Aceitação de Diferentes Espessantes na Disfagia
Aceitação de Diferentes Tipos de Espessantes, Com e Sem Aromatizantes, em Pacientes com Disfagia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Em pacientes com diafagia, a modificação da viscosidade de líquidos orais com espessantes é necessária para garantir uma deglutição eficaz e segura e para garantir um estado de hidratação adequado. Existem dois tipos de espessantes: espessantes obtidos a partir de amido modificado ou de gomas alimentares (como a goma xantana)
Mirar:
Avaliar a aceitação de diferentes tipos de espessantes, com e sem adição de aromatizantes, e sua relação com o consumo de água.
Métodos:
Estudo piloto randomizado, controlado de intervenção nutricional. Quarenta pacientes hospitalizados com disfagia orofaríngea foram randomizados em 4 grupos paralelos: amido modificado sem aromatizante, amido modificado com aromatizante, goma xantana sem aromatizante, goma xantana com aromatizante. Cada paciente foi solicitado a avaliar o odor, o sabor, a aparência e a valorização geral do líquido espessado com as diferentes preparações, usando um questionário estruturado. O número de copos consumidos pelo paciente em 3 dias consecutivos também foi registrado para calcular o volume de líquido consumido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfagia orofaríngea para líquidos diagnosticados antes da admissão ou durante a internação e que necessitam de espessante.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tempo esperado de internação inferior a 24 horas.
- Pacientes com alergia alimentar a qualquer um dos ingredientes do espessante ou aromatizantes utilizados no estudo.
- Pacientes com comprometimento cognitivo que impeça de colaborar na obtenção de dados.
- Doentes em situação terminal, em que se prevê a morte nas horas seguintes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Amido modificado sem aromatizante
Pacientes engrossam água com amido modificado durante 3 dias de internação.
Eles avaliam as características organolépticas do líquido espessado e registram o volume de água ingerido.
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Cada paciente deste grupo recebe o espessante durante três dias de internação
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Comparador Ativo: Amido modificado com aromatizante
Os pacientes engrossam a água com amido modificado adicionando qualquer um dos 5 tipos de aromatizantes "aromas Bi1" durante 3 dias de internação.
Eles avaliam as características organolépticas do líquido espessado e registram o volume de água ingerido.
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Cada paciente deste grupo recebe o espessante e 5 aromatizantes durante três dias de internação
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Comparador Ativo: Goma xantana sem aromatizante
Pacientes engrossam água com goma xantana durante 3 dias de internação.
Eles avaliam as características organolépticas do líquido espessado e registram o volume de água ingerido.
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Cada paciente deste grupo recebe o espessante durante três dias de internação
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Comparador Ativo: Goma xantana com aroma
Os pacientes engrossam a água com goma xantana adicionando qualquer um dos 5 tipos de aromatizantes "Aromas Bi1" durante 3 dias de internação. Avaliam as características organolépticas do líquido espessado e registram o volume de água ingerido.
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Cada paciente deste grupo recebe o espessante e 5 aromatizantes durante três dias de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hidratação
Prazo: 3 dias durante a internação
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Volume de água ingerido (ml)
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3 dias durante a internação
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Gosto
Prazo: 3 dias durante a internação
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Escala semiquantitativa de Pontuação do paladar: 1-5 pontos (1: muito ruim; 2: ruim; 3: intermediário; 4: bom; 5: muito bom).
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3 dias durante a internação
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Odor
Prazo: 3 dias durante a internação
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Escala semiquantitativa de pontuação de odor: 1-5 pontos (1: muito ruim; 2: ruim; 3: intermediário; 4: bom; 5: muito bom).
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3 dias durante a internação
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Aparência
Prazo: 3 dias durante a internação
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Escala semiquantitativa de pontuação de aparência: 1-5 pontos (1: muito ruim; 2: ruim; 3: intermediário; 4: bom; 5: muito bom).
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3 dias durante a internação
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Valorização geral
Prazo: 3 dias durante a internação
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Escala quantitativa de Pontuação: 0-10 pontos (muito ruim a muito bom).
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3 dias durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-527
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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