Принятие различных загустителей при дисфагии
Принятие различных типов загустителей, с ароматизаторами и без них, у пациентов с дисфагией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задний план:
У пациентов с диафагией модификация вязкости пероральных жидкостей загустителями необходима для обеспечения эффективного и безопасного глотания, а также для обеспечения надлежащего состояния гидратации. Существует два типа загустителей: загустители, полученные из модифицированного крахмала или из пищевых камедей (таких как ксантановая камедь).
Цель:
Оценить приемлемость различных типов загустителей с добавлением ароматизаторов и без них и их взаимосвязь с потреблением воды.
Методы:
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование нутритивного вмешательства. Сорок госпитализированных пациентов с орофарингеальной дисфагией были рандомизированы на 4 параллельные группы: модифицированный крахмал без ароматизатора, модифицированный крахмал с ароматизатором, ксантановая камедь без ароматизатора, ксантановая камедь с ароматизатором. Каждому пациенту было предложено оценить запах, вкус, внешний вид и общую ценность сгущенной жидкости с различными препаратами, используя структурированную анкету. Количество стаканов, выпитых пациентом в течение 3 дней подряд, также регистрировалось для расчета объема выпитой жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с орофарингеальной дисфагией жидкости, диагностированной до поступления или во время госпитализации и нуждающиеся в загустителе.
Критерий исключения:
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью пребывания в стационаре менее 24 часов.
- Пациенты с пищевой аллергией на любой из ингредиентов загустителя или ароматизаторов, использованных в исследовании.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими сотрудничеству в получении данных.
- Пациенты в терминальных состояниях, при которых смерть ожидается в ближайшие часы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Модифицированный крахмал без ароматизаторов
Больным сгущают воду модифицированным крахмалом в течение 3-х суток госпитализации.
Оценивают органолептические показатели сгущенной жидкости и регистрируют объем выпитой воды.
|
Каждый пациент этой группы получает загуститель в течение трех дней госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Модифицированный крахмал с ароматизатором
Больные сгущают воду модифицированным крахмалом с добавлением любого из 5 видов ароматизаторов «Би1 ароматы» в течение 3-х суток госпитализации.
Оценивают органолептические показатели сгущенной жидкости и регистрируют объем выпитой воды.
|
Каждый пациент этой группы получает загуститель и 5 ароматизаторов в течение трех дней госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Ксантановая камедь без ароматизатора
Больные сгущают воду ксантановой камедью в течение 3-х суток госпитализации.
Оценивают органолептические показатели сгущенной жидкости и регистрируют объем выпитой воды.
|
Каждый пациент этой группы получает загуститель в течение трех дней госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Ксантановая камедь с ароматизатором
Больные сгущают воду ксантановой камедью с добавлением любого из 5 видов ароматизаторов «Би1 ароматы» в течение 3-х суток пребывания в стационаре. Оценивают органолептические показатели сгущенной жидкости и регистрируют объем выпитой воды.
|
Каждый пациент этой группы получает загуститель и 5 ароматизаторов в течение трех дней госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлажнение
Временное ограничение: 3 дня в стационаре
|
Объем выпитой воды (мл)
|
3 дня в стационаре
|
|
Вкус
Временное ограничение: 3 дня в стационаре
|
Полуколичественная шкала пунктуации вкуса: 1-5 баллов (1: очень плохо, 2: плохо, 3: средне, 4: хорошо, 5: очень хорошо).
|
3 дня в стационаре
|
|
Запах
Временное ограничение: 3 дня в стационаре
|
Полуколичественная шкала пунктуации запаха: 1-5 баллов (1: очень плохой; 2: плохой; 3: средний; 4: хороший; 5: очень хороший).
|
3 дня в стационаре
|
|
Внешность
Временное ограничение: 3 дня в стационаре
|
Полуколичественная шкала Пунктуации внешности: 1-5 баллов (1: очень плохо, 2: плохо, 3: средне, 4: хорошо, 5: очень хорошо).
|
3 дня в стационаре
|
|
Общая оценка
Временное ограничение: 3 дня в стационаре
|
Количественная шкала пунктуации: 0-10 баллов (от очень плохого до очень хорошего).
|
3 дня в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-527
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .