Czy korygowanie całkowitego poziomu wapnia w surowicy jest ważne po tyroidektomii

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, nierandomizowane, podłużne, jednoośrodkowe badanie kohortowe w celu oceny znaczenia skorygowania całkowitego stężenia wapnia w surowicy. Zostanie włączonych około 100 pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii, a dane będą zbierane od marca 2020 r. do sierpnia 2020 r. Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli zostaną poddani całkowitej tyreoidektomii niezależnie od wskazania chirurgicznego, jeśli pełne dane dotyczące stężenia PTH i wapnia w surowicy będą dostępne przez pierwsze pięć dni pooperacyjnych i jeśli podpiszą formularz świadomej zgody. Pacjenci z niekompletnymi danymi, przedoperacyjnymi patologicznymi stężeniami wapnia lub PTH lub cierpiący na schorzenia wpływające na metabolizm wapnia i czynność przytarczyc zostaną wykluczeni z badania.

Odnotowane zostaną dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, przedoperacyjne i pooperacyjne wartości laboratoryjne (całkowity wapń w surowicy, wapń zjonizowany, skorygowany całkowity wapń w surowicy dla albumin w surowicy i PTH), procedury preparowania szyi i pooperacyjna terapia uzupełniająca wapniem.

Głównymi punktami końcowymi są obecność hipokalcemii w pierwszym i piątym dniu po operacji. Drugorzędowymi miarami wyniku są potrzeba suplementacji wapnia w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji, ilość podanego leku oraz korelacja między występowaniem objawów a niskimi wartościami skorygowanego całkowitego stężenia wapnia w surowicy. Przedoperacyjne próbki krwi do pomiaru stężenia PTH i wapnia w surowicy będą pobierane po przyjęciu do szpitala. PTH w surowicy pooperacyjnej zostanie pobrane 1 godzinę po operacji oraz o godzinie 7 rano pierwszego i piątego dnia po operacji. Próbki wapnia w surowicy będą pobierane codziennie, jeśli u pacjenta wykryto hipokalcemię w pierwszym dniu po operacji. Hipokalcemię definiuje się jako stężenie wapnia w surowicy < 2,00 mmol/l niezależnie od występujących objawów klinicznych. Prawidłowy zakres PTH określa zakres referencyjny Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej – od 1,6 do 6,9 pmol/L. Przywrócenie funkcji przytarczyc definiuje się jako powrót PTH i wapnia w surowicy do prawidłowych wartości, bez konieczności dalszej suplementacji wapnia lub witaminy D. Jeśli u pacjenta nie występują laboratoryjne ani kliniczne objawy hipokalcemii, nie zostanie zastosowana terapia uzupełniająca wapniem. Terapia suplementacyjna zostanie zastosowana u pacjentów z wynikami badań laboratoryjnych potwierdzającymi hipokalcemię. Terapia uzupełniająca obejmuje doustne podawanie pierwiastkowego wapnia (węglan wapnia, jednostka 1 grama) lub kalcytriolu (jednostka 0,5 mikrograma) lub obu. Jeśli pooperacyjne stężenie wapnia i PTH jest w normie i nie występują objawy dyskomfortu, pacjent zostanie wypisany w pierwszej lub drugiej dobie po operacji, a w warunkach ambulatoryjnych zostanie pobrane pobranie surowicy PTH i wapnia. Jeśli pacjent nie otrzymał leczenia w trakcie hospitalizacji, po wypisie ze szpitala nie zostaną przepisane żadne suplementy.