치과 환경에서 가스 공급을 위한 수요 기반 방법
치과 환경에서 가스 전달을 위한 비강 수요 기반 방법의 타당성 및 편의성
이 연구는 치과 환경에서 가스 전달의 두 가지 방법인 1) 수요 기반(DD) 및 2) 자유 흐름(FF)을 비교합니다.
아산화질소 및 산소 진정제(NOS)는 치과 시술을 받는 성인 및 소아 환자를 위한 일반적인 형태의 최소 진정제입니다. 치과 치료 중에 NOS 장치를 사용하려면 치과 의사가 환자에게 가스 흐름을 제공하고 사용된 가스와 사용되지 않은 가스를 제거할 수 있어야 합니다. 가스 전달은 비강 마스크를 통해 이루어지므로 구강은 치료 기간 동안 치과의사가 접근할 수 있어야 합니다.
현재 치과용 NOS 장치는 아산화질소와 산소가 탱크에서 지속적으로 방출되는 자유 흐름 가스 방식을 사용합니다. 유속은 환자의 분당 환기 요구에 따라 치과 의사가 설정하고 사용하지 않고 내쉬는 가스는 비강 마스크를 통해 청소합니다. 흡기가 가스 흐름을 유발하는 수요 기반 가스 흐름 방법은 산부인과, 의료 응급 상황 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자와 같은 다른 의료 환경에서 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 이러한 설정에서 사용되는 마스크는 코와 입을 모두 가리고 환자는 코나 입의 흡기를 통해 수요 기반 방법을 트리거할 수 있습니다. 수요 기반 가스 흐름 방법은 자유 흐름 방법에 비해 상당한 가스 절약 이점이 있습니다. 흡기 및 호기 동안 가스 흐름을 제공하는 자유 흐름 방법과 비교하여 수요 기반 방법을 사용하면 환자가 유속을 지시하고 가스는 흡기할 때만 전달됩니다. 그러나 코를 통해서만 흐름이 유발될 수 있는 치과 환경에서는 수요 기반 방법이 연구되지 않았습니다. 따라서 환자가 치과 치료 중에 입을 벌리고 있을 때 비강으로 수요 기반 방법을 트리거하는 것이 실현 가능하거나 편안한지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구는 모의 치과 환경에서 건강한 성인 참가자의 100% 산소를 사용하는 비강 수요 구동 가스 전달 방법의 타당성과 편안함을 평가하는 것을 목표로 합니다. 장치가 시뮬레이션된 치과 설정에서 100% 산소로 실행 가능하고 편안하다면 치과 치료를 위한 NOS 사용을 평가하기 위한 향후 연구가 수행될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 피험자 내, 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 모의 치과 환경에서 각각 2분 동안 수요 기반(DD) 가스 전달 방법과 자유 흐름(FF) 가스 전달 방법을 활용하여 코를 통해 100% 산소를 주입하도록 무작위 배정됩니다.
이 연구는 토론토 대학의 치과 아동 클리닉 학부에서 진행됩니다. 참가자는 치과 의자에 앙와위로 배치됩니다. 입에서 호기말 이산화탄소를 측정하기 위해 부착된 카프노그래피 장치와 함께 어린이 크기의 고무 교합 블록을 삽입합니다. 일회용 인서트가 있는 이중 마스크 비강 후드가 참가자의 코에 배치됩니다. 참가자는 1분 동안 입으로 숨을 쉬도록 지시받습니다. 카프노그래프를 통해 기준선 호흡률과 호기말 이산화탄소의 유무를 구하고 기록합니다. 입으로 호흡하는 동안 기준선에 이산화탄소가 존재하면 카프노그래프가 입에서 호기말 이산화탄소를 측정할 수 있음을 확인할 수 있습니다.
그런 다음 연구원은 참가자에 대한 무작위 계획이 있는 봉투를 열고 먼저 FF 또는 DD 가스 전달 방법을 받을지 여부를 표시합니다. 가스 전달 장치는 비강 후드에 부착되고 DD 또는 FF 가스 전달 방법으로 설정됩니다. 장치가 연결되면 참가자에게 2분 동안 코로 숨을 쉬도록 지시합니다. 이 시간 동안 호흡률, 입의 호기말 이산화탄소 유무, 분당 산소 유속을 관찰하고 기록합니다. 이 테스트 단계 동안 입에 호기말 이산화탄소가 없으면 환자가 코를 통해 호흡하고 있음을 확인할 수 있습니다. 2분 후 흐름이 중지되고 바이트 블록이 제거됩니다. 참가자는 입으로 숨을 쉬도록 지시받습니다. 그런 다음 참가자는 첫 번째 가스 흐름 전달 방법 동안 코를 통한 편안한 호흡에 대한 VAS를 완료합니다. 그런 다음 바이트 블록을 다시 삽입하고 2분 동안 두 번째 가스 흐름 전달 방법을 사용하여 흐름을 재개합니다. 이 시간 동안 호흡률, 입의 호기말 이산화탄소 유무, 분당 산소 유속을 관찰하고 기록합니다. 2분 후 가스 흐름이 다시 중지되고 바이트 블록이 제거됩니다. 참가자는 코를 통한 편안한 호흡에 대한 VAS를 완료하도록 지시받습니다. 비강 후드가 제거됩니다. 참가자는 수신된 가스 흐름의 순서(DD 또는 FF 먼저)에 대해 보고를 받고 참가자는 해산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1G6
- University of Toronto, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 참가자는 ASA I(정상적이고 건강한 환자) 또는 ASA II(경미한 전신 질환이 있는 환자)여야 합니다.
제외 기준:
- ASA III(생명을 위협하지 않는 중증 전신 질환이 있는 환자) 이상의 참가자.
- 밀실공포증이 있음을 나타내는 참가자.
- 양쪽 콧구멍이 막힌 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수요 중심 전달에 이어 자유 흐름 전달
참가자는 2분 동안 비강 후드를 통해 수요 기반 전달 설정으로 설정된 가스 전달 장치를 사용하여 코를 통해 100% 산소를 주입하고 자유 흐름으로 설정된 가스 전달 장치로 코를 통해 100% 산소를 흡입합니다. 비강 후드를 통해 2분 동안 전달 설정.
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가스 전달 장치는 수요 기반 설정으로 설정됩니다.
환자는 가스 흐름을 유발하기 위해 코를 통해 영감을 얻어야 합니다.
가스 전달 장치는 자유 흐름 설정으로 설정됩니다.
가스는 작업자가 결정한 속도로 시스템을 통해 흐릅니다.
표준 유속은 분당 6리터입니다.
환자는 가스 흐름을 유발하기 위해 코를 통해 흡기를 할 필요가 없습니다.
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실험적: 자유 흐름 제공에 이어 수요 기반 제공
참가자는 2분 동안 비강 후드를 통해 자유 흐름 전달 설정으로 설정된 가스 전달 장치를 사용하여 코를 통해 100% 산소를 주입한 다음, 가스 전달 장치를 자유 흐름으로 설정하여 코를 통해 100% 산소를 흡입합니다. 비강 후드를 통해 2분 동안 전달 설정.
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가스 전달 장치는 수요 기반 설정으로 설정됩니다.
환자는 가스 흐름을 유발하기 위해 코를 통해 영감을 얻어야 합니다.
가스 전달 장치는 자유 흐름 설정으로 설정됩니다.
가스는 작업자가 결정한 속도로 시스템을 통해 흐릅니다.
표준 유속은 분당 6리터입니다.
환자는 가스 흐름을 유발하기 위해 코를 통해 흡기를 할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수요 기반 가스 공급 메커니즘의 편안함
기간: 2분 동안 각 메커니즘을 통해 호흡한 직후 평가
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수요 기반 가스 전달 방법과 자유 흐름 방법을 사용하여 환자의 코를 통한 호흡의 편안함을 평가합니다.
편안함을 평가하기 위해 환자는 각 장치를 켠 직후 100mm 시각적 아날로그 척도에서 인지된 편안함을 보고합니다.
자유 흐름 전달 방식과 비교하여 수요 중심의 편안함에서 비 열등성을 테스트합니다.
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2분 동안 각 메커니즘을 통해 호흡한 직후 평가
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수요 기반 가스 전달 메커니즘의 타당성
기간: 절차(환자가 전달 시스템 중 하나에서 호흡하는 기간 동안 평가됨)
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모의 치과 환경에서 참가자가 입을 벌리고 있을 때 수요 기반 가스 전달 메커니즘을 사용할 때 비강 후드를 통해 100% 산소를 주입하는 것이 가능한지 평가합니다.
타당성을 평가하기 위해 입에서 호기말 이산화탄소의 존재 여부를 모니터링하여 환자가 코로 숨을 쉬는지 입으로 숨을 쉬는지 확인합니다.
입에 이산화탄소가 없다는 것은 환자가 메커니즘을 촉발하고 코를 통해 숨을 쉴 수 있음을 나타냅니다.
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절차(환자가 전달 시스템 중 하나에서 호흡하는 기간 동안 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carilynne Yarascavitch, BSc DDS MSc, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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