Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin tukikauluksen anodisen hapetuksen vaikutus implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen terveyteen

lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Implantin tukikauluksen anodisen hapetuksen vaikutus implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveyteen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida implantin tukikauluksen anodisen hapettumisen vaikutusta implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus toteutetaan 10 implantin tukipisteellä viidellä potilaalla, joista jokaisella on 2 hammasimplanttia samassa kvadrantissa. Vakiohopeakauluksilla varustetut tuet jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (testiryhmä) hapetetaan tukikauluksessa anodisesti, jolloin se muuttuu vaaleanpunaiseksi. Ryhmä 2 (kontrolliryhmä) käsittelemättömät tukipinnat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  • Kaksi asennettua hammasimplanttia samassa kvadrantissa parantavien tukien kanssa.
  • Implantit, joiden pehmytkudoskorkeus implantin ympärillä on vähintään 1 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pehmytkudosten terveyttä häiritseviä systeemisiä sairauksia.
  • Raskas tupakointi.
  • Potilaat, joilla on tulehtunut ienkudos tai huono suuhygienia.
  • Sairas ienkudos, joka tarvitsee parodontaalihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implanttiabutmentin anodinen hapetus
Muut: Anodinen hapetus
Abutmentit läpikäyvät anodisen hapetusprosessin sen jälkeen, kun etsataan fluorivetyhapon ja typpihapon seoksella 10 minuutin ajan, jolloin ne poistetaan tislatussa vesihauteessa sitruunahapon kanssa 5 minuutin ajan, jotta tukikaulus muuttuu vaaleanpunaiseksi. Ruostumattomasta teräksestä valmistettu levy liitetään katodiin (-) ja titaaniputket liitetään tasavirtalähteen anodin (+) päähän. Tämän jälkeen tukit jätetään tislattuun veteen 10 minuutiksi ja steriloidaan ennen potilaan suuhun laittamista.
Huijausvertailija: Käsittelemätön implanttituki
Muut: Käsittelemätön abutmentti
Abutmentti jätetään käsittelemättä sen harmaalla värillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
Jokainen muuttuja arvioidaan käyttämällä 0-2 pisteytystä; jossa 2 on korkein pistemäärä ja 0 pienin pistemäärä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 14, mikä heijastaa implanttia ympäröivää kudosta, joka muistuttaa eniten vertailuhampaan pehmytkudoksia. Mesiaaliset ja distaaliset papillat arvioidaan täydellisiksi, epätäydellisiksi tai poissa olevilta.
perusviiva
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokainen muuttuja arvioidaan käyttämällä 0-2 pisteytystä; jossa 2 on korkein pistemäärä ja 0 pienin pistemäärä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 14, mikä heijastaa implanttia ympäröivää kudosta, joka muistuttaa eniten vertailuhampaan pehmytkudoksia. Mesiaaliset ja distaaliset papillat arvioidaan täydellisiksi, epätäydellisiksi tai poissa olevilta.
6 kuukautta
Plakkiindeksi (Silness-Löe Index)
Aikaikkuna: perusviiva

Tämä arvioidaan kuuden etuhampaan 4 pinnalla. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan plakkiindeksi seuraavilla pisteillä ja kriteereillä. 0:Ei plakkia, 1: Plakkikalvo kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla.

2: Kohtalainen pehmeiden saostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
perusviiva
Plakkiindeksi (Silness-Löe Index)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä arvioidaan kuuden etuhampaan 4 pinnalla. Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan neljällä, jotta saadaan hampaan plakkiindeksi seuraavilla pisteillä ja kriteereillä. 0:Ei plakkia, 1: Plakkikalvo kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla.

2: Kohtalainen pehmeiden saostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
mitattu Michiganin "O"-koettimella Williamin kalibroinneilla ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 6 pisteestä hampaan ympärillä
perusviiva
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattu Michiganin "O"-koettimella Williamin kalibroinneilla ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 6 pisteestä hampaan ympärillä
6 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: perusviiva
mitattu Michiganin "O"-koettimella Williamin kalibroinneilla ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 6 pisteestä hampaan ympärillä
perusviiva
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattu Michiganin "O"-koettimella Williamin kalibroinneilla ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) 6 pisteestä hampaan ympärillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anodic oxidation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa