삼킴곤란에서 다양한 증점제의 수용
2020년 3월 10일 업데이트: Alfonso Vidal Casariego, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
삼킴곤란 환자에서 향료 유무에 따른 다양한 증점제의 수용
향료를 첨가하거나 첨가하지 않은 다양한 종류의 증점제에 대한 수용성을 평가하기 위한 영양 중재에 대한 무작위, 통제, 예비 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경:
삼킴곤란 환자의 경우 효과적이고 안전한 삼킴을 보장하고 적절한 수화 상태를 보장하기 위해 증점제로 구강 액체의 점도를 수정해야 합니다. 두 가지 유형의 증점제가 있습니다: 변성 전분 또는 식용 검(수크산탄 검)에서 얻은 증점제
목표:
향료를 첨가하거나 첨가하지 않은 다양한 유형의 증점제의 허용 여부 및 물 섭취량과의 관계를 평가합니다.
행동 양식:
영양 중재에 대한 무작위, 통제, 파일럿 연구. 40명의 입인두 삼킴곤란 입원 환자를 무작위로 4개의 병렬 그룹으로 나누었습니다: 향료가 없는 변형 전분, 향료가 있는 변형 전분, 향료가 없는 크산탄검, 향료가 있는 크산탄검. 각 환자는 구조화된 질문지를 사용하여 냄새, 맛, 모양 및 다양한 준비를 통해 걸쭉해진 액체의 전체적인 가치를 평가하도록 요청받았습니다. 연속 3일 동안 환자가 소비한 잔의 수도 기록하여 그들이 소비한 액체의 양을 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 전 또는 입원 중 진단된 액체에 대한 구인두 삼킴곤란증으로 증점제가 필요한 환자.
제외 기준:
- 예상 입원 기간이 24시간 미만인 환자.
- 연구에 사용된 증점제 또는 향료의 성분에 대한 식품 알레르기가 있는 환자.
- 데이터 수집에 협력할 수 없는 인지 장애가 있는 환자.
- 다음 시간 내에 사망이 예상되는 말기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 향료가 없는 변성 전분
환자는 입원 3일 동안 변성 전분으로 물을 걸쭉하게 만듭니다.
농축 액체의 감각적 특성을 평가하고 물 섭취량을 기록합니다.
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이 그룹의 각 환자는 입원 3일 동안 증점제를 투여받습니다.
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활성 비교기: 향미가 있는 변성 전분
환자는 입원 3일 동안 "Bi1 아로마" 5가지 향료 중 하나를 추가한 변성 전분으로 물을 걸쭉하게 만듭니다.
농축 액체의 감각적 특성을 평가하고 물 섭취량을 기록합니다.
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이 그룹의 각 환자는 입원 3일 동안 증점제와 5가지 향료를 투여받습니다.
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활성 비교기: 무향료 잔탄검
환자는 입원 3일 동안 크산탄 검으로 물을 걸쭉하게 만듭니다.
농축 액체의 감각적 특성을 평가하고 물 섭취량을 기록합니다.
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이 그룹의 각 환자는 입원 3일 동안 증점제를 투여받습니다.
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활성 비교기: 향료가 함유된 잔탄검
환자는 입원 3일 동안 5가지 향료 "Bi1 아로마" 중 하나를 추가한 크산탄 검으로 물을 걸쭉하게 만듭니다. 그들은 걸쭉한 액체의 관능 특성을 평가하고 물 섭취량을 기록합니다.
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이 그룹의 각 환자는 입원 3일 동안 증점제와 5가지 향료를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화
기간: 입원 중 3일
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섭취한 물의 양(ml)
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입원 중 3일
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맛이 나다
기간: 입원 중 3일
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맛 구두점의 반정량적 척도: 1-5점(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 중간, 4: 좋음, 5: 매우 좋음).
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입원 중 3일
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냄새
기간: 입원 중 3일
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악취의 구두점의 반정량적 척도: 1-5점(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 중간, 4: 좋음, 5: 매우 좋음).
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입원 중 3일
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모습
기간: 입원 중 3일
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외관 구두점의 반정량적 척도: 1-5점(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 중간, 4: 좋음, 5: 매우 좋음).
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입원 중 3일
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전반적인 평가
기간: 입원 중 3일
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구두점의 양적 척도: 0-10점(매우 나쁨에서 매우 좋음).
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입원 중 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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