Hyperthyroïdie induite par les produits de contraste iodés
Prévention de l'hyperthyroïdie induite par les produits de contraste iodés chez les patients atteints de goitre euthyroïdien
La bonne synthèse des hormones thyroïdiennes dépend d'un apport adéquat en iode. L'apport quotidien moyen en iode recommandé par l'Organisation mondiale de la santé est de 150 mg. Le produit de contraste iodé (ICM) contient généralement 13 500 mg d'iode libre et 15 à 60 g d'iode lié, une quantité bien supérieure au niveau supérieur acceptable. Dans une situation d'excès d'iode, la thyroïde arrête la libération d'hormones (effet Wolff-Chaikoff), qui est généralement transitoire, mais peut persister provoquant une hypothyroïdie. L'hyperthyroïdie induite par l'iode (IIH), connue sous le nom de phénomène de Jod-Basedow, est peu fréquente, mais les patients âgés et les personnes atteintes de goitres nodulaires fonctionnant de manière autonome sont plus à risque de développer ce dysfonctionnement. Selon des études récentes, le risque d'hyperthyroïdie induite par l'ICM semble être faible. La prévalence n'a pas été bien évaluée et varie de 1 % à 10 %. Actuellement, il n'y a pas de lignes directrices spécifiques concernant le traitement prophylactique de l'IIH. L'American Thyroid Association (ATA) ne recommande pas l'administration systématique d'antithyroïdiens avant le produit de contraste iodé pour tous les patients, mais conseille d'envisager une prophylaxie chez les patients à haut risque de développer une IIH ou présentant des comorbidités cardiovasculaires. L'ATA recommande d'éviter l'iode supplémentaire et l'administration de b-bloquants seuls ou avec des médicaments antithyroïdiens comme traitement de l'IIH, en fonction de la gravité de l'hyperthyroïdie.
Cette étude a été réalisée pour évaluer l'influence de l'ICM sur l'état de la thyroïde et les avantages d'un traitement prophylactique pendant l'exposition à l'ICM chez les patients atteints de goitre euthyroïdien et de comorbidités cardiovasculaires. L'association entre l'incidence de l'IIH et le volume thyroïdien a également été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- euthyroïdie au départ (définie comme un niveau de TSH dans la plage de référence)
- goitre diffus ou multinodulaire
- exposition aux produits de contraste iodés (ICM)
- moment de l'observation après une exposition à l'ICM de plus de 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Maladie de Graves
- administration d'hormones thyroïdiennes, de glucocorticoïdes, de médicaments contenant de l'iode ou d'agent de contraste iodé au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe avec prophylaxie
Groupe de 13 patients atteints de goitre euthyroïdien ayant reçu un traitement prophylactique avant et après injection de produit de contraste iodé (ICM).
6 patients ont reçu du thiamazole avec du perchlorate de sodium, un jour avant l'ICM et pendant au moins 14 jours après pour le thiamazole (20-40 mg/jour) et 10 jours après pour le perchlorate de sodium (900 mg/jour).
7 patients n'ont reçu que du thiamazole comme traitement prophylactique en raison d'un manque de perchlorate de sodium à l'époque.
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Chaque patient a été exposé à un produit de contraste iodé administré lors d'une tomodensitométrie, d'une coronarographie ou d'une implantation transcathéter de valve aortique.
13 patients ont reçu du thiamazole avec (6 patients) ou sans (7 patients) perchlorate de sodium, un jour avant le produit de contraste iodé (ICM) et pendant au moins 14 jours après pour le thiamazole (20-40 mg/jour) et 10 jours après pour perchlorate de sodium (900 mg/jour).
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Groupe sans prophylaxie
Groupe de 23 patients atteints de goitre euthyroïdien n'ayant reçu aucun traitement prophylactique avant injection de produit de contraste iodé.
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Chaque patient a été exposé à un produit de contraste iodé administré lors d'une tomodensitométrie, d'une coronarographie ou d'une implantation transcathéter de valve aortique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de l'administration de produit de contraste iodé sur la fonction thyroïdienne.
Délai: jusqu'à 72 semaines
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Évaluation des taux de TSH, FT3 et FT4 à différents moments après injection de produit de contraste iodé.
La fonction thyroïdienne normale a été définie comme des niveaux de TSH entre 0,27 et 4,20 mUI/L.
La plage de référence pour fT4 et fT3 était de 0,93-1,7 ng/dl et 2,0-4,4 pg/ml, respectivement.
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jusqu'à 72 semaines
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Évaluation de l'association entre l'incidence de l'hyperthyroïdie induite par l'iode et le volume thyroïdien.
Délai: jusqu'à 72 semaines
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Analyse de l'association entre le volume thyroïdien et les modifications de l'état thyroïdien après injection de produit de contraste iodé.
La fonction thyroïdienne normale a été définie comme des niveaux de TSH entre 0,27 et 4,20 mUI/L.
La plage de référence pour fT4 et fT3 était de 0,93-1,7 ng/dl et 2,0-4,4 pg/ml, respectivement.
L'hyperthyroïdie subclinique a été diagnostiquée sur la base d'une TSH supprimée et de valeurs normales de fT4 et fT3.
L'hyperthyroïdie manifeste était définie comme un taux de TSH inférieur à la limite inférieure et des concentrations élevées de fT4 et/ou de fT3.
Une échographie a été réalisée chez chaque patient pour évaluer le volume thyroïdien [ml].
L'hypertrophie de la glande a été définie comme un volume dépassant 18 ml chez les femelles et 25 ml chez les mâles.
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jusqu'à 72 semaines
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Évaluation de l'association entre l'incidence de l'hyperthyroïdie induite par l'iode et l'utilisation d'un traitement prophylactique avec des médicaments antithyroïdiens avant et après l'injection de produit de contraste iodé.
Délai: jusqu'à 72 semaines
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Évaluation des taux de TSH, FT3 et FT4 à différents moments après injection de produit de contraste iodé et comparaison entre les groupes.
La fonction thyroïdienne normale a été définie comme des niveaux de TSH entre 0,27 et 4,20 mUI/L.
La plage de référence pour fT4 et fT3 était de 0,93-1,7 ng/dl et 2,0-4,4 pg/ml, respectivement.
L'hyperthyroïdie subclinique a été diagnostiquée sur la base d'une TSH supprimée et de valeurs normales de fT4 et fT3.
L'hyperthyroïdie manifeste était définie comme un taux de TSH inférieur à la limite inférieure et des concentrations élevées de fT4 et/ou de fT3.
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jusqu'à 72 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICMThyro
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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