Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utleniania anodowego kołnierza łącznika implantu na zdrowie tkanek miękkich wokół implantu

10 października 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Wpływ utleniania anodowego kołnierza łącznika implantu na zdrowie tkanek miękkich wokół implantu (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu utleniania anodowego kołnierza łącznika implantu na stan tkanek miękkich wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 10 łącznikach implantów u pięciu pacjentów, z których każdy ma 2 implanty dentystyczne w tym samym kwadrancie. Łączniki ze standardowymi kołnierzami srebrnymi zostaną podzielone na dwie grupy: Grupa 1 (grupa testowa) zostanie poddana procesowi anodowego utleniania kołnierza filaru zmieniającego go na różowy kolor. Grupa 2 (grupa kontrolna) łączniki nieleczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Posiadanie dwóch wszczepionych implantów dentystycznych w tym samym kwadrancie z filarami gojącymi.
  • Implanty z tkanką miękką wokół implantu o wysokości co najmniej 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie tkanek miękkich.
  • Ciężkie palenie.
  • Pacjenci z zapaleniem tkanki dziąseł lub złą higieną jamy ustnej.
  • Chora tkanka dziąsła wymagająca leczenia periodontologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowe utlenianie łącznika implantu
Inny: Utlenianie anodowe
Łączniki zostaną poddane procesowi utleniania anodowego po wytrawieniu mieszaniną kwasu fluorowodorowego i kwasu azotowego przez 10 minut w celu oczyszczenia w kąpieli wody destylowanej z kwasem cytrynowym przez 5 minut, aby zmienić kolor kołnierza łącznika. Płytka ze stali nierdzewnej zostanie podłączona do katody (-), a wsporniki tytanowe zostaną podłączone do anody (+) końca zasilacza prądu stałego. Następnie łączniki zostaną pozostawione w wodzie destylowanej na 10 minut i wysterylizowane przed włożeniem do ust pacjenta.
Pozorny komparator: Nieleczony łącznik implantu
Inny: Nieleczony przyczółek
Łącznik pozostanie nieleczony ze swoim szarym kolorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Każda zmienna zostanie oceniona przy użyciu punktacji 0-2; gdzie 2 oznacza najwyższy wynik, a 0 najniższy wynik. Najwyższy możliwy wynik to 14, co odzwierciedla tkankę wokół implantu, która jest najbardziej podobna do tkanek miękkich zęba referencyjnego. Brodawki mezjalne i dystalne zostaną ocenione jako kompletne, niekompletne lub nieobecne.
linia bazowa
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każda zmienna zostanie oceniona przy użyciu punktacji 0-2; gdzie 2 oznacza najwyższy wynik, a 0 najniższy wynik. Najwyższy możliwy wynik to 14, co odzwierciedla tkankę wokół implantu, która jest najbardziej podobna do tkanek miękkich zęba referencyjnego. Brodawki mezjalne i dystalne zostaną ocenione jako kompletne, niekompletne lub nieobecne.
6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej (indeks Silness-Löe)
Ramy czasowe: linia bazowa

Zostanie to ocenione na 4 powierzchniach 6 zębów wskazujących. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania wskaźnika płytki nazębnej dla zęba z następującymi wynikami i kryteriami. 0:Brak płytki nazębnej, 1:Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.

2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. 3: Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu zęba i dziąsła.
linia bazowa
Indeks płytki nazębnej (indeks Silness-Löe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zostanie to ocenione na 4 powierzchniach 6 zębów wskazujących. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery w celu uzyskania wskaźnika płytki nazębnej dla zęba z następującymi wynikami i kryteriami. 0:Brak płytki nazębnej, 1:Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.

2: Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem. 3: Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu zęba i dziąsła.
6 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone za pomocą sondy Michigan „O” z kalibracją Williama ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w 6 punktach wokół zęba
linia bazowa
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą sondy Michigan „O” z kalibracją Williama ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w 6 punktach wokół zęba
6 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone za pomocą sondy Michigan „O” z kalibracją Williama ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w 6 punktach wokół zęba
linia bazowa
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą sondy Michigan „O” z kalibracją Williama ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w 6 punktach wokół zęba
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anodic oxidation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj