Efecto de la oxidación anódica del cuello del pilar del implante en la salud del tejido blando periimplantario
El efecto de la oxidación anódica del cuello del pilar del implante en la salud del tejido blando periimplantario (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con buena higiene bucal.
- Tener dos implantes dentales insertados en el mismo cuadrante con pilares de cicatrización.
- Implantes con al menos 1 mm de altura del tejido blando periimplantario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones sistémicas que interfieren con la salud de los tejidos blandos.
- Fumar mucho.
- Pacientes con tejido gingival inflamado o mala higiene bucal.
- Tejido gingival enfermo que necesita tratamiento periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxidación anódica del pilar del implante
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Los pilares se someterán a un proceso de oxidación anódica después del grabado con una mezcla de ácido fluorhídrico y ácido nítrico durante 10 minutos para el desbridamiento en un baño de agua destilada con ácido cítrico durante 5 minutos para convertir el collar del pilar en color rosa.
La placa de acero inoxidable se conectará al cátodo (-) y los pilares de titanio se conectarán al extremo del ánodo (+) de la fuente de alimentación de CC.
Luego, los pilares se dejarán en agua destilada durante 10 minutos y se esterilizarán antes de insertarlos en la boca del paciente.
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Comparador falso: Pilar de implante sin tratar
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El pilar quedará sin tratar con su color gris.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: base
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Cada variable se evaluará mediante la puntuación 0-2; siendo 2 la puntuación más alta y 0 la puntuación más baja.
La puntuación más alta posible es 14, lo que refleja un tejido periimplantario que es más similar a los tejidos blandos del diente de referencia.
Las papilas mesiales y distales se evaluarán como completas, incompletas o ausentes.
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base
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cada variable se evaluará mediante la puntuación 0-2; siendo 2 la puntuación más alta y 0 la puntuación más baja.
La puntuación más alta posible es 14, lo que refleja un tejido periimplantario que es más similar a los tejidos blandos del diente de referencia.
Las papilas mesiales y distales se evaluarán como completas, incompletas o ausentes.
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6 meses
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Índice de placa (índice de Silness-Löe)
Periodo de tiempo: base
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Esto se evaluará en 4 superficies de 6 dientes índice. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Las puntuaciones de las cuatro áreas del diente se suman y se dividen por cuatro para dar el índice de placa para el diente con las siguientes puntuaciones y criterios. 0: Sin placa, 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y el margen gingival. |
base
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Índice de placa (índice de Silness-Löe)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se evaluará en 4 superficies de 6 dientes índice. Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Las puntuaciones de las cuatro áreas del diente se suman y se dividen por cuatro para dar el índice de placa para el diente con las siguientes puntuaciones y criterios. 0: Sin placa, 1: Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o usando la sonda en la superficie del diente. 2: Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista. 3: Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o sobre el diente y el margen gingival. |
6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: base
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medido usando la sonda Michigan "O" con las calibraciones de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en 6 puntos alrededor del diente
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base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido usando la sonda Michigan "O" con las calibraciones de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en 6 puntos alrededor del diente
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6 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
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medido usando la sonda Michigan "O" con las calibraciones de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en 6 puntos alrededor del diente
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base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido usando la sonda Michigan "O" con las calibraciones de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en 6 puntos alrededor del diente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Gehrke P, Lobert M, Dhom G. Reproducibility of the pink esthetic score--rating soft tissue esthetics around single-implant restorations with regard to dental observer specialization. J Esthet Restor Dent. 2008;20(6):375-84; discussion 385. doi: 10.1111/j.1708-8240.2008.00212.x.
- Diamanti MV, Del Curto B, Pedeferri M. Anodic oxidation of titanium: from technical aspects to biomedical applications. J Appl Biomater Biomech. 2011 Jan-Apr;9(1):55-69. doi: 10.5301/JABB.2011.7429.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Anodic oxidation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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