Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anodisk oxidation av implantatdistanskrage på periimplantatets mjukvävnadshälsa

10 oktober 2020 uppdaterad av: Nourhan M.Aly

Effekten av anodisk oxidation av implantatdistanskrage på periimplantatets mjukvävnadshälsa (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Denna forskning syftar till att utvärdera effekten av anodisk oxidation av implantatets distanskrage på periimplantatets mjukvävnadshälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras på 10 implantatdistanser hos fem patienter, som var och en har 2 tandimplantat i samma kvadrant. Distanser med standard silverkrage kommer att delas in i två grupper: Grupp 1 (testgrupp) kommer att genomgå anodoxidation av distanskragen och ändra den till rosa färg. Grupp 2 (kontrollgrupp) obehandlade distanser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter med god munhygien.
  • Att ha två insatta tandimplantat i samma kvadrant med läkande distanser.
  • Implantat med minst 1 mm peri-implantat mjukvävnadshöjd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska tillstånd som stör mjukvävnadshälsan.
  • Kraftig rökning.
  • Patienter med inflammerad tandköttsvävnad eller dålig munhygien.
  • Sjuk tandköttsvävnad som behöver parodontitbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodisk oxidation av implantatdistansen
Övrig: Anodoxidation
Distanser kommer att genomgå en anodisk oxidationsprocess efter etsning med fluorvätesyra och salpetersyrablandning i 10 minuter för debridering i ett bad med destillerat vatten med citronsyra i 5 minuter för att förvandla distanskragen till rosa färg. Den rostfria stålplattan kommer att anslutas till katoden (-) och distanserna av titan kommer att anslutas till anodänden (+) av DC-strömförsörjningen. Därefter lämnas distanserna i destillerat vatten i 10 minuter och steriliseras innan de förs in i patientens mun.
Sham Comparator: Obehandlad implantatdistans
Övrig: Obehandlad distans
Distans kommer att lämnas obehandlad med sin grå färg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetisk poäng
Tidsram: baslinje
Varje variabel kommer att bedömas med 0-2 poäng; där 2 är den högsta poängen och 0 den lägsta poängen. Den högsta möjliga poängen är 14, vilket återspeglar en peri-implantatvävnad som mest liknar den mjuka vävnaden i referenstanden. De mesiala och distala papillerna kommer att bedömas som kompletta, ofullständiga eller frånvarande.
baslinje
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 6 månader
Varje variabel kommer att bedömas med 0-2 poäng; där 2 är den högsta poängen och 0 den lägsta poängen. Den högsta möjliga poängen är 14, vilket återspeglar en peri-implantatvävnad som mest liknar den mjuka vävnaden i referenstanden. De mesiala och distala papillerna kommer att bedömas som kompletta, ofullständiga eller frånvarande.
6 månader
Plackindex (Silness-Löe Index)
Tidsram: baslinje

Detta kommer att bedömas på 4 ytor med 6 indextänder. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. Poängen från de fyra områdena av tanden läggs till och divideras med fyra för att ge tandens plackindex med följande poäng och kriterier. 0:Ingen plack, 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.

2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat. 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.
baslinje
Plackindex (Silness-Löe Index)
Tidsram: 6 månader

Detta kommer att bedömas på 4 ytor med 6 indextänder. Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. Poängen från de fyra områdena av tanden läggs till och divideras med fyra för att ge tandens plackindex med följande poäng och kriterier. 0:Ingen plack, 1: En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden. Placket kan ses in situ endast efter applicering av avslöjande lösning eller genom att använda sonden på tandytan.

2: Måttlig ansamling av mjuka avlagringar i tandköttsfickan, eller tanden och tandköttskanten som kan ses med blotta ögat. 3: Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.
6 månader
Undersökande djup
Tidsram: baslinje
mätt med Michigan "O"-sond med Williams kalibreringar ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vid 6 punkter runt tanden
baslinje
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
mätt med Michigan "O"-sond med Williams kalibreringar ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vid 6 punkter runt tanden
6 månader
Blöder vid sondering
Tidsram: baslinje
mätt med Michigan "O"-sond med Williams kalibreringar ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vid 6 punkter runt tanden
baslinje
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
mätt med Michigan "O"-sond med Williams kalibreringar ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vid 6 punkter runt tanden
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbetspartners

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Farrag, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Moataz Khamis, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Anodic oxidation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Anodoxidation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera