Гипертиреоз, вызванный йодсодержащими контрастными веществами
Профилактика гипертиреоза, вызванного йодсодержащими контрастными веществами, у пациентов с эутиреоидным зобом
Правильный синтез гормонов щитовидной железы зависит от адекватного поступления йода. Среднесуточное потребление йода, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, составляет 150 мг. Йодсодержащее контрастное вещество (ICM) обычно содержит 13 500 мг свободного йода и 15-60 мкг связанного йода, что значительно превышает допустимый верхний уровень. В ситуации избытка йода щитовидная железа прекращает выработку гормонов (эффект Вольфа-Чайкова), который обычно носит временный характер, хотя может сохраняться, вызывая гипотиреоз. Йод-индуцированный гипертиреоз (ИИГ), известный как феномен Джода-Баседова, встречается нечасто, но пожилые пациенты и лица с автономно функционирующим узловым зобом подвержены более высокому риску развития этой дисфункции. Согласно недавним исследованиям, риск гипертиреоза, вызванного ICM, кажется низким. Распространенность не была хорошо оценена и колеблется от 1% до 10%. В настоящее время нет конкретных рекомендаций по профилактической терапии ИВГ. Американская ассоциация щитовидной железы (ATA) не рекомендует рутинное введение антитиреоидных препаратов перед введением йодсодержащего контрастного вещества всем пациентам, однако советует рассмотреть вопрос о профилактике у пациентов с высоким риском развития ИВГ или с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. ATA рекомендует избегать дополнительного введения йода и назначать бета-блокаторы отдельно или в сочетании с антитиреоидными препаратами для лечения ИВГ, в зависимости от тяжести гипертиреоза.
Данное исследование было проведено для оценки влияния ИКМ на тиреоидный статус и преимуществ профилактической терапии при воздействии ИКМ у пациентов с эутиреоидным зобом и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также оценивалась связь между частотой ИВГ и объемом щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- исходный эутиреоз (определяется как уровень ТТГ в пределах референтного диапазона)
- диффузный или многоузловой зоб
- воздействие йодсодержащих контрастных веществ (ICM)
- время наблюдения после воздействия ИКМ более 4 недель
Критерий исключения:
- Болезнь Грейвса
- введение гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, йодсодержащих препаратов или йодоконтрастного вещества в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с профилактикой
Группа из 13 пациентов с эутиреоидным зобом, получавших профилактическое лечение до и после введения йодоконтрастного вещества (ИКС).
6 пациентов получали тиамазол с перхлоратом натрия, за один день до ИКМ и в течение не менее 14 дней после тиамазола (20-40 мг/сут) и 10 дней после перхлората натрия (900 мг/сут).
7 пациентов получали только тиамазол в качестве профилактического лечения из-за отсутствия в то время перхлората натрия.
|
Каждому пациенту вводили йодсодержащее контрастное вещество во время компьютерной томографии, коронарографии или транскатетерной имплантации аортального клапана.
13 пациентов получали тиамазол с (6 пациентов) или без (7 пациентов) перхлоратом натрия, за один день до введения йодсодержащего контрастного вещества (ИКМ) и в течение не менее 14 дней после введения тиамазола (20–40 мг/сут) и в течение 10 дней после введения йодсодержащего контрастного вещества. перхлорат натрия (900 мг/сутки).
|
|
Группа без профилактики
Группа из 23 пациентов с эутиреоидным зобом, не получавших профилактического лечения перед введением йодсодержащего контрастного вещества.
|
Каждому пациенту вводили йодсодержащее контрастное вещество во время компьютерной томографии, коронарографии или транскатетерной имплантации аортального клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние введения йодсодержащего контрастного вещества на функцию щитовидной железы.
Временное ограничение: до 72 недель
|
Оценка уровней ТТГ, FT3 и FT4 в различные моменты времени после введения йодсодержащего контрастного вещества.
Нормальная функция щитовидной железы определялась как уровень ТТГ от 0,27 до 4,20 мМЕ/л.
Референтный диапазон для свТ4 и свТ3 составлял 0,93–1,7 нг/дл и 2,0–4,4 пг/мл соответственно.
|
до 72 недель
|
|
Оценка связи между частотой йод-индуцированного гипертиреоза и объемом щитовидной железы.
Временное ограничение: до 72 недель
|
Анализ связи между объемом щитовидной железы и изменениями в статусе щитовидной железы после введения йодсодержащего контрастного вещества.
Нормальная функция щитовидной железы определялась как уровень ТТГ от 0,27 до 4,20 мМЕ/л.
Референтный диапазон для свТ4 и свТ3 составлял 0,93–1,7 нг/дл и 2,0–4,4 пг/мл соответственно.
Субклинический гипертиреоз диагностировали на основании подавления ТТГ и нормальных значений свТ4 и свТ3.
Явный гипертиреоз определяли как уровень ТТГ ниже нижнего предела и повышенные концентрации свТ4 и/или свТ3.
Ультразвуковое исследование было выполнено каждому пациенту для оценки объема щитовидной железы [мл].
Увеличение железы определяли как объем, превышающий 18 мл у женщин и 25 мл у мужчин.
|
до 72 недель
|
|
Оценка связи между частотой йод-индуцированного гипертиреоза и применением профилактического лечения антитиреоидными препаратами до и после введения йодсодержащего контрастного вещества.
Временное ограничение: до 72 недель
|
Оценка уровней ТТГ, FT3 и FT4 в разные моменты времени после введения йодсодержащего контрастного вещества и сравнение между группами.
Нормальная функция щитовидной железы определялась как уровень ТТГ от 0,27 до 4,20 мМЕ/л.
Референтный диапазон для свТ4 и свТ3 составлял 0,93–1,7 нг/дл и 2,0–4,4 пг/мл соответственно.
Субклинический гипертиреоз диагностировали на основании подавления ТТГ и нормальных значений свТ4 и свТ3.
Явный гипертиреоз определяли как уровень ТТГ ниже нижнего предела и повышенные концентрации свТ4 и/или свТ3.
|
до 72 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICMThyro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .