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Hipertireoidismo induzido por meio de contraste iodado

10 de março de 2020 atualizado por: Piotr Miskiewicz, Medical University of Warsaw

Prevenção de hipertireoidismo induzido por meio de contraste iodado em pacientes com bócio eutireoidiano

A síntese adequada dos hormônios tireoidianos depende do suprimento adequado de iodo. A ingestão diária média de iodo recomendada pela Organização Mundial de Saúde é de 150 mg. O meio de contraste iodado (ICM) contém tipicamente 13 500 mg de iodo livre e 15-60 g de iodo ligado, uma quantidade bem acima do nível superior aceitável. Em situação de excesso de iodo, a tireoide interrompe a liberação de hormônios (efeito Wolff-Chaikoff), que geralmente é transitório, embora possa persistir causando hipotireoidismo. O hipertireoidismo induzido por iodo (HII), conhecido como fenômeno de Jod-Basedow, é pouco frequente, mas pacientes idosos e indivíduos com bócios nodulares com funcionamento autônomo têm maior risco de desenvolver essa disfunção. De acordo com estudos recentes, o risco de hipertireoidismo induzido por ICM parece ser baixo. A prevalência não foi bem avaliada e varia de 1% a 10%. Atualmente, não há diretrizes específicas sobre a terapia profilática da HII. A American Thyroid Association (ATA) não recomenda a administração rotineira de drogas antitireoidianas antes do meio de contraste iodado para todos os pacientes, no entanto, aconselha a considerar a profilaxia em pacientes com alto risco de desenvolver HII ou com comorbidades cardiovasculares. A ATA recomenda evitar o uso adicional de iodo e a administração de betabloqueadores isoladamente ou com drogas antitireoidianas como tratamento da HII, dependendo da gravidade do hipertireoidismo.

Este estudo foi realizado para avaliar a influência do ICM no estado da tireoide e as vantagens da terapia profilática durante a exposição ao ICM em pacientes com bócio eutireoidiano e comorbidades cardiovasculares. A associação entre a incidência de HII e o volume da tireoide também foi avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos em dois subconjuntos com base na terapia profilática recebida. Grupo com profilaxia (13 pacientes) recebeu tiamazol sozinho (7 pacientes) ou com perclorato de sódio (6 pacientes). A profilaxia foi administrada um dia antes do meio de contraste iodado (ICM) e por pelo menos 14 dias após ICM para tiamazol (20-40 mg/dia) e 10 dias após ICM para perclorato de sódio (900 mg/dia). Grupo sem profilaxia (23 pacientes) não recebeu tratamento profilático. Exames laboratoriais foram realizados antes e após a injeção de ICM em todos os pacientes de ambos os grupos avaliados. Cada indivíduo teve o nível de TSH e creatinina medido no início do estudo. Os investigadores analisaram dados clínicos como idade, sexo, volume médio de meio de contraste, tamanho do bócio e comorbidades dos pacientes. Os níveis de TSH, FT3 e FT4 foram avaliados retrospectivamente em diferentes momentos após ICM. A ultrassonografia foi realizada em cada paciente para avaliar a morfologia da tireoide. Os investigadores realizaram uma comparação entre os dois grupos em relação à duração do hipertireoidismo evidente e ao tratamento com tiamazol. O volume da tireoide foi comparado entre pacientes que desenvolveram hipertireoidismo após a injeção de ICM e permaneceram eutireoideos após a injeção de ICM. Os pacientes diagnosticados com hipertireoidismo evidente foram tratados com tiamazol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

36 pacientes (15 homens) com bócio eutireoidiano e comorbidades cardiovasculares admitidos no Instituto de Cardiologia entre janeiro de 2015 e novembro de 2019. A idade média dos pacientes tratados foi de 68 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • eutireoidismo basal (definido como nível de TSH dentro do intervalo de referência)
  • bócio difuso ou multinodular
  • exposição ao meio de contraste iodado (ICM)
  • tempo de observação após exposição a ICM por mais de 4 semanas

Critério de exclusão:

  • doença de graves
  • administração de hormônios tireoidianos, glicocorticóides, medicamentos contendo iodo ou agente de contraste iodado nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo com profilaxia
Grupo de 13 pacientes com bócio eutireoidiano que receberam tratamento profilático antes e após a injeção do meio de contraste iodado (ICM). 6 pacientes receberam tiamazol com perclorato de sódio, um dia antes do ICM e por pelo menos 14 dias depois para tiamazol (20-40 mg/dia) e 10 dias depois para perclorato de sódio (900 mg/dia). 7 pacientes receberam apenas tiamazol como tratamento profilático devido à falta de perclorato de sódio no momento.
Cada paciente foi exposto a meio de contraste iodado administrado durante tomografia computadorizada, angiografia coronária ou implante transcateter de válvula aórtica.
13 pacientes receberam tiamazol com (6 pacientes) ou sem (7 pacientes) perclorato de sódio, um dia antes do meio de contraste iodado (ICM) e por pelo menos 14 dias após para tiamazol (20-40 mg/dia) e 10 dias depois para perclorato de sódio (900 mg/dia).
Grupo sem profilaxia
Grupo de 23 pacientes com bócio eutireoidiano que não receberam tratamento profilático antes da injeção do meio de contraste iodado.
Cada paciente foi exposto a meio de contraste iodado administrado durante tomografia computadorizada, angiografia coronária ou implante transcateter de válvula aórtica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da administração de meio de contraste iodado na função tireoidiana.
Prazo: até 72 semanas
Avaliação dos níveis de TSH, FT3 e FT4 em diferentes momentos após a injeção do meio de contraste iodado. A função tireoidiana normal foi definida como níveis de TSH entre 0,27 e 4,20 mIU/L. O intervalo de referência para fT4 e fT3 foi de 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente.
até 72 semanas
Avaliação da associação entre a incidência de hipertireoidismo induzido por iodo e o volume da tireoide.
Prazo: até 72 semanas
Análise da associação entre o volume da tireoide e as alterações no estado da tireoide após a injeção de meio de contraste iodado. A função tireoidiana normal foi definida como níveis de TSH entre 0,27 e 4,20 mIU/L. O intervalo de referência para fT4 e fT3 foi de 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente. O hipertireoidismo subclínico foi diagnosticado com base na supressão do TSH e valores normais de fT4 e fT3. Hipertireoidismo evidente foi definido como nível de TSH abaixo do limite inferior e concentrações elevadas de fT4 e/ou fT3. A ultrassonografia foi realizada em cada paciente para avaliar o volume da tireoide [ml]. O aumento da glândula foi definido como um volume superior a 18 ml em mulheres e 25 ml em homens.
até 72 semanas
Avaliação da associação entre a incidência de hipertireoidismo induzido por iodo e o uso de tratamento profilático com drogas antitireoidianas antes e após a injeção do meio de contraste iodado.
Prazo: até 72 semanas
Avaliação dos níveis de TSH, FT3 e FT4 em diferentes momentos após a injeção do meio de contraste iodado e comparação entre os grupos. A função tireoidiana normal foi definida como níveis de TSH entre 0,27 e 4,20 mIU/L. O intervalo de referência para fT4 e fT3 foi de 0,93-1,7 ng/dl e 2,0-4,4 pg/ml, respectivamente. O hipertireoidismo subclínico foi diagnosticado com base na supressão do TSH e valores normais de fT4 e fT3. Hipertireoidismo evidente foi definido como nível de TSH abaixo do limite inferior e concentrações elevadas de fT4 e/ou fT3.
até 72 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados recolhidos serão partilhados numa publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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