Aceptación de diferentes espesantes en la disfagia
10 de marzo de 2020 actualizado por: Alfonso Vidal Casariego, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Aceptación de diferentes tipos de espesantes, con y sin saborizantes, en pacientes con disfagia
Estudio piloto aleatorizado, controlado, de intervención nutricional para evaluar la aceptación de diferentes tipos de espesantes, con y sin la adición de saborizantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
En pacientes con diafagia es necesaria la modificación de la viscosidad de los líquidos orales con espesantes para garantizar una deglución eficaz y segura, y asegurar un estado de hidratación adecuado. Hay dos tipos de espesantes: espesantes obtenidos a partir de almidón modificado o de gomas alimenticias (como la goma xantana)
Apuntar:
Evaluar la aceptación de diferentes tipos de espesantes, con y sin adición de saborizantes, y su relación con la ingesta de agua.
Métodos:
Estudio piloto aleatorizado, controlado, de intervención nutricional. Cuarenta pacientes hospitalizados con disfagia orofaríngea fueron aleatorizados en 4 grupos paralelos: almidón modificado sin saborizante, almidón modificado con saborizante, goma xantana sin saborizante, goma xantana con saborizante. A cada paciente se le pidió que evaluara el olor, sabor, apariencia y valoración global del líquido espesado con las diferentes preparaciones, mediante un cuestionario estructurado. También se registró el número de vasos consumidos por el paciente durante 3 días consecutivos para calcular el volumen de líquido consumido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, España, 15006
- Alfonso Vidal-Casariego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfagia orofaríngea para líquidos diagnosticada antes del ingreso o durante la hospitalización y que necesiten espesante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estancia hospitalaria prevista inferior a 24 horas.
- Pacientes con alergia alimentaria a alguno de los ingredientes del espesante o aromas utilizados en el estudio.
- Pacientes con deterioro cognitivo que impida colaborar en la obtención de datos.
- Pacientes en situación terminal, en los que se espera el fallecimiento en las próximas horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Almidón modificado sin sabor
Los pacientes espesan agua con almidón modificado durante 3 días de hospitalización.
Evalúan las características organolépticas del líquido espesado y registran el volumen de agua ingerida.
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Cada paciente de este grupo recibe el espesante durante tres días de hospitalización
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Comparador activo: Almidón modificado con aroma
Los pacientes espesan el agua con almidón modificado agregando cualquiera de los 5 tipos de saborizantes "Bi1 aromas" durante 3 días de hospitalización.
Evalúan las características organolépticas del líquido espesado y registran el volumen de agua ingerida.
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Cada paciente de este grupo recibe el espesante y 5 aromas durante tres días de hospitalización
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Comparador activo: Goma xantana sin sabor
Los pacientes espesan el agua con goma xantana durante 3 días de hospitalización.
Evalúan las características organolépticas del líquido espesado y registran el volumen de agua ingerida.
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Cada paciente de este grupo recibe el espesante durante tres días de hospitalización
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Comparador activo: Goma xantana con aroma
Los pacientes espesan el agua con goma xantana agregando cualquiera de los 5 tipos de saborizantes "Bi1 aromas" durante 3 días de hospitalización. Evalúan las características organolépticas del líquido espesado y registran el volumen de agua ingerido.
|
Cada paciente de este grupo recibe el espesante y 5 aromas durante tres días de hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hidratación
Periodo de tiempo: 3 días durante la hospitalización
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Volumen de agua ingerido (ml)
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3 días durante la hospitalización
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Gusto
Periodo de tiempo: 3 días durante la hospitalización
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Escala semicuantitativa de Puntuación del gusto: 1-5 puntos (1: muy malo; 2: malo; 3: intermedio; 4: bueno; 5: muy bueno).
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3 días durante la hospitalización
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Olor
Periodo de tiempo: 3 días durante la hospitalización
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Escala semicuantitativa de Puntuación del olor: 1-5 puntos (1: muy malo; 2: malo; 3: intermedio; 4: bueno; 5: muy bueno).
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3 días durante la hospitalización
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Apariencia
Periodo de tiempo: 3 días durante la hospitalización
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Escala semicuantitativa de Puntuación de apariencia: 1-5 puntos (1: muy mala; 2: mala; 3: intermedia; 4: buena; 5: muy buena).
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3 días durante la hospitalización
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Valoración global
Periodo de tiempo: 3 días durante la hospitalización
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Escala cuantitativa de puntuación: 0-10 puntos (muy malo a muy bueno).
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3 días durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-527
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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