Ipertiroidismo indotto da mezzi di contrasto iodati
Prevenzione dell'ipertiroidismo indotto da mezzi di contrasto iodati in pazienti con gozzo eutiroideo
La corretta sintesi degli ormoni tiroidei dipende da un adeguato apporto di iodio. L'assunzione giornaliera media di iodio raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità è di 150 mg. Il mezzo di contrasto iodato (ICM) contiene tipicamente 13.500 mg di iodio libero e 15-60 g di iodio legato, una quantità ben al di sopra del livello massimo accettabile. In una situazione di eccesso di iodio, la tiroide interrompe il rilascio di ormoni (effetto Wolff-Chaikoff), che di solito è transitorio, anche se può persistere causando ipotiroidismo. L'ipertiroidismo indotto dallo iodio (IIH), noto come fenomeno di Jod-Basedow, è raro, ma i pazienti anziani e gli individui con gozzo nodulare autonomo sono a maggior rischio di sviluppare questa disfunzione. Secondo recenti studi il rischio di ipertiroidismo indotto da ICM sembra essere basso. La prevalenza non è stata ben valutata e varia dall'1% al 10%. Attualmente non esistono linee guida specifiche riguardanti la terapia profilattica dell'IIH. L'American Thyroid Association (ATA) non raccomanda la somministrazione di routine di farmaci antitiroidei prima del mezzo di contrasto iodato per tutti i pazienti, tuttavia consiglia di prendere in considerazione la profilassi nei pazienti ad alto rischio di sviluppare IIH o con comorbilità cardiovascolari. L'ATA raccomanda di evitare l'aggiunta di iodio e la somministrazione di b-bloccanti da soli o con farmaci antitiroidei come trattamento dell'IIH, a seconda della gravità dell'ipertiroidismo.
Questo studio è stato condotto per valutare l'influenza dell'ICM sullo stato della tiroide e i vantaggi della terapia profilattica durante l'esposizione all'ICM in pazienti con gozzo eutiroideo e comorbilità cardiovascolari. È stata anche valutata l'associazione tra l'incidenza di IIH e il volume tiroideo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eutiroidismo al basale (definito come livello di TSH all'interno dell'intervallo di riferimento)
- gozzo diffuso o multinodulare
- esposizione a mezzi di contrasto iodati (ICM).
- tempo di osservazione dopo esposizione all'ICM superiore a 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia di Graves
- somministrazione di ormoni tiroidei, glucocorticoidi, farmaci contenenti iodio o mezzi di contrasto iodati negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con profilassi
Gruppo di 13 pazienti con gozzo eutiroideo che hanno ricevuto un trattamento profilattico prima e dopo l'iniezione di mezzo di contrasto iodato (ICM).
6 pazienti hanno ricevuto tiamazolo con perclorato di sodio, un giorno prima dell'ICM e per almeno 14 giorni dopo per il tiamazolo (20-40 mg/die) e 10 giorni dopo per il perclorato di sodio (900 mg/die).
7 pazienti hanno ricevuto solo tiamazolo come trattamento profilattico a causa della mancanza di perclorato di sodio in quel momento.
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Ogni paziente è stato esposto a mezzo di contrasto iodato somministrato durante tomografia computerizzata, angiografia coronarica o impianto di valvola aortica transcatetere.
13 pazienti hanno ricevuto tiamazolo con (6 pazienti) o senza (7 pazienti) perclorato di sodio, un giorno prima del mezzo di contrasto iodato (ICM) e per almeno 14 giorni dopo per tiamazolo (20-40 mg/die) e 10 giorni dopo per perclorato di sodio (900 mg/giorno).
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Gruppo senza profilassi
Gruppo di 23 pazienti con gozzo eutiroideo che non hanno ricevuto alcun trattamento profilattico prima dell'iniezione di mezzo di contrasto iodato.
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Ogni paziente è stato esposto a mezzo di contrasto iodato somministrato durante tomografia computerizzata, angiografia coronarica o impianto di valvola aortica transcatetere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza della somministrazione di mezzo di contrasto iodato sulla funzione tiroidea.
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
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Valutazione dei livelli di TSH, FT3 e FT4 in diversi momenti dopo l'iniezione di mezzo di contrasto iodato.
La funzione tiroidea normale è stata definita come livelli di TSH compresi tra 0,27 e 4,20 mIU/L.
L'intervallo di riferimento per fT4 e fT3 era rispettivamente di 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml.
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fino a 72 settimane
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Valutazione dell'associazione tra incidenza di ipertiroidismo indotto da iodio e volume tiroideo.
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
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Analisi dell'associazione tra volume tiroideo e variazioni dello stato tiroideo dopo iniezione di mezzo di contrasto iodato.
La funzione tiroidea normale è stata definita come livelli di TSH compresi tra 0,27 e 4,20 mIU/L.
L'intervallo di riferimento per fT4 e fT3 era rispettivamente di 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml.
L'ipertiroidismo subclinico è stato diagnosticato sulla base della soppressione del TSH e dei valori normali di fT4 e fT3.
L'ipertiroidismo conclamato è stato definito come livello di TSH inferiore al limite inferiore e concentrazioni elevate di fT4 e/o fT3.
L'ecografia è stata eseguita in ciascun paziente per valutare il volume tiroideo [ml].
L'allargamento della ghiandola è stato definito come un volume superiore a 18 ml nelle femmine e 25 ml nei maschi.
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fino a 72 settimane
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Valutazione dell'associazione tra l'incidenza di ipertiroidismo indotto da iodio e l'uso del trattamento profilattico con farmaci antitiroidei prima e dopo l'iniezione di mezzo di contrasto iodato.
Lasso di tempo: fino a 72 settimane
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Valutazione dei livelli di TSH, FT3 e FT4 in diversi momenti dopo l'iniezione di mezzo di contrasto iodato e confronto tra i gruppi.
La funzione tiroidea normale è stata definita come livelli di TSH compresi tra 0,27 e 4,20 mIU/L.
L'intervallo di riferimento per fT4 e fT3 era rispettivamente di 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml.
L'ipertiroidismo subclinico è stato diagnosticato sulla base della soppressione del TSH e dei valori normali di fT4 e fT3.
L'ipertiroidismo conclamato è stato definito come livello di TSH inferiore al limite inferiore e concentrazioni elevate di fT4 e/o fT3.
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fino a 72 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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