Akzeptanz verschiedener Verdickungsmittel bei Dysphagie
Akzeptanz verschiedener Arten von Verdickungsmitteln mit und ohne Aromastoffe bei Patienten mit Dysphagie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Bei Patienten mit Dyaphagie ist die Modifikation der Viskosität oraler Flüssigkeiten mit Verdickungsmitteln erforderlich, um ein effektives und sicheres Schlucken zu gewährleisten und einen angemessenen Hydratationszustand sicherzustellen. Es gibt zwei Arten von Verdickungsmitteln: Verdickungsmittel, die aus modifizierter Stärke oder aus Lebensmittelgummis (z. B. Xanthangummi) gewonnen werden.
Ziel:
Bewertung der Akzeptanz verschiedener Arten von Verdickungsmitteln mit und ohne Zusatz von Aromastoffen und deren Beziehung zur Wasseraufnahme.
Methoden:
Randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Ernährungsintervention. Vierzig hospitalisierte Patienten mit oropharyngealer Dysphagie wurden in 4 parallele Gruppen randomisiert: modifizierte Stärke ohne Aroma, modifizierte Stärke mit Aroma, Xanthangummi ohne Aroma, Xanthangummi mit Aroma. Jeder Patient wurde gebeten, Geruch, Geschmack, Aussehen und Gesamtwert der eingedickten Flüssigkeit mit den verschiedenen Zubereitungen unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens zu beurteilen. Die Anzahl der vom Patienten an 3 aufeinanderfolgenden Tagen konsumierten Gläser wurde ebenfalls aufgezeichnet, um das von ihm konsumierte Flüssigkeitsvolumen zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oropharyngealer Dysphagie für Flüssigkeiten, die vor der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurden und die ein Verdickungsmittel benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erwarteter Krankenhausaufenthaltsdauer von weniger als 24 Stunden.
- Patienten mit Nahrungsmittelallergie gegen einen der Bestandteile des in der Studie verwendeten Verdickungsmittels oder Aromas.
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit bei der Datenerhebung verhindert.
- Patienten in Endsituationen, in denen der Tod in den folgenden Stunden erwartet wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Modifizierte Stärke ohne Aroma
Die Patienten verdicken Wasser mit modifizierter Stärke während 3 Tagen Krankenhausaufenthalt.
Sie bewerten die organoleptischen Eigenschaften der eingedickten Flüssigkeit und registrieren das Volumen der Wasseraufnahme.
|
Jeder Patient dieser Gruppe erhält das Verdickungsmittel während eines dreitägigen Krankenhausaufenthalts
|
|
Aktiver Komparator: Modifizierte Stärke mit Aroma
Die Patienten verdicken Wasser mit modifizierter Stärke, indem sie während 3 Tagen des Krankenhausaufenthalts eine von 5 Arten von Aromen "Bi1-Aromen" hinzufügen.
Sie bewerten die organoleptischen Eigenschaften der eingedickten Flüssigkeit und registrieren das Volumen der Wasseraufnahme.
|
Jeder Patient dieser Gruppe erhält das Verdickungsmittel und 5 Aromastoffe während eines dreitägigen Krankenhausaufenthalts
|
|
Aktiver Komparator: Xanthangummi ohne Aroma
Die Patienten verdicken Wasser mit Xanthangummi während 3 Tagen Krankenhausaufenthalt.
Sie bewerten die organoleptischen Eigenschaften der eingedickten Flüssigkeit und registrieren das Volumen der Wasseraufnahme.
|
Jeder Patient dieser Gruppe erhält das Verdickungsmittel während eines dreitägigen Krankenhausaufenthalts
|
|
Aktiver Komparator: Xanthangummi mit Aroma
Die Patienten verdicken Wasser mit Xanthangummi, indem sie während des 3-tägigen Krankenhausaufenthalts eine von 5 Arten von Aromen "Bi1-Aromen" hinzufügen. Sie bewerten die organoleptischen Eigenschaften der verdickten Flüssigkeit und registrieren das Volumen der Wasseraufnahme.
|
Jeder Patient dieser Gruppe erhält das Verdickungsmittel und 5 Aromastoffe während eines dreitägigen Krankenhausaufenthalts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hydratation
Zeitfenster: 3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Volumen des aufgenommenen Wassers (ml)
|
3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
|
Schmecken
Zeitfenster: 3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Semiquantitative Geschmackspunktion: 1-5 Punkte (1: sehr schlecht; 2: schlecht; 3: mittelmäßig; 4: gut; 5: sehr gut).
|
3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
|
Geruch
Zeitfenster: 3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Semiquantitative Geruchsskala: 1-5 Punkte (1: sehr schlecht; 2: schlecht; 3: mittel; 4: gut; 5: sehr gut).
|
3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
|
Das Auftreten
Zeitfenster: 3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Halbquantitative Skala der Interpunktion des Aussehens: 1-5 Punkte (1: sehr schlecht; 2: schlecht; 3: mittel; 4: gut; 5: sehr gut).
|
3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
|
Gesamtwertschätzung
Zeitfenster: 3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Quantitative Skala der Interpunktion: 0-10 Punkte (sehr schlecht bis sehr gut).
|
3 Tage während des Krankenhausaufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-527
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .