Přijímání různých zahušťovadel u dysfagie
Přijímání různých typů zahušťovadel, s aromatem a bez něj, u pacientů s dysfagií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
U pacientů s dyafagií je úprava viskozity perorálních tekutin zahušťovadly potřebná mj. pro zajištění účinného a bezpečného polykání a pro zajištění správného stavu hydratace. Existují dva typy zahušťovadel: zahušťovadla získaná z modifikovaného škrobu nebo z potravinářských gum (suchxanthanová guma)
Cíl:
Vyhodnotit přijatelnost různých typů zahušťovadel, s přidáním dochucovadel a bez nich, a jejich vztah k příjmu vody.
Metody:
Randomizovaná, kontrolovaná, pilotní studie nutriční intervence. Čtyřicet hospitalizovaných pacientů s orofaryngeální dysfagií bylo randomizováno do 4 paralelních skupin: modifikovaný škrob bez aroma, modifikovaný škrob s aromatem, xantanová guma bez aroma, xantanová guma s aromatem. Každý pacient byl požádán, aby pomocí strukturovaného dotazníku zhodnotil vůni, chuť, vzhled a celkovou hodnotu zahuštěné tekutiny s různými přípravky. Počet sklenic zkonzumovaných pacientem během 3 po sobě jdoucích dnů byl také zaznamenán pro výpočet objemu tekutiny, kterou spotřeboval.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s orofaryngeální dysfagií pro tekutiny diagnostikovanou před přijetím nebo během hospitalizace a kteří potřebují zahušťovadlo.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předpokládanou délkou pobytu v nemocnici kratší než 24 hodin.
- Pacienti s potravinovou alergií na kteroukoli ze složek zahušťovadla nebo dochucovadel použitých ve studii.
- Pacienti s kognitivní poruchou, která brání spolupráci při získávání dat.
- Pacienti v terminálních situacích, kdy se v následujících hodinách očekává smrt.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaný škrob bez aromatizace
Pacienti zahušťují vodu modifikovaným škrobem během 3 dnů hospitalizace.
Hodnotí organoleptické vlastnosti zahuštěné kapaliny a registrují objem nasáté vody.
|
Každý pacient z této skupiny dostává zahušťovadlo během tří dnů hospitalizace
|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaný škrob s příchutí
Pacienti zahušťují vodu modifikovaným škrobem přidáním některého z 5 druhů dochucovadel "Bi1 aroma" během 3 dnů hospitalizace.
Hodnotí organoleptické vlastnosti zahuštěné kapaliny a registrují objem nasáté vody.
|
Každý pacient z této skupiny dostává během tří dnů hospitalizace zahušťovadlo a 5 dochucovadel
|
|
Aktivní komparátor: Xanthanová guma bez aroma
Pacienti zahušťují vodu xanthanovou gumou během 3 dnů hospitalizace.
Hodnotí organoleptické vlastnosti zahuštěné kapaliny a registrují objem nasáté vody.
|
Každý pacient z této skupiny dostává zahušťovadlo během tří dnů hospitalizace
|
|
Aktivní komparátor: Xanthanová guma s příchutí
Pacienti zahušťují vodu xanthanovou gumou přidáním některého z 5 druhů dochucovadel "Bi1 aroma" během 3 dnů hospitalizace. Hodnotí organoleptické vlastnosti zahuštěné tekutiny a registrují objem nasáté vody.
|
Každý pacient z této skupiny dostává během tří dnů hospitalizace zahušťovadlo a 5 dochucovadel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace
Časové okno: 3 dny během hospitalizace
|
Objem požité vody (ml)
|
3 dny během hospitalizace
|
|
Chuť
Časové okno: 3 dny během hospitalizace
|
Semikvantitativní škála interpunkce chuti: 1-5 bodů (1: velmi špatná; 2: špatná; 3: střední; 4: dobrá; 5: velmi dobrá).
|
3 dny během hospitalizace
|
|
Zápach
Časové okno: 3 dny během hospitalizace
|
Semikvantitativní škála interpunkce zápachu: 1-5 bodů (1: velmi špatný; 2: špatný; 3: střední; 4: dobrý; 5: velmi dobrý).
|
3 dny během hospitalizace
|
|
Vzhled
Časové okno: 3 dny během hospitalizace
|
Semikvantitativní škála interpunkce vzhledu: 1-5 bodů (1: velmi špatný; 2: špatný; 3: střední; 4: dobrý; 5: velmi dobrý).
|
3 dny během hospitalizace
|
|
Celkové zhodnocení
Časové okno: 3 dny během hospitalizace
|
Kvantitativní škála interpunkce: 0-10 bodů (velmi špatné až velmi dobré).
|
3 dny během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-527
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .