
Renforcement des capacités de recherche et de soins en santé mentale au Cambodge : Algorithmes de traitement tenant compte des traumatismes pour de nouveaux résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Près de la moitié de la population cambodgienne fait état de niveaux élevés de détresse psychologique et de SSPT. Les niveaux élevés de détresse psychologique sont directement liés au rapport d'expositions à des traumatismes lointains et plus récents, dont le plus notable est le régime politique agraire des Khmers rouges dans les années 1970, qui s'est produit au lendemain de la guerre du Vietnam. Au cours de cette période, environ 1,5 million de résidents cambodgiens sont morts de faim et de maladie, 500 000 personnes ont été exécutées et deux autres millions ont été déplacées au cours de plusieurs années. La stabilité politique a pris forme au début des années 1990 après la promulgation de l'Autorité transitoire des Nations Unies au Cambodge. Cependant, la violence antérieure a sapé un système de santé déjà fragile, y compris des établissements de santé mentale et des médecins fournissant des soins directs aux patients.
La combinaison d'une forte exposition à des traumatismes, d'un conflit soutenu et d'une capacité psychiatrique limitée a créé une vulnérabilité accrue pour les Cambodgiens et la nécessité d'aider ceux qui luttent contre le SSPT. Il est urgent d'inverser cette trajectoire en utilisant de nouvelles approches pour répondre aux besoins de santé mentale qui soient efficaces et évolutives, fournissant une base solide pour mener le travail proposé au Cambodge. En partenariat avec le Département cambodgien de la santé mentale et de la toxicomanie, ministère de la Santé, cette étude parrainée par les NIH examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intégration de la BA dans le traitement des traumatismes dispensé par le projet Mékong au Cambodge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phnom Penh, Cambodge
- Center for Trauma Care and Research Organization
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Phnom Penh, Cambodge
- EMDR Association Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Exposition aux traumatismes et dépistages positifs pour le SSPT, tels que mesurés par la liste de contrôle du SSPT du DSM-5 (PCL-5), une échelle de 20 éléments pour mesurer la gravité des symptômes du SSPT
- Capable de communiquer en khmer
- Capable de fournir un consentement éclairé tel que défini par la capacité de paraphraser avec précision le but
Critère d'exclusion:
- Psychose active ou trouble du développement qui empêche une personne de donner son consentement éclairé
- Trouble grave lié à l'alcool ou à la toxicomanie déterminé par le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST)
Note:
- L'utilisation de médicaments psychiatriques sera autorisée, mais nos travaux préliminaires ont révélé que moins de 5 % de toutes les personnes reçoivent des médicaments pour le SSPT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Techniques de stabilisation (ST)
Les participants randomisés en ST recevront 6 séances hebdomadaires d'une heure de techniques de stabilisation d'un professionnel de la santé mentale parlant khmer. Les séances offrent l'occasion d'améliorer la régulation des émotions et de fournir des habiletés d'adaptation pour gérer les symptômes du SSPT. Les participants effectueront une évaluation de suivi 2 mois après la randomisation au cours de laquelle les symptômes du SSPT seront réévalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Ceux qui présentent une réduction de 50 % des symptômes du SSPT par rapport au départ et ne répondent plus aux critères du SSPT seront désignés comme répondeurs et ne recevront plus de traitement. Les participants qui continuent à afficher des élévations cliniquement significatives des symptômes du SSPT (c'est-à-dire les non-répondants) recevront l'EMDR, qui est la norme de soins pour le traitement des traumatismes au Cambodge. Les séances EMDR seront dispensées par un professionnel de la santé mentale khmerophone. |
L'intervention des techniques de stabilisation offre la possibilité d'améliorer la régulation des émotions/affects et les capacités d'adaptation.
L'objectif principal de ces séances est d'introduire différentes façons de gérer la détresse émotionnelle grâce à l'imagerie et aux techniques de réduction du stress.
Les séances ST se concentrent sur la fourniture de mécanismes d'adaptation pour la gestion des symptômes importants du SSPT (c'est-à-dire l'hyperexcitation, les émotions négatives et les symptômes physiques).
L'EMDR est un traitement basé sur l'exposition qui est la norme de soins pour le SSPT dispensé par l'équipe de recherche à Phnom Penh.
L'EMDR utilise la stimulation sensorielle lorsque les participants sont engagés dans le traitement mental de matériel traumatique.
L'EMDR suit un cadre séquentiel ciblant 1) les souvenirs passés, 2) les symptômes actuels et 3) les actions futures.
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Expérimental: Techniques de stabilisation avec activation comportementale (ST+BA)
Les participants randomisés en ST + BA recevront 3 séances hebdomadaires d'une heure de ST et 3 séances hebdomadaires d'une heure de BA d'un professionnel de la santé mentale parlant khmer. Les séances comprennent des techniques de stabilisation et des compétences comportementales qui visent à établir et à maintenir des routines, à réduire l'évitement et à gérer les émotions négatives. Les participants effectueront une évaluation de suivi 2 mois après la randomisation au cours de laquelle les symptômes du SSPT seront réévalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Ceux qui présentent une réduction de 50 % des symptômes du SSPT par rapport au départ et ne répondent plus aux critères du SSPT seront désignés comme répondeurs et ne recevront plus de traitement. Les participants qui continuent à afficher des élévations cliniquement significatives des symptômes du SSPT (c'est-à-dire les non-répondants) recevront l'EMDR, qui est la norme de soins pour le traitement des traumatismes au Cambodge. Les séances EMDR seront dispensées par un professionnel de la santé mentale khmerophone. |
L'intervention Techniques de stabilisation avec activation comportementale comprend des techniques de stabilisation ainsi que des séances visant à augmenter le temps consacré aux activités physiques en dehors de la séance d'intervention.
Les activités préférées sont choisies par le participant.
Les stratégies visant à favoriser l'engagement dans les activités sélectionnées comprendront l'autosurveillance, la structuration et la planification des activités quotidiennes, l'évaluation du degré de plaisir et d'accomplissement ressenti lors de l'engagement dans des activités quotidiennes spécifiques, l'exploration de comportements alternatifs liés à la réalisation des objectifs et l'utilisation de jeux de rôle pour aborder barrières spécifiques.
L'accent est mis sur l'établissement/le maintien de routines et de stratégies comportementales pour réduire l'évitement et gérer les émotions négatives.
L'EMDR est un traitement basé sur l'exposition qui est la norme de soins pour le SSPT dispensé par l'équipe de recherche à Phnom Penh.
L'EMDR utilise la stimulation sensorielle lorsque les participants sont engagés dans le traitement mental de matériel traumatique.
L'EMDR suit un cadre séquentiel ciblant 1) les souvenirs passés, 2) les symptômes actuels et 3) les actions futures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants à l'étude qui ne sont plus dépistés positifs pour le SSPT à quatre mois en utilisant le questionnaire PCL-5.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du SSPT adaptés à la culture
Délai: 4 mois
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L'Inventaire des symptômes et des syndromes cambodgiens (CSSI) est une mesure culturellement validée des symptômes du SSPT qui donne un score total allant de 0 à 148, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
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4 mois
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La détresse psychologique
Délai: 4 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) est une mesure validée de la détresse psychologique qui donne des scores de domaine allant de Normal (dépression = 0-4 ; anxiété = 0-3 ; stress = 0-7) à Extrêmement sévère (dépression =14+ ; anxiété=10+ ; stress=17+).
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4 mois
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Consommation d'alcool et de substances
Délai: 4 mois
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Le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) fournit des scores composites validés indexant la gravité de la consommation d'alcool et d'autres substances (léger = 0-3 ; modéré = 4-26 ; sévère = 27 ou plus).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Paul, Ph.D., University of Missouri, St. Louis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH114722 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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