Hipertiroidismo inducido por medios de contraste yodados
Prevención del hipertiroidismo inducido por medios de contraste yodados en pacientes con bocio eutiroideo
La síntesis adecuada de hormonas tiroideas depende del suministro adecuado de yodo. La ingesta media diaria de yodo recomendada por la Organización Mundial de la Salud es de 150 mg. El medio de contraste yodado (ICM) normalmente contiene 13 500 mg de yodo libre y 15-60 g de yodo combinado, una cantidad muy por encima del nivel superior aceptable. En una situación de exceso de yodo, la tiroides interrumpe la liberación de hormonas (efecto Wolff-Chaikoff), que suele ser transitorio, aunque puede persistir provocando hipotiroidismo. El hipertiroidismo inducido por yodo (IIH), conocido como fenómeno de Jod-Basedow, es poco frecuente, pero los pacientes de edad avanzada y las personas con bocio nodular de funcionamiento autónomo tienen un mayor riesgo de desarrollar esta disfunción. Según estudios recientes, el riesgo de hipertiroidismo inducido por ICM parece ser bajo. La prevalencia no ha sido bien evaluada y varía del 1 % al 10 %. Actualmente, no existen pautas específicas sobre la terapia profiláctica de la HII. La American Thyroid Association (ATA) no recomienda la administración rutinaria de fármacos antitiroideos antes del medio de contraste yodado para todos los pacientes, sin embargo, aconseja considerar la profilaxis en pacientes con alto riesgo de desarrollar HII o con comorbilidades cardiovasculares. ATA recomienda evitar el yodo adicional y la administración de bloqueadores beta solos o con fármacos antitiroideos como tratamiento de la HII, según la gravedad del hipertiroidismo.
Este estudio se realizó para evaluar la influencia de la ICM en el estado de la tiroides y las ventajas de la terapia profiláctica durante la exposición a la ICM en pacientes con bocio eutiroideo y comorbilidades cardiovasculares. También se evaluó la asociación entre la incidencia de HII y el volumen tiroideo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eutiroidismo al inicio (definido como el nivel de TSH dentro del rango de referencia)
- bocio difuso o multinodular
- exposición a medios de contraste yodados (ICM)
- tiempo de observación después de la exposición a ICM durante más de 4 semanas
Criterio de exclusión:
- La enfermedad de Graves
- administración de hormonas tiroideas, glucocorticoides, medicamentos que contienen yodo o agente de contraste de yodo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con profilaxis
Grupo de 13 pacientes con bocio eutiroideo que recibieron tratamiento profiláctico antes y después de la inyección de medio de contraste yodado (MIC).
6 pacientes recibieron tiamazol con perclorato de sodio, un día antes de la ICM y durante al menos 14 días después de tiamazol (20-40 mg/día) y 10 días después de perclorato de sodio (900 mg/día).
7 pacientes recibieron sólo tiamazol como tratamiento profiláctico por falta de perclorato de sodio en ese momento.
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Cada paciente estuvo expuesto a medio de contraste yodado administrado durante la tomografía computarizada, la angiografía coronaria o la implantación percutánea de válvula aórtica.
13 pacientes recibieron tiamazol con (6 pacientes) o sin (7 pacientes) perclorato de sodio, un día antes del medio de contraste yodado (ICM) y durante al menos 14 días después de tiamazol (20-40 mg/día) y 10 días después de perclorato de sodio (900 mg/día).
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Grupo sin profilaxis
Grupo de 23 pacientes con bocio eutiroideo que no recibieron tratamiento profiláctico previo a la inyección de medio de contraste yodado.
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Cada paciente estuvo expuesto a medio de contraste yodado administrado durante la tomografía computarizada, la angiografía coronaria o la implantación percutánea de válvula aórtica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la administración de medios de contraste yodados sobre la función tiroidea.
Periodo de tiempo: hasta 72 semanas
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Evaluación de los niveles de TSH, FT3 y FT4 en diferentes momentos después de la inyección de medio de contraste yodado.
La función tiroidea normal se definió como niveles de TSH entre 0,27 y 4,20 mIU/L.
El rango de referencia para fT4 y fT3 fue 0,93-1,7 ng/dl y 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente.
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hasta 72 semanas
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Evaluación de la asociación entre la incidencia de hipertiroidismo inducido por yodo y el volumen tiroideo.
Periodo de tiempo: hasta 72 semanas
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Análisis de la asociación entre el volumen de la tiroides y los cambios en el estado de la tiroides después de la inyección de medio de contraste yodado.
La función tiroidea normal se definió como niveles de TSH entre 0,27 y 4,20 mIU/L.
El rango de referencia para fT4 y fT3 fue 0,93-1,7 ng/dl y 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente.
El hipertiroidismo subclínico se diagnosticó sobre la base de TSH suprimida y valores normales de fT4 y fT3.
El hipertiroidismo manifiesto se definió como un nivel de TSH por debajo del límite inferior y concentraciones elevadas de fT4 y/o fT3.
Se realizó ecografía en cada paciente para evaluar el volumen tiroideo [ml].
El agrandamiento de la glándula se definió como un volumen superior a 18 ml en mujeres y 25 ml en hombres.
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hasta 72 semanas
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Evaluación de la asociación entre la incidencia de hipertiroidismo inducido por yodo y el uso de tratamiento profiláctico con fármacos antitiroideos antes y después de la inyección de medio de contraste yodado.
Periodo de tiempo: hasta 72 semanas
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Evaluación de los niveles de TSH, FT3 y FT4 en diferentes momentos tras la inyección de medio de contraste yodado y comparación entre grupos.
La función tiroidea normal se definió como niveles de TSH entre 0,27 y 4,20 mIU/L.
El rango de referencia para fT4 y fT3 fue 0,93-1,7 ng/dl y 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente.
El hipertiroidismo subclínico se diagnosticó sobre la base de TSH suprimida y valores normales de fT4 y fT3.
El hipertiroidismo manifiesto se definió como un nivel de TSH por debajo del límite inferior y concentraciones elevadas de fT4 y/o fT3.
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hasta 72 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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