Accept af forskellige fortykningsmidler ved dysfagi
Accept af forskellige typer fortykningsmidler, med og uden smagsstoffer, hos patienter med dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hos patienter med dyafagi var ændringen af viskositeten af orale væsker med fortykningsmidler nødvendig for at garantere en effektiv og sikker synkning og for at sikre en korrekt hydreringstilstand. Der er to typer fortykningsmidler: fortykningsmidler fremstillet af modificeret stivelse eller fra fødevaregummi (suchxanthangummi)
Sigte:
At evaluere accepten af forskellige typer fortykningsmidler, med og uden tilsætning af smagsstoffer, og deres forhold til vandindtag.
Metoder:
Randomiseret, kontrolleret, pilotundersøgelse af ernæringsintervention. Fyrre indlagte patienter med orofaryngeal dysfagi blev randomiseret til 4 parallelle grupper: modificeret stivelse uden smagsstof, modificeret stivelse med smagsstof, xanthangummi uden smagsstof, xanthangummi med smagsstof. Hver patient blev bedt om at vurdere lugten, smagen, udseendet og den overordnede vurdering af den fortykkede væske med de forskellige præparater ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Antallet af glas indtaget af patienten over 3 på hinanden følgende dage blev også registreret for at beregne mængden af væske, de indtog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med orofaryngeal dysfagi for væsker diagnosticeret før indlæggelse eller under indlæggelse, og som har behov for fortykningsmiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forventet indlæggelsestid på mindre end 24 timer.
- Patienter med fødevareallergi over for nogen af ingredienserne i det fortykningsmiddel eller smagsstoffer, der blev brugt i undersøgelsen.
- Patienter med kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde om at indhente data.
- Patienter i terminale situationer, hvor døden forventes i de følgende timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modificeret stivelse uden smag
Patienter fortykker vand med modificeret stivelse i løbet af 3 dages indlæggelse.
De evaluerer den fortykkede væskes organoleptiske egenskaber og registrerer mængden af vandindtag.
|
Hver patient i denne gruppe modtager fortykningsmidlet i løbet af tre dages indlæggelse
|
|
Aktiv komparator: Modificeret stivelse med smag
Patienter fortykker vand med modificeret stivelse ved at tilføje en af 5 slags smagsstoffer "Bi1-aromaer" i løbet af 3 dages indlæggelse.
De evaluerer den fortykkede væskes organoleptiske egenskaber og registrerer mængden af vandindtag.
|
Hver patient i denne gruppe modtager fortykningsmidlet og 5 smagsstoffer i løbet af tre dages indlæggelse
|
|
Aktiv komparator: Xanthangummi uden smag
Patienter fortykker vand med xanthangummi i løbet af 3 dages indlæggelse.
De evaluerer den fortykkede væskes organoleptiske egenskaber og registrerer mængden af vandindtag.
|
Hver patient i denne gruppe modtager fortykningsmidlet i løbet af tre dages indlæggelse
|
|
Aktiv komparator: Xanthangummi med smag
Patienter fortykker vand med xanthangummi og tilføjer en af 5 slags smagsstoffer "Bi1-aromaer" i løbet af 3 dages hospitalsindlæggelse. De evaluerer den fortykkede væskes organoleptiske egenskaber og registrerer mængden af vandindtag.
|
Hver patient i denne gruppe modtager fortykningsmidlet og 5 smagsstoffer i løbet af tre dages indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydratisering
Tidsramme: 3 dage under indlæggelsen
|
Volumen af indtaget vand (ml)
|
3 dage under indlæggelsen
|
|
Smag
Tidsramme: 3 dage under indlæggelsen
|
Semikvantitativ skala for Tegnsætning af smag: 1-5 point (1: meget dårlig; 2: dårlig; 3: mellemliggende; 4: god; 5: meget god).
|
3 dage under indlæggelsen
|
|
Lugt
Tidsramme: 3 dage under indlæggelsen
|
Semikvantitativ skala for Tegnsætning af lugt: 1-5 point (1: meget dårlig; 2: dårlig; 3: mellemliggende; 4: god; 5: meget god).
|
3 dage under indlæggelsen
|
|
Udseende
Tidsramme: 3 dage under indlæggelsen
|
Semikvantitativ skala for tegnsætning af udseende: 1-5 point (1: meget dårlig; 2: dårlig; 3: mellemliggende; 4: god; 5: meget god).
|
3 dage under indlæggelsen
|
|
Samlet vurdering
Tidsramme: 3 dage under indlæggelsen
|
Kvantiativ skala for tegnsætning: 0-10 point (meget dårligt til meget godt).
|
3 dage under indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-527
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .