Acceptans av olika förtjockningsmedel vid dysfagi
Acceptans av olika typer av förtjockningsmedel, med och utan smakämnen, hos patienter med dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Hos patienter med dyafagi behövdes modifieringen av viskositeten för orala vätskor med förtjockningsmedel bland annat för att garantera en effektiv och säker sväljning och för att säkerställa ett korrekt tillstånd av hydrering. Det finns två typer av förtjockningsmedel: förtjockningsmedel erhållna från modifierad stärkelse eller från livsmedelsgummi (sexantangummi)
Syfte:
Att utvärdera acceptansen av olika typer av förtjockningsmedel, med och utan tillsats av smakämnen, och deras samband med vattenintag.
Metoder:
Randomiserad, kontrollerad, pilotstudie av näringsintervention. Fyrtio sjukhuspatienter med orofaryngeal dysfagi randomiserades till 4 parallella grupper: modifierad stärkelse utan aromämnen, modifierad stärkelse med aromämnen, xantangummi utan aromämnen, xantangummi med aromämnen. Varje patient ombads att bedöma lukt, smak, utseende och övergripande värdering av den förtjockade vätskan med de olika preparaten, med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Antalet glas som konsumerats av patienten under 3 dagar i följd registrerades också för att beräkna volymen av vätska de konsumerade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med orofaryngeal dysfagi för vätskor som diagnostiserats före inläggning eller under sjukhusvistelse och som behöver förtjockningsmedel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med förväntad sjukhusvistelse under 24 timmar.
- Patienter med födoämnesallergi mot någon av ingredienserna i förtjockningsmedlet eller smakämnena som används i studien.
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att samarbeta för att få fram data.
- Patienter i terminala situationer, där döden förväntas under de följande timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifierad stärkelse utan smakämnen
Patienter förtjockar vatten med modifierad stärkelse under 3 dagars sjukhusvistelse.
De utvärderar de organoleptiska egenskaperna hos den förtjockade vätskan och registrerar volymen av vattenintag.
|
Varje patient i denna grupp får förtjockningsmedlet under tre dagars sjukhusvistelse
|
|
Aktiv komparator: Modifierad stärkelse med arom
Patienter förtjockar vatten med modifierad stärkelse och lägger till någon av 5 sorters smakämnen "Bi1-aromer" under 3 dagars sjukhusvistelse.
De utvärderar de organoleptiska egenskaperna hos den förtjockade vätskan och registrerar volymen av vattenintag.
|
Varje patient i denna grupp får förtjockningsmedlet och 5 smakämnen under tre dagars sjukhusvistelse
|
|
Aktiv komparator: Xantangummi utan smakämnen
Patienter förtjockar vatten med xantangummi under 3 dagars sjukhusvistelse.
De utvärderar de organoleptiska egenskaperna hos den förtjockade vätskan och registrerar volymen av vattenintag.
|
Varje patient i denna grupp får förtjockningsmedlet under tre dagars sjukhusvistelse
|
|
Aktiv komparator: Xantangummi med arom
Patienter förtjockar vatten med xantangummi och lägger till någon av 5 typer av aromer "Bi1-aromer" under 3 dagars sjukhusvistelse. De utvärderar de organoleptiska egenskaperna hos den förtjockade vätskan och registrerar volymen av vattenintaget.
|
Varje patient i denna grupp får förtjockningsmedlet och 5 smakämnen under tre dagars sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hydratation
Tidsram: 3 dagar under sjukhusvistelse
|
Volym vatten intaget (ml)
|
3 dagar under sjukhusvistelse
|
|
Smak
Tidsram: 3 dagar under sjukhusvistelse
|
Semikvantitativ skala för Smakinterpunktion: 1-5 poäng (1: mycket dålig; 2: dålig; 3: mellanliggande; 4: Bra; 5: mycket bra).
|
3 dagar under sjukhusvistelse
|
|
Odör
Tidsram: 3 dagar under sjukhusvistelse
|
Semikvantitativ skala för Interpunktion av lukt: 1-5 poäng (1: mycket dålig; 2: dålig; 3: mellanliggande; 4: Bra; 5: mycket bra).
|
3 dagar under sjukhusvistelse
|
|
Utseende
Tidsram: 3 dagar under sjukhusvistelse
|
Semikvantitativ skala för Interpunktion av utseende: 1-5 poäng (1: mycket dålig; 2: dålig; 3: mellanliggande; 4: Bra; 5: mycket bra).
|
3 dagar under sjukhusvistelse
|
|
Övergripande värdering
Tidsram: 3 dagar under sjukhusvistelse
|
Kvantiativ skala för interpunktion: 0-10 poäng (mycket dålig till mycket bra).
|
3 dagar under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-527
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .