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Efeito da oxidação anódica do colar do pilar do implante na saúde dos tecidos moles peri-implantares

10 de outubro de 2020 atualizado por: Nourhan M.Aly

O efeito da oxidação anódica do colar do pilar do implante na saúde dos tecidos moles peri-implantares (ensaio clínico randomizado controlado)

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o efeito da oxidação anódica do colar do pilar do implante na saúde dos tecidos moles peri-implantares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado controlado será implementado em 10 pilares de implantes em cinco pacientes, cada um com 2 implantes dentários no mesmo quadrante. Os pilares com colares de prata padrão serão divididos em dois grupos: Grupo 1 (grupo teste) sofrerá oxidação anódica do colar do pilar transformando-o em rosa. Grupo 2 (grupo controle) pilares não tratados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​com boa higiene bucal.
  • Ter dois implantes dentários inseridos no mesmo quadrante com pilares de cicatrização.
  • Implantes com pelo menos 1 mm de altura de tecido mole peri-implantar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas que interferem na saúde dos tecidos moles.
  • Tabagismo pesado.
  • Pacientes com tecido gengival inflamado ou má higiene bucal.
  • Tecido gengival doente que necessita de tratamento periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oxidação anódica do pilar do implante
Outro: Oxidação anódica
Os pilares passarão pelo processo de oxidação anódica após condicionamento com ácido fluorídrico e mistura de ácido nítrico por 10 minutos para desbridamento em banho de água destilada com ácido cítrico por 5 minutos para transformar o colar do pilar na cor rosa. A placa de aço inoxidável será conectada ao cátodo (-) e os pilares de titânio serão conectados à extremidade do ânodo (+) da fonte de alimentação CC. Depois disso, os pilares serão deixados em água destilada por 10 minutos e esterilizados antes da inserção na boca do paciente.
Comparador Falso: Pilar de implante não tratado
Outro: Pilar não tratado
O pilar ficará sem tratamento com sua cor cinza.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação estética rosa
Prazo: linha de base
Cada variável será avaliada usando a pontuação 0-2; com 2 sendo a pontuação mais alta e 0 a pontuação mais baixa. A pontuação mais alta possível é 14, refletindo um tecido peri-implantar mais semelhante aos tecidos moles do dente de referência. As papilas mesial e distal serão avaliadas como completas, incompletas ou ausentes.
linha de base
Pontuação estética rosa
Prazo: 6 meses
Cada variável será avaliada usando a pontuação 0-2; com 2 sendo a pontuação mais alta e 0 a pontuação mais baixa. A pontuação mais alta possível é 14, refletindo um tecido peri-implantar mais semelhante aos tecidos moles do dente de referência. As papilas mesial e distal serão avaliadas como completas, incompletas ou ausentes.
6 meses
Índice de placa (Silness-Löe Index)
Prazo: linha de base

Isso será avaliado em 4 superfícies de 6 dentes indicadores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. As pontuações das quatro áreas do dente são somadas e divididas por quatro para obter o índice de placa para o dente com as seguintes pontuações e critérios. 0: Sem placa, 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.

2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
linha de base
Índice de placa (Silness-Löe Index)
Prazo: 6 meses

Isso será avaliado em 4 superfícies de 6 dentes indicadores. Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. As pontuações das quatro áreas do dente são somadas e divididas por quatro para obter o índice de placa para o dente com as seguintes pontuações e critérios. 0: Sem placa, 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.

2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
6 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base
medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
linha de base
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
6 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: linha de base
medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
linha de base
Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nourhan M.Aly

Colaboradores

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anodic oxidation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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