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Effet de l'oxydation anodique du collier de pilier d'implant sur la santé des tissus mous péri-implantaires

10 octobre 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly

L'effet de l'oxydation anodique du collier de pilier d'implant sur la santé des tissus mous péri-implantaires (essai clinique contrôlé randomisé)

Cette recherche vise à évaluer l'effet de l'oxydation anodique du col du pilier implantaire sur la santé des tissus mous péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé randomisé sera mis en place sur 10 piliers implantaires chez cinq patients, chacun ayant 2 implants dentaires dans le même quadrant. Les piliers avec des colliers en argent standard seront divisés en deux groupes : Le groupe 1 (groupe test) subira une oxydation anodique du collier du pilier le transformant en couleur rose. Groupe 2 (groupe témoin) piliers non traités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé avec une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Avoir deux implants dentaires insérés dans le même quadrant avec des piliers de cicatrisation.
  • Implants avec une hauteur de tissu mou péri-implantaire d'au moins 1 mm.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des affections systémiques interférant avec la santé des tissus mous.
  • Tabagisme intense.
  • Patients présentant une inflammation des tissus gingivaux ou une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Tissu gingival malade nécessitant un traitement parodontal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxydation anodique du pilier implantaire
Autre: Oxydation anodique
Les piliers subiront un processus d'oxydation anodique après gravure avec un mélange d'acide fluorhydrique et d'acide nitrique pendant 10 minutes pour un débridement dans un bain d'eau distillée avec de l'acide citrique pendant 5 minutes pour transformer le collier du pilier en couleur rose. La plaque en acier inoxydable sera connectée à la cathode (-) et les piliers en titane seront connectés à l'extrémité anode (+) de l'alimentation CC. Ensuite, les piliers seront laissés dans de l'eau distillée pendant 10 minutes et stérilisés avant l'insertion dans la bouche du patient.
Comparateur factice: Pilier implantaire non traité
Autre: Pilier non traité
Le pilier ne sera pas traité avec sa couleur grise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note esthétique rose
Délai: ligne de base
Chaque variable sera évaluée à l'aide de la notation 0-2 ; 2 étant le score le plus élevé et 0 le score le plus bas. Le score le plus élevé possible est de 14, reflétant un tissu péri-implantaire qui ressemble le plus aux tissus mous de la dent de référence. Les papilles mésiales et distales seront évaluées comme complètes, incomplètes ou absentes.
ligne de base
Note esthétique rose
Délai: 6 mois
Chaque variable sera évaluée à l'aide de la notation 0-2 ; 2 étant le score le plus élevé et 0 le score le plus bas. Le score le plus élevé possible est de 14, reflétant un tissu péri-implantaire qui ressemble le plus aux tissus mous de la dent de référence. Les papilles mésiales et distales seront évaluées comme complètes, incomplètes ou absentes.
6 mois
Indice de plaque (indice de Silness-Löe)
Délai: ligne de base

Celle-ci sera évaluée sur 4 surfaces de 6 dents d'index. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. Les scores des quatre zones de la dent sont additionnés et divisés par quatre afin de donner l'indice de plaque pour la dent avec les scores et critères suivants. 0 : Pas de plaque, 1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.

2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival, visibles à l'œil nu. 3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
ligne de base
Indice de plaque (indice de Silness-Löe)
Délai: 6 mois

Celle-ci sera évaluée sur 4 surfaces de 6 dents d'index. Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. Les scores des quatre zones de la dent sont additionnés et divisés par quatre afin de donner l'indice de plaque pour la dent avec les scores et critères suivants. 0 : Pas de plaque, 1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.

2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival, visibles à l'œil nu. 3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
6 mois
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base
mesuré à l'aide de la sonde Michigan "O" avec les étalonnages de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) à 6 points autour de la dent
ligne de base
Profondeur de sondage
Délai: 6 mois
mesuré à l'aide de la sonde Michigan "O" avec les étalonnages de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) à 6 points autour de la dent
6 mois
Saignement au sondage
Délai: ligne de base
mesuré à l'aide de la sonde Michigan "O" avec les étalonnages de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) à 6 points autour de la dent
ligne de base
Saignement au sondage
Délai: 6 mois
mesuré à l'aide de la sonde Michigan "O" avec les étalonnages de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) à 6 points autour de la dent
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nourhan M.Aly

Collaborateurs

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chaise d'étude: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

12 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anodic oxidation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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