Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anodické oxidace opěrného límce implantátu na zdraví měkkých tkání periimplantátu

10. října 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Vliv anodické oxidace opěrného límce implantátu na zdraví měkkých tkání periimplantátu (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit vliv anodické oxidace opěrného límce implantátu na zdraví měkkých tkání v periimplantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena na 10 implantátech u pěti pacientů, z nichž každý má 2 zubní implantáty ve stejném kvadrantu. Abutmenty se standardními stříbrnými límci budou rozděleny do dvou skupin: Skupina 1 (testovací skupina) bude podrobena anodické oxidaci abutmentového límce, který se změní na růžovou barvu. Skupina 2 (kontrolní skupina) neošetřené abutmenty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Mít dva vložené zubní implantáty ve stejném kvadrantu s hojivými pilíři.
  • Implantáty s minimálně 1 mm výškou periimplantátové měkké tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými stavy narušujícími zdraví měkkých tkání.
  • Silné kouření.
  • Pacienti se zánětem dásní nebo špatnou ústní hygienou.
  • Nemocná gingivální tkáň, která vyžaduje parodontální ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodická oxidace pilíře implantátu
Jiný: Anodická oxidace
Abutmenty podstoupí proces anodické oxidace po leptání směsí kyseliny fluorovodíkové a kyseliny dusičné po dobu 10 minut pro debridement v lázni destilované vody s kyselinou citronovou po dobu 5 minut, aby se límec abutmentu změnil na růžovou barvu. Deska z nerezové oceli bude připojena ke katodě (-) a titanové abutmenty budou připojeny k anodovému (+) konci stejnosměrného napájecího zdroje. Poté budou abutmenty ponechány v destilované vodě po dobu 10 minut a před vložením do úst pacienta sterilizovány.
Falešný srovnávač: Neošetřený pilíř implantátu
Jiný: Neošetřený pilíř
Abutment bude ponechán bez úpravy se svou šedou barvou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: základní linie
Každá proměnná bude hodnocena pomocí skóre 0-2; přičemž 2 je nejvyšší skóre a 0 nejnižší skóre. Nejvyšší možné skóre je 14, což odráží periimplantační tkáň, která je nejvíce podobná měkkým tkáním referenčního zubu. Meziální a distální papily budou hodnoceny jako kompletní, neúplné nebo chybějící.
základní linie
Růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
Každá proměnná bude hodnocena pomocí skóre 0-2; přičemž 2 je nejvyšší skóre a 0 nejnižší skóre. Nejvyšší možné skóre je 14, což odráží periimplantační tkáň, která je nejvíce podobná měkkým tkáním referenčního zubu. Meziální a distální papily budou hodnoceny jako kompletní, neúplné nebo chybějící.
6 měsíců
Index plaku (Silness-Löe Index)
Časové okno: základní linie

To bude hodnoceno na 4 plochách 6 indexových zubů. Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku pro zub s následujícími skóre a kritérii. 0: Žádný plak, 1: Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.

2: Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem. 3: Množství měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.
základní linie
Index plaku (Silness-Löe Index)
Časové okno: 6 měsíců

To bude hodnoceno na 4 plochách 6 indexových zubů. Každému ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) je přiděleno skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi, aby se získal index plaku pro zub s následujícími skóre a kritérii. 0: Žádný plak, 1: Film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu. Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu.

2: Střední nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji dásně, které lze vidět pouhým okem. 3: Množství měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.
6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí sondy Michigan "O" s Williamovými kalibracemi ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) v 6 bodech kolem zubu
základní linie
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pomocí sondy Michigan "O" s Williamovými kalibracemi ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) v 6 bodech kolem zubu
6 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí sondy Michigan "O" s Williamovými kalibracemi ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) v 6 bodech kolem zubu
základní linie
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pomocí sondy Michigan "O" s Williamovými kalibracemi ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) v 6 bodech kolem zubu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anodic oxidation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit