不同增稠剂在吞咽困难中的接受度
2020年3月10日 更新者：Alfonso Vidal Casariego、Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
吞咽困难患者接受不同类型的增稠剂，有或没有调味剂
营养干预的随机、对照、试点研究，以评估对不同种类增稠剂（添加和不添加调味剂）的接受度。
研究概览
详细说明
背景：
在患有吞咽困难的患者中，需要用增稠剂改变口服液体的粘度，以保证有效和安全的吞咽，并确保适当的水合状态。 有两种类型的增稠剂：从改性淀粉或食品胶（如黄原胶）中获得的增稠剂
目的：
评估添加和不添加调味剂的不同类型增稠剂的接受度，以及它们与饮水量的关系。
方法：
营养干预的随机、对照、试点研究。 40例口咽部吞咽困难住院患者随机分为4个平行组：变性淀粉加香精、变性淀粉加香精、黄原胶加香精、黄原胶加香精。 每个患者都被要求使用结构化问卷评估不同制剂的增稠液体的气味、味道、外观和整体价值。 还记录了患者连续 3 天消耗的玻璃杯数量，以计算他们消耗的液体量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Coruna
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A Coruña、La Coruna、西班牙、15006
- Alfonso Vidal-Casariego
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院前或住院期间诊断为口咽部液体吞咽困难且需要增稠剂的患者。
排除标准：
- 预计住院时间少于 24 小时的患者。
- 对研究中使用的增稠剂或调味剂的任何成分过敏的患者。
- 认知障碍患者无法合作获取数据。
- 处于临终状态的患者，预计将在接下来的几个小时内死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无味变性淀粉
患者在住院3天期间用变性淀粉勾芡水。
他们评估增稠液体的感官特性并记录饮水量。
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该组的每位患者在住院三天期间接受增稠剂
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有源比较器：调味变性淀粉
患者住院3天变性淀粉勾芡水，加入5种调味剂“Bi1香精”中的任意一种。
他们评估增稠液体的感官特性并记录饮水量。
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该组的每位患者在住院三天期间接受增稠剂和 5 种调味剂
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有源比较器：无味黄原胶
患者住院3天用黄原胶勾兑水。
他们评估增稠液体的感官特性并记录饮水量。
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该组的每位患者在住院三天期间接受增稠剂
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有源比较器：黄原胶加香精
患者在住院 3 天期间用添加 5 种调味剂“Bi1 芳香剂”中的任何一种的黄原胶增稠水。他们评估增稠液体的感官特性并记录饮水量。
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该组的每位患者在住院三天期间接受增稠剂和 5 种调味剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补水
大体时间：住院期间3天
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摄入的水量（毫升）
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住院期间3天
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品尝
大体时间：住院期间3天
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味道标点半定量等级：1-5分（1：非常差；2：差；3：中等；4：好；5：非常好）。
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住院期间3天
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气味
大体时间：住院期间3天
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气味标点半定量等级：1-5分（1：非常差；2：差；3：中等；4：好；5：非常好）。
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住院期间3天
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外貌
大体时间：住院期间3天
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标点符号外观半定量评分：1-5分（1：非常差；2：差；3：中等；4：好；5：非常好）。
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住院期间3天
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整体估值
大体时间：住院期间3天
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标点符号的量化等级：0-10 分（非常差到非常好）。
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住院期间3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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