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Effetto dell'ossidazione anodica del collare del moncone dell'impianto sulla salute dei tessuti molli perimplantari

10 ottobre 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly

L'effetto dell'ossidazione anodica del collare del moncone dell'impianto sulla salute dei tessuti molli perimplantari (studio clinico controllato randomizzato)

Questa ricerca mira a valutare l'effetto dell'ossidazione anodica del collare del moncone implantare sulla salute dei tessuti molli perimplantari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà implementato uno studio clinico controllato randomizzato su 10 monconi implantari in cinque pazienti, ciascuno con 2 impianti dentali nello stesso quadrante. Gli abutment con collari standard in argento saranno divisi in due gruppi: il gruppo 1 (gruppo test) subirà l'ossidazione anodica del collare dell'abutment trasformandolo in colore rosa. Abutment non trattati del gruppo 2 (gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani con una buona igiene orale.
  • Avere due impianti dentali inseriti nello stesso quadrante con monconi di guarigione.
  • Impianti con almeno 1 mm di altezza dei tessuti molli perimplantari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni sistemiche che interferiscono con la salute dei tessuti molli.
  • Fumo pesante.
  • Pazienti con tessuto gengivale infiammato o cattiva igiene orale.
  • Tessuto gengivale malato che necessita di trattamento parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossidazione anodica del moncone implantare
Altro: Ossidazione anodica
Gli abutment subiranno un processo di ossidazione anodica dopo la mordenzatura con una miscela di acido fluoridrico e acido nitrico per 10 minuti per lo sbrigliamento in un bagno di acqua distillata con acido citrico per 5 minuti per trasformare il collare dell'abutment in un colore rosa. La piastra in acciaio inossidabile sarà collegata al catodo (-) e gli abutment in titanio saranno collegati all'estremità dell'anodo (+) dell'alimentatore CC. Successivamente i monconi verranno lasciati in acqua distillata per 10 minuti e sterilizzati prima dell'inserimento nella bocca del paziente.
Comparatore fittizio: Moncone implantare non trattato
Altro: Moncone non trattato
Il moncone verrà lasciato non trattato con il suo colore grigio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: linea di base
Ogni variabile sarà valutata utilizzando il punteggio 0-2; dove 2 è il punteggio più alto e 0 il punteggio più basso. Il punteggio più alto possibile è 14 e riflette un tessuto perimplantare più simile ai tessuti molli del dente di riferimento. Le papille mesiali e distali saranno valutate come complete, incomplete o assenti.
linea di base
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi
Ogni variabile sarà valutata utilizzando il punteggio 0-2; dove 2 è il punteggio più alto e 0 il punteggio più basso. Il punteggio più alto possibile è 14 e riflette un tessuto perimplantare più simile ai tessuti molli del dente di riferimento. Le papille mesiali e distali saranno valutate come complete, incomplete o assenti.
6 mesi
Indice di placca (Indice Silness-Löe)
Lasso di tempo: linea di base

Questo sarà valutato su 4 superfici di 6 denti indice. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I punteggi delle quattro aree del dente vengono sommati e divisi per quattro per ottenere l'indice di placca per il dente con i seguenti punteggi e criteri. 0:Nessuna placca, 1: Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.

2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
linea di base
Indice di placca (Indice Silness-Löe)
Lasso di tempo: 6 mesi

Questo sarà valutato su 4 superfici di 6 denti indice. A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I punteggi delle quattro aree del dente vengono sommati e divisi per quattro per ottenere l'indice di placca per il dente con i seguenti punteggi e criteri. 0:Nessuna placca, 1: Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.

2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
6 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
misurato utilizzando la sonda Michigan "O" con le calibrazioni di William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 punti attorno al dente
linea di base
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando la sonda Michigan "O" con le calibrazioni di William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 punti attorno al dente
6 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
misurato utilizzando la sonda Michigan "O" con le calibrazioni di William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 punti attorno al dente
linea di base
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando la sonda Michigan "O" con le calibrazioni di William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 punti attorno al dente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anodic oxidation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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