Effekt av anodisk oksidasjon av implantatabutmentkrage på peri-implantatets myke vevs helse
Effekten av anodisk oksidasjon av implantatabutmentkragen på peri-implantatets mykvevshelse (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter med god munnhygiene.
- Å ha satt inn to tannimplantater i samme kvadrant med helende distanser.
- Implantater med minst 1 mm peri-implantat bløtvevshøyde.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som forstyrrer bløtvevshelsen.
- Kraftig røyking.
- Pasienter med betent tannkjøttvev eller dårlig munnhygiene.
- Sykt tannkjøttvev som trenger periodontal behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodisk oksidasjon av implantatabutment
|
Abutments vil gjennomgå en anodisk oksidasjonsprosess etter etsning med flussyre og salpetersyreblanding i 10 minutter for debridering i et bad med destillert vann med sitronsyre i 5 minutter for å gjøre distansekragen til rosa farge.
Den rustfrie stålplaten vil bli koblet til katoden (-) og titan-distanser vil bli koblet til anoden (+) på DC-strømforsyningen.
Deretter vil distansene stå i destillert vann i 10 minutter og steriliseres før de settes inn i pasientens munn.
|
|
Sham-komparator: Ubehandlet implantatabutment
|
Abutment vil forbli ubehandlet med sin grå farge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: grunnlinje
|
Hver variabel vil bli vurdert ved å bruke 0-2 poengsummen; hvor 2 er den høyeste poengsummen og 0 den laveste poengsummen.
Høyest mulig poengsum er 14 som reflekterer et peri-implantatvev som ligner mest på bløtvevet i referansetannen.
De mesiale og distale papillene vil bli vurdert som komplette, ufullstendige eller fraværende.
|
grunnlinje
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver variabel vil bli vurdert ved å bruke 0-2 poengsummen; hvor 2 er den høyeste poengsummen og 0 den laveste poengsummen.
Høyest mulig poengsum er 14 som reflekterer et peri-implantatvev som ligner mest på bløtvevet i referansetannen.
De mesiale og distale papillene vil bli vurdert som komplette, ufullstendige eller fraværende.
|
6 måneder
|
|
Plakkindeks (Silness-Löe Index)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert på 4 flater med 6 indekstenner. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3. Skårene fra de fire områdene av tannen legges til og divideres med fire for å gi plakkindeksen for tannen med følgende skårer og kriterier. 0:Ingen plakk, 1: En plakkfilm som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten. 2: Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye. 3: Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten. |
grunnlinje
|
|
Plakkindeks (Silness-Löe Index)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert på 4 flater med 6 indekstenner. Hver av de fire overflatene på tennene (bukkal, lingual, mesial og distal) gis en skår fra 0-3. Skårene fra de fire områdene av tannen legges til og divideres med fire for å gi plakkindeksen for tannen med følgende skårer og kriterier. 0:Ingen plakk, 1: En plakkfilm som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten. 2: Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten som kan sees med det blotte øye. 3: Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten. |
6 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: grunnlinje
|
målt med Michigan "O"-sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter rundt tannen
|
grunnlinje
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med Michigan "O"-sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter rundt tannen
|
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: grunnlinje
|
målt med Michigan "O"-sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter rundt tannen
|
grunnlinje
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med Michigan "O"-sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter rundt tannen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Gehrke P, Lobert M, Dhom G. Reproducibility of the pink esthetic score--rating soft tissue esthetics around single-implant restorations with regard to dental observer specialization. J Esthet Restor Dent. 2008;20(6):375-84; discussion 385. doi: 10.1111/j.1708-8240.2008.00212.x.
- Diamanti MV, Del Curto B, Pedeferri M. Anodic oxidation of titanium: from technical aspects to biomedical applications. J Appl Biomater Biomech. 2011 Jan-Apr;9(1):55-69. doi: 10.5301/JABB.2011.7429.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Anodic oxidation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .