Влияние анодного окисления воротника абатмента имплантата на здоровье мягких тканей вокруг имплантата
10 октября 2020 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Влияние анодного окисления воротника абатмента имплантата на здоровье мягких тканей вокруг имплантата (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Это исследование направлено на оценку влияния анодного окисления воротника абатмента имплантата на здоровье мягких тканей вокруг имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проведено на 10 абатментах имплантатов у пяти пациентов, у каждого из которых установлено по 2 зубных имплантата в одном и том же квадранте.
Абатменты со стандартными серебряными кольцами будут разделены на две группы: Группа 1 (тестовая группа) подвергается анодному окислению кольца абатмента, изменяя его цвет на розовый.
Группа 2 (контрольная группа) необработанные абатменты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Наличие двух установленных зубных имплантатов в одном квадранте с формирователями десны.
- Имплантаты с высотой мягких тканей вокруг имплантата не менее 1 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, нарушающими здоровье мягких тканей.
- Тяжелое курение.
- Пациенты с воспаленными десневыми тканями или плохой гигиеной полости рта.
- Заболевание тканей десны, требующее лечения пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодное оксидирование абатмента имплантата
|
Абатменты подвергаются процессу анодного окисления после травления смесью плавиковой и азотной кислот в течение 10 минут для санации в ванне с дистиллированной водой с лимонной кислотой в течение 5 минут, чтобы придать воротнику абатмента розовый цвет.
Пластина из нержавеющей стали будет подключена к катоду (-), а титановые абатменты будут подключены к аноду (+) источника питания постоянного тока.
После этого абатменты оставляют в дистиллированной воде на 10 минут и стерилизуют перед введением в рот пациента.
|
|
Фальшивый компаратор: Необработанный абатмент имплантата
|
Абатмент останется необработанным из-за его серого цвета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждая переменная будет оцениваться по шкале 0-2; где 2 — наивысший балл, а 0 — самый низкий балл.
Наивысший возможный балл — 14, отражающий ткань вокруг имплантата, которая наиболее похожа на мягкие ткани контрольного зуба.
Медиальные и дистальные сосочки оцениваются как полные, неполные или отсутствующие.
|
исходный уровень
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждая переменная будет оцениваться по шкале 0-2; где 2 — наивысший балл, а 0 — самый низкий балл.
Наивысший возможный балл — 14, отражающий ткань вокруг имплантата, которая наиболее похожа на мягкие ткани контрольного зуба.
Медиальные и дистальные сосочки оцениваются как полные, неполные или отсутствующие.
|
6 месяцев
|
|
Индекс зубного налета (индекс Силнесса-Лёэ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это будет оцениваться на 4 поверхностях 6 индексных зубов. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. Баллы из четырех областей зуба складываются и делятся на четыре, чтобы получить индекс зубного налета для зуба со следующими баллами и критериями. 0: Нет зубного налета, 1: Пленка зубного налета, прилипшая к свободному десневому краю и прилегающей области зуба. Зубной налет можно увидеть на месте только после нанесения раскрывающего раствора или при использовании зонда на поверхности зуба. 2: Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане или на краю зуба и десны, которое видно невооруженным глазом. 3: Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны. |
исходный уровень
|
|
Индекс зубного налета (индекс Силнесса-Лёэ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет оцениваться на 4 поверхностях 6 индексных зубов. Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. Баллы из четырех областей зуба складываются и делятся на четыре, чтобы получить индекс зубного налета для зуба со следующими баллами и критериями. 0: Нет зубного налета, 1: Пленка зубного налета, прилипшая к свободному десневому краю и прилегающей области зуба. Зубной налет можно увидеть на месте только после нанесения раскрывающего раствора или при использовании зонда на поверхности зуба. 2: Умеренное скопление мягких отложений в десневом кармане или на краю зуба и десны, которое видно невооруженным глазом. 3: Обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны. |
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерено с помощью зонда Мичиган «О» с калибровкой Уильяма ((Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США) в 6 точках вокруг зуба
|
исходный уровень
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено с помощью зонда Мичиган «О» с калибровкой Уильяма ((Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США) в 6 точках вокруг зуба
|
6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерено с помощью зонда Мичиган «О» с калибровкой Уильяма ((Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США) в 6 точках вокруг зуба
|
исходный уровень
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено с помощью зонда Мичиган «О» с калибровкой Уильяма ((Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США) в 6 точках вокруг зуба
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Gehrke P, Lobert M, Dhom G. Reproducibility of the pink esthetic score--rating soft tissue esthetics around single-implant restorations with regard to dental observer specialization. J Esthet Restor Dent. 2008;20(6):375-84; discussion 385. doi: 10.1111/j.1708-8240.2008.00212.x.
- Diamanti MV, Del Curto B, Pedeferri M. Anodic oxidation of titanium: from technical aspects to biomedical applications. J Appl Biomater Biomech. 2011 Jan-Apr;9(1):55-69. doi: 10.5301/JABB.2011.7429.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anodic oxidation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .