Acceptation de différents épaississants dans la dysphagie
Acceptation de différents types d'épaississants, avec et sans arôme, chez les patients atteints de dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fond:
Chez les patients atteints de dyaphagie, la modification de la viscosité des liquides oraux avec des épaississants est nécessaire pour garantir une déglutition efficace et sûre et pour assurer un bon état d'hydratation. Il existe deux types d'épaississants : les épaississants obtenus à partir d'amidon modifié ou de gommes alimentaires (comme la gomme de xanthane)
Avoir pour but:
Évaluer l'acceptation de différents types d'épaississants, avec et sans ajout d'arômes, et leur relation avec la consommation d'eau.
Méthodes :
Étude pilote randomisée et contrôlée d'intervention nutritionnelle. Quarante patients hospitalisés avec dysphagie oropharyngée ont été randomisés en 4 groupes parallèles : amidon modifié sans arôme, amidon modifié avec arôme, gomme xanthane sans arôme, gomme xanthane avec arôme. Chaque patient a été invité à évaluer l'odeur, le goût, l'apparence et la valorisation globale du liquide épaissi avec les différentes préparations, à l'aide d'un questionnaire structuré. Le nombre de verres consommés par le patient pendant 3 jours consécutifs a également été enregistré pour calculer le volume de liquide consommé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, Espagne, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysphagie oropharyngée pour les liquides diagnostiqués avant l'admission ou pendant l'hospitalisation et qui ont besoin d'épaississant.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la durée d'hospitalisation prévue est inférieure à 24 heures.
- Patients présentant une allergie alimentaire à l'un des ingrédients de l'épaississant ou des arômes utilisés dans l'étude.
- Patients atteints de troubles cognitifs qui empêchent de collaborer à l'obtention de données.
- Patients en phase terminale, dont le décès est attendu dans les heures qui suivent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Amidon modifié sans arôme
Les patients épaississent l'eau avec de l'amidon modifié pendant 3 jours d'hospitalisation.
Ils évaluent les caractéristiques organoleptiques du liquide épaissi et enregistrent le volume d'apport d'eau.
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Chaque patient de ce groupe reçoit l'épaississant pendant trois jours d'hospitalisation
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Comparateur actif: Amidon modifié avec arôme
Les patients épaississent l'eau avec de l'amidon modifié en ajoutant l'un des 5 types d'arômes "arômes Bi1" pendant 3 jours d'hospitalisation.
Ils évaluent les caractéristiques organoleptiques du liquide épaissi et enregistrent le volume d'apport d'eau.
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Chaque patient de ce groupe reçoit l'épaississant et 5 arômes pendant trois jours d'hospitalisation
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Comparateur actif: Gomme xanthane sans arôme
Les patients épaississent l'eau avec de la gomme xanthane pendant 3 jours d'hospitalisation.
Ils évaluent les caractéristiques organoleptiques du liquide épaissi et enregistrent le volume d'apport d'eau.
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Chaque patient de ce groupe reçoit l'épaississant pendant trois jours d'hospitalisation
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Comparateur actif: Gomme xanthane avec arôme
Les patients épaississent l'eau avec de la gomme de xanthane en ajoutant l'un des 5 types d'arômes "arômes Bi1" pendant 3 jours d'hospitalisation. Ils évaluent les caractéristiques organoleptiques du liquide épaissi et enregistrent le volume d'eau ingérée.
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Chaque patient de ce groupe reçoit l'épaississant et 5 arômes pendant trois jours d'hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hydratation
Délai: 3 jours pendant l'hospitalisation
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Volume d'eau ingéré (ml)
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3 jours pendant l'hospitalisation
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Goûter
Délai: 3 jours pendant l'hospitalisation
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Échelle semi-quantitative de ponctuation du goût : 1 à 5 points (1 : très mauvais ; 2 : mauvais ; 3 : intermédiaire ; 4 : bon ; 5 : très bon).
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3 jours pendant l'hospitalisation
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Odeur
Délai: 3 jours pendant l'hospitalisation
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Échelle semi-quantitative de ponctuation de l'odeur : 1 à 5 points (1 : très mauvais ; 2 : mauvais ; 3 : intermédiaire ; 4 : bon ; 5 : très bon).
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3 jours pendant l'hospitalisation
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Apparence
Délai: 3 jours pendant l'hospitalisation
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Échelle semi-quantitative de Ponctuation de l'apparence : 1-5 points (1 : très mauvais ; 2 : mauvais ; 3 : intermédiaire ; 4 : Bon ; 5 : très bon).
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3 jours pendant l'hospitalisation
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Valorisation globale
Délai: 3 jours pendant l'hospitalisation
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Échelle quantitative de ponctuation : 0-10 points (très mauvais à très bon).
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3 jours pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-527
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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