요오드화 조영제 유발 갑상선 기능 항진증
정상갑상선 갑상선종 환자에서 요오드화 조영제 유발 갑상선기능항진증 예방
갑상선 호르몬의 적절한 합성은 적절한 요오드 공급에 달려 있습니다. 세계보건기구가 권장하는 하루 평균 요오드 섭취량은 150mg입니다. 요오드화 조영제(ICM)에는 일반적으로 13,500mg의 유리 요오드와 15-60g의 결합 요오드가 포함되어 있으며 이는 허용 가능한 상한치보다 훨씬 높은 양입니다. 과도한 요오드 상황에서 갑상선은 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있지만 일반적으로 일시적인 호르몬 방출을 중단합니다(Wolff-Chaikoff 효과). Jod-Basedow 현상으로 알려진 요오드 유발 갑상선 기능 항진증(IIH)은 드물지만 노인 환자와 자율적으로 기능하는 결절 갑상선종이 있는 개인은 이 기능 장애가 발생할 위험이 더 높습니다. 최근 연구에 따르면 ICM 유발 갑상선 기능 항진증의 위험은 낮은 것으로 보입니다. 유병률은 잘 평가되지 않았으며 1%에서 10%까지 다양합니다. 현재 IIH의 예방 요법에 관한 구체적인 지침은 없습니다. American Thyroid Association(ATA)은 모든 환자에게 요오드화 조영제 투여 전에 항갑상선제를 일상적으로 투여하는 것을 권장하지 않지만 IIH 발병 위험이 높거나 심혈관 합병증이 있는 환자의 경우 예방을 고려할 것을 권고합니다. ATA는 갑상선 기능 항진증의 중증도에 따라 IIH의 치료로 추가적인 요오드 섭취를 피하고 b-차단제 단독 또는 항갑상선 약물과 함께 투여할 것을 권장합니다.
본 연구는 정상갑상선 갑상선종과 심혈관 동반질환이 있는 환자에서 ICM이 갑상선 상태에 미치는 영향과 ICM 노출 시 예방적 치료의 이점을 평가하기 위해 수행되었다. IIH의 발생률과 갑상선 부피 사이의 연관성도 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기준선에서의 갑상선기능저하증(참조 범위 내의 TSH 수준으로 정의됨)
- 미만성 또는 다결절 갑상선종
- 요오드화 조영제(ICM) 노출
- 4주 이상의 ICM 노출 후 관찰 시간
제외 기준:
- 그레이브스병
- 지난 6개월 이내에 갑상선 호르몬, 글루코코르티코이드, 요오드 함유 약물 또는 요오드 조영제의 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예방 그룹
요오드화 조영제(ICM) 주입 전후에 예방적 치료를 받은 정상 갑상선종 환자 13명.
6명의 환자는 과염소산나트륨과 함께 티아마졸을 ICM 하루 전과 최소 14일 동안 티아마졸(20-40mg/일)과 10일 후에 과염소산나트륨(900mg/일) 투여 받았습니다.
7명의 환자는 당시 과염소산나트륨이 부족하여 예방적 치료로 티아마졸만을 투여받았다.
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각 환자는 컴퓨터 단층 촬영, 관상 동맥 조영술 또는 경피적 대동맥 판막 이식 중에 투여된 요오드화 조영제에 노출되었습니다.
13명의 환자는 요오드화 조영제(ICM) 투여 1일 전과 티아마졸(매일 20~40mg) 투여 후 최소 14일 동안 과염소산나트륨과 함께(6명) 또는 과염소산나트륨 없이(7명) 티아마졸을 투여받았습니다. 과염소산나트륨(900mg/일).
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예방 조치가 없는 그룹
요오드화 조영제 주입 전에 예방적 치료를 받지 않은 정상 갑상선종 환자 23명.
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각 환자는 컴퓨터 단층 촬영, 관상 동맥 조영술 또는 경피적 대동맥 판막 이식 중에 투여된 요오드화 조영제에 노출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드화 조영제 투여가 갑상선 기능에 미치는 영향.
기간: 최대 72주
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요오드화 조영제 주입 후 다른 시점에서 TSH, FT3 및 FT4 수준 평가.
정상 갑상선 기능은 0.27~4.20 mIU/L 사이의 TSH 수치로 정의되었습니다.
fT4 및 fT3에 대한 참조 범위는 각각 0.93-1.7 ng/dl 및 2.0-4.4 pg/ml였습니다.
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최대 72주
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요오드 유발 갑상선 기능 항진증의 발병률과 갑상선 부피 사이의 연관성 평가.
기간: 최대 72주
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요오드화 조영제 주입 후 갑상선 부피와 갑상선 상태 변화의 연관성 분석.
정상 갑상선 기능은 0.27~4.20 mIU/L 사이의 TSH 수치로 정의되었습니다.
fT4 및 fT3에 대한 참조 범위는 각각 0.93-1.7 ng/dl 및 2.0-4.4 pg/ml였습니다.
무증상 갑상선기능항진증은 억제된 TSH와 정상 fT4 및 fT3 값에 근거하여 진단되었습니다.
현성 갑상선기능항진증은 TSH 수치가 하한 이하이고 fT4 및/또는 fT3 농도가 상승한 것으로 정의되었습니다.
갑상선 부피[ml]를 평가하기 위해 각 환자에서 초음파촬영을 수행했습니다.
샘의 비대는 암컷에서 18ml, 수컷에서 25ml를 초과하는 부피로 정의됩니다.
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최대 72주
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요오드 유발 갑상선기능항진증의 발병률과 요오드화 조영제 주입 전후의 항갑상선제 예방적 치료 사이의 연관성 평가.
기간: 최대 72주
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요오드화 조영제 주입 후 다른 시점에서 TSH, FT3 및 FT4 수준 평가 및 그룹 간 비교.
정상 갑상선 기능은 0.27~4.20 mIU/L 사이의 TSH 수치로 정의되었습니다.
fT4 및 fT3에 대한 참조 범위는 각각 0.93-1.7 ng/dl 및 2.0-4.4 pg/ml였습니다.
무증상 갑상선기능항진증은 억제된 TSH와 정상 fT4 및 fT3 값에 근거하여 진단되었습니다.
현성 갑상선기능항진증은 TSH 수치가 하한 이하이고 fT4 및/또는 fT3 농도가 상승한 것으로 정의되었습니다.
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최대 72주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICMThyro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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