갑상선 절제술 후 총 혈청 칼슘 수치를 교정하는 것이 중요합니다
전체 갑상선 절제술 후 증상이 있는 저칼슘혈증을 평가하는 데 필요한 혈청 알부민의 총 혈청 칼슘 수치 교정: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 총 혈청 칼슘 수치 교정의 중요성을 평가하기 위한 전향적 비무작위 종단 단일 센터 코호트 연구로 설계되었습니다. 2020년 3월부터 2020년 8월까지 데이터를 수집하여 전체 갑상선 절제술을 받는 약 100명의 환자를 등록할 예정입니다. 수술 적응증에 관계없이 전체 갑상선 절제술을 받는 환자는 처음 5년 동안 완전한 혈청 PTH 및 칼슘 데이터를 사용할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 수술 후 날짜 및 정보에 입각한 동의서에 서명했는지 여부. 데이터가 불완전하거나 수술 전 병리학적 칼슘 또는 PTH 수치가 있거나 칼슘 대사 및 부갑상선 기능에 영향을 미치는 상태를 앓고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연령, 성별, 수술 전 및 수술 후 실험실 값(총 혈청 칼슘, 이온화 칼슘, 혈청 알부민 및 PTH에 대한 보정된 총 혈청 칼슘), 목 해부 절차 및 수술 후 칼슘 보충 요법을 포함한 인구 통계 및 임상 데이터가 기록됩니다.
1차 결과 측정은 수술 후 1일과 5일째 저칼슘혈증의 존재입니다. 이차 결과 측정은 수술 후 처음 5일 동안 칼슘 보충 요법의 필요성, 투여된 약물의 양, 증상의 존재와 보정된 총 혈청 칼슘 수치의 낮은 값 사이의 상관관계입니다. 혈청 PTH 및 칼슘 측정을 위한 수술 전 혈액 샘플은 병원 입원 후 얻을 수 있습니다. 수술 후 혈청 PTH는 수술 후 1시간과 수술 후 1일 및 5일 오전 7시에 샘플링됩니다. 환자가 수술 후 첫 번째 날에 저칼슘혈증이 발견되면 혈청 칼슘 샘플링을 매일 수행합니다. 저칼슘혈증은 존재하는 임상 증상과 관계없이 혈청 칼슘 수치 < 2.00mmol/L로 정의됩니다. 정상 PTH 범위는 Department of Laboratory Diagnostics 참조 범위에 의해 정의됩니다(1.6 ~ 6.9 pmol/L). 부갑상선 기능의 회복은 혈청 부갑상샘호르몬과 혈청 칼슘이 정상 수치로 회복되어 더 이상의 칼슘이나 비타민 D 보충이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다. 환자에게 저칼슘혈증의 검사실 또는 임상 징후가 없는 경우 칼슘 보충 요법을 시행하지 않습니다. 저칼슘혈증을 확인하는 실험실 소견이 있는 환자에게는 보충 요법이 시행될 것입니다. 보충 요법은 경구 원소 칼슘(탄산칼슘, 1그램 단위) 또는 칼시트리올(0.5마이크로그램 단위) 또는 둘 다로 구성됩니다. 수술 후 칼슘과 부갑상선호르몬 수치가 정상이고 불편감이 없으면 환자는 수술 후 1일 또는 2일째 퇴원하고 외래에서 혈청 부갑상선호르몬과 칼슘 검체를 채취합니다. 환자가 입원 중 치료를 받지 않은 경우 퇴원 후 보충제가 처방되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Sestre milosrdnice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 적응증에 관계없이 갑상선 전절제술을 받은 환자, 수술 후 처음 5일 동안 완전한 혈청 PTH 및 칼슘 데이터가 이용 가능한 경우, 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 불완전한 데이터, 수술 전 병리학적 칼슘 또는 PTH 수치, 또는 칼슘 대사 및 부갑상선 기능에 영향을 미치는 상태를 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저칼슘혈증 증상이 있고 혈청 칼슘이 낮은 환자
혈청 칼슘 수치 < 2.00mmol/L로 정의되는 수술 후 저칼슘혈증 환자.
환자는 PTH 범위가 낮거나 정상일 수 있습니다(1.6~6.9pmol/L의 실험실 진단부 참조 범위에 의해 정의됨).
|
총 혈청 칼슘 측정은 수술 후 첫 번째 날에 수행됩니다.
또한 이온화된 칼슘, Payne's 공식 및 PTH로 혈청 알부민에 대한 보정된 총 혈청 칼슘을 모니터링합니다.
|
|
저칼슘혈증 증상이 있고 혈청칼슘이 정상인 환자
저칼슘혈증 증상이 있지만 수술 후 저칼슘혈증이 없는 환자는 혈청 칼슘 수치 > 2.00mmol/L로 정의됩니다.
환자는 PTH 범위가 낮거나 정상일 수 있습니다(1.6~6.9pmol/L의 실험실 진단부 참조 범위에 의해 정의됨).
|
총 혈청 칼슘 측정은 수술 후 첫 번째 날에 수행됩니다.
또한 이온화된 칼슘, Payne's 공식 및 PTH로 혈청 알부민에 대한 보정된 총 혈청 칼슘을 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보정된 총 혈청 칼슘 값
기간: 5 일
|
알부민에 대한 보정된 총 혈청 칼슘 수치의 낮은 값과 저칼슘혈증 증상 사이의 통계적으로 유의한 상관관계
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 칼슘 보충 요법의 투여
기간: 5 일
|
저칼슘혈증의 경우 필요한 수술 후 칼슘 보충 요법의 여부 및 양.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ivan Rašić, MD,PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스