Implant Abutment Collar의 양극 산화가 임플란트 주변 연조직 건강에 미치는 영향
2020년 10월 10일 업데이트: Nourhan M.Aly
Implant Abutment Collar의 Anodic Oxidation이 Peri-implant 연조직 건강에 미치는 영향 (Randomized Controlled Clinical Trial)
이 연구는 임플란트 주변 연조직 건강에 대한 임플란트 지대주 칼라의 양극 산화 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 임상 시험은 5명의 환자의 10개 임플란트 지대주에 대해 실시되며, 각각은 동일한 사분면에 2개의 치과 임플란트가 있습니다.
표준 실버 칼라가 있는 어버트먼트는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(테스트 그룹)은 어버트먼트 칼라의 양극 산화를 거쳐 핑크색으로 변합니다.
그룹 2(대조군) 미처리 지대치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 위생이 양호한 건강한 환자.
- 치유 지대주가 있는 동일한 사분면에 삽입된 2개의 치과 임플란트가 있습니다.
- 임플란트 주위 연조직 높이가 최소 1mm인 임플란트.
제외 기준:
- 연조직 건강을 방해하는 전신 상태를 가진 환자.
- 심한 흡연.
- 잇몸 조직에 염증이 있거나 구강 위생이 불량한 환자.
- 치주 치료가 필요한 병든 치은 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 어버트먼트의 양극 산화
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Abutment는 debridement를 위해 Hydrofluoric acid & Nitric acid mixture로 10분간 Etching 후 Abutment collar를 핑크색으로 만들기 위해 citric acid가 포함된 증류수에서 5분간 양극 산화 과정을 거칩니다.
스테인리스 강판은 음극(-)에 연결되고 티타늄 접합부는 DC 전원 공급 장치의 양극(+) 끝에 연결됩니다.
그 후 어버트먼트는 환자의 구강에 삽입하기 전에 10분 동안 증류수에 담가 멸균됩니다.
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가짜 비교기: 미처리 임플란트 어버트먼트
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어버트먼트는 회색으로 처리되지 않은 상태로 남게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미학 점수
기간: 기준선
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각 변수는 0-2 점수를 사용하여 평가됩니다. 2가 가장 높은 점수이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
가능한 가장 높은 점수는 기준 치아의 연조직과 가장 유사한 임플란트 주변 조직을 반영하는 14입니다.
근심 및 원위 유두는 완전, 불완전 또는 부재로 평가됩니다.
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기준선
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핑크 미학 점수
기간: 6 개월
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각 변수는 0-2 점수를 사용하여 평가됩니다. 2가 가장 높은 점수이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
가능한 가장 높은 점수는 기준 치아의 연조직과 가장 유사한 임플란트 주변 조직을 반영하는 14입니다.
근심 및 원위 유두는 완전, 불완전 또는 부재로 평가됩니다.
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6 개월
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플라크 지수(Silness-Löe Index)
기간: 기준선
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이것은 6개의 색인 치아의 4개 표면에서 평가됩니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 다음 점수와 기준으로 치아에 대한 치태 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나눕니다. 0: 플라크 없음, 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 퇴적물 s의 중간 정도의 축적. 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다. |
기준선
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플라크 지수(Silness-Löe Index)
기간: 6 개월
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이것은 6개의 색인 치아의 4개 표면에서 평가됩니다. 치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. 다음 점수와 기준으로 치아에 대한 치태 지수를 제공하기 위해 치아의 4개 영역의 점수를 더하고 4로 나눕니다. 0: 플라크 없음, 1: 자유 치은 변연 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다. 2: 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아 및 치은 변연 내에 연약한 퇴적물 s의 중간 정도의 축적. 3: 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다. |
6 개월
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프로빙 깊이
기간: 기준선
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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기준선
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프로빙 깊이
기간: 6 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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6 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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기준선
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프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Gehrke P, Lobert M, Dhom G. Reproducibility of the pink esthetic score--rating soft tissue esthetics around single-implant restorations with regard to dental observer specialization. J Esthet Restor Dent. 2008;20(6):375-84; discussion 385. doi: 10.1111/j.1708-8240.2008.00212.x.
- Diamanti MV, Del Curto B, Pedeferri M. Anodic oxidation of titanium: from technical aspects to biomedical applications. J Appl Biomater Biomech. 2011 Jan-Apr;9(1):55-69. doi: 10.5301/JABB.2011.7429.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anodic oxidation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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