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Auswirkung der anodischen Oxidation des Implantat-Abutmentkragens auf die Gesundheit des periimplantären Weichgewebes

10. Oktober 2020 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Die Wirkung der anodischen Oxidation des Implantat-Abutmentkragens auf die Gesundheit des periimplantären Weichgewebes (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung der anodischen Oxidation des Implantat-Abutment-Kragens auf die Gesundheit des periimplantären Weichgewebes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wird an 10 Implantat-Abutments bei fünf Patienten mit jeweils 2 Zahnimplantaten im selben Quadranten durchgeführt. Abutments mit Standard-Silberkragen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Testgruppe) wird einer anodischen Oxidation des Abutmentkragens unterzogen, der ihn rosa färbt. Gruppe 2 (Kontrollgruppe) unbehandelte Abutments.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Zwei eingesetzte Zahnimplantate im selben Quadranten mit Gingivaformer.
  • Implantate mit mindestens 1 mm periimplantärer Weichgewebehöhe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Gesundheit des Weichgewebes beeinträchtigen.
  • Starkes Rauchen.
  • Patienten mit entzündetem Zahnfleischgewebe oder schlechter Mundhygiene.
  • Erkranktes Zahnfleischgewebe, das eine parodontale Behandlung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodische Oxidation des Implantat-Abutments
Sonstiges: Anodische Oxidation
Die Abutments werden nach dem Ätzen mit einer Mischung aus Flusssäure und Salpetersäure für 10 Minuten zum Debridement in einem Bad aus destilliertem Wasser mit Zitronensäure für 5 Minuten einem anodischen Oxidationsprozess unterzogen, um den Abutmentkragen rosa zu färben. Die Edelstahlplatte wird mit der Kathode (-) verbunden und die Titan-Abutments werden mit dem Anodenende (+) der DC-Stromversorgung verbunden. Danach werden die Abutments 10 Minuten lang in destilliertem Wasser belassen und vor dem Einsetzen in den Mund des Patienten sterilisiert.
Schein-Komparator: Unbehandeltes Implantat-Abutment
Sonstiges: Unbehandeltes Abutment
Das Abutment bleibt mit seiner grauen Farbe unbehandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: Grundlinie
Jede Variable wird anhand der 0-2-Bewertung bewertet; wobei 2 die höchste Punktzahl und 0 die niedrigste Punktzahl ist. Die höchstmögliche Punktzahl ist 14, was ein periimplantäres Gewebe widerspiegelt, das dem Weichgewebe des Referenzzahns am ähnlichsten ist. Die mesialen und distalen Papillen werden als vollständig, unvollständig oder fehlend beurteilt.
Grundlinie
Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
Jede Variable wird anhand der 0-2-Bewertung bewertet; wobei 2 die höchste Punktzahl und 0 die niedrigste Punktzahl ist. Die höchstmögliche Punktzahl ist 14, was ein periimplantäres Gewebe widerspiegelt, das dem Weichgewebe des Referenzzahns am ähnlichsten ist. Die mesialen und distalen Papillen werden als vollständig, unvollständig oder fehlend beurteilt.
6 Monate
Plaque-Index (Silness-Löe-Index)
Zeitfenster: Grundlinie

Dies wird an 4 Oberflächen von 6 Indexzähnen beurteilt. Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkale, linguale, mesiale und distale) wird mit 0-3 Punkten bewertet. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und durch vier geteilt, um den Plaqueindex für den Zahn mit den folgenden Bewertungen und Kriterien zu erhalten. 0: Keine Plaque, 1: Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.

2: Mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder dem Zahn und dem Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind. 3: Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.
Grundlinie
Plaque-Index (Silness-Löe-Index)
Zeitfenster: 6 Monate

Dies wird an 4 Oberflächen von 6 Indexzähnen beurteilt. Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkale, linguale, mesiale und distale) wird mit 0-3 Punkten bewertet. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und durch vier dividiert, um den Plaqueindex für den Zahn mit den folgenden Bewertungen und Kriterien zu erhalten. 0: Keine Plaque, 1: Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet. Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Offenlegungslösung oder durch Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.

2: Mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder dem Zahn und dem Zahnfleischsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind. 3: Reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischrand.
6 Monate
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit Michigan "O"-Sonde mit Williams Kalibrierungen ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) an 6 Punkten um den Zahn herum
Grundlinie
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit Michigan "O"-Sonde mit Williams Kalibrierungen ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) an 6 Punkten um den Zahn herum
6 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit Michigan "O"-Sonde mit Williams Kalibrierungen ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) an 6 Punkten um den Zahn herum
Grundlinie
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit Michigan "O"-Sonde mit Williams Kalibrierungen ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) an 6 Punkten um den Zahn herum
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienstuhl: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anodic oxidation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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