Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anodisk oxidation af implantat-abutmenthalsbåndet på peri-implantatets bløde vævs sundhed

10. oktober 2020 opdateret af: Nourhan M.Aly

Effekten af ​​anodisk oxidation af implantatets abutmentkrave på peri-implantatets bløde vævs sundhed (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Denne forskning har til formål at evaluere effekten af ​​anodisk oxidation af implantatets abutmentkrave på peri-implantatet blødt vævs sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive implementeret på 10 implantatabutments hos fem patienter, der hver har 2 tandimplantater i samme kvadrant. Abutments med standard sølvkraver vil blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 (testgruppe) vil gennemgå anodisk oxidation af abutmentkraven og ændre den til lyserød farve. Gruppe 2 (kontrolgruppe) ubehandlede abutments.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter med god mundhygiejne.
  • At have to indsatte tandimplantater i samme kvadrant med helende abutments.
  • Implantater med mindst 1 mm peri-implantat bløddelshøjde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, der forstyrrer bløddelssundheden.
  • Kraftig rygning.
  • Patienter med betændt tandkødsvæv eller dårlig mundhygiejne.
  • Sygt tandkødsvæv, der har behov for paradentosebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodisk oxidation af implantat abutment
Andet: Anodisk oxidation
Abutments vil gennemgå en anodisk oxidationsproces efter ætsning med flussyre- og salpetersyreblanding i 10 minutter til debridering i et bad med destilleret vand med citronsyre i 5 minutter for at gøre abutmentkraven til en lyserød farve. Den rustfri stålplade vil blive forbundet til katoden (-), og titanium abutments vil blive forbundet til anode- (+)-enden af ​​DC-strømforsyningen. Derefter vil abutments efterlades i destilleret vand i 10 minutter og steriliseres før indføring i patientens mund.
Sham-komparator: Ubehandlet implantat abutment
Andet: Ubehandlet abutment
Abutment efterlades ubehandlet med sin grå farve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: baseline
Hver variabel vil blive vurderet ved hjælp af 0-2 scoringen; hvor 2 er den højeste score og 0 den laveste score. Den højest mulige score er 14, hvilket afspejler et peri-implantatvæv, der minder mest om det bløde væv i referencetanden. De mesiale og distale papiller vil blive vurderet som fuldstændige, ufuldstændige eller fraværende.
baseline
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
Hver variabel vil blive vurderet ved hjælp af 0-2 scoringen; hvor 2 er den højeste score og 0 den laveste score. Den højest mulige score er 14, hvilket afspejler et peri-implantatvæv, der minder mest om det bløde væv i referencetanden. De mesiale og distale papiller vil blive vurderet som fuldstændige, ufuldstændige eller fraværende.
6 måneder
Plaqueindeks (Silness-Löe Index)
Tidsramme: baseline

Dette vil blive vurderet på 4 overflader af 6 indekstænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. Scorene fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for at give tandens plakindeks med følgende score og kriterier. 0:Ingen plak, 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
baseline
Plaqueindeks (Silness-Löe Index)
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil blive vurderet på 4 overflader af 6 indekstænder. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. Scorene fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for at give tandens plakindeks med følgende score og kriterier. 0:Ingen plak, 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.

2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline
målt ved hjælp af Michigan "O" sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter omkring tanden
baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af Michigan "O" sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter omkring tanden
6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
målt ved hjælp af Michigan "O" sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter omkring tanden
baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af Michigan "O" sonde med Williams kalibreringer ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 punkter omkring tanden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anodic oxidation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Anodisk oxidation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner