牙科环境中气体输送的需求驱动方法
牙科环境中鼻腔需求驱动气体输送方法的可行性和舒适性
本研究比较了牙科环境中的两种气体输送方法:1) 需求驱动 (DD) 和 2) 自由流动 (FF)。
一氧化二氮和氧气镇静 (NOS) 是接受牙科手术的成人和儿童患者的一种常见的最小镇静形式。 为了在牙科治疗期间使用 NOS 设备,牙医必须能够为患者提供气流,并随后清除用过和未用过的气体。 气体输送是通过鼻罩进行的,因为在整个治疗过程中牙医必须能够接触到口腔。
目前牙科环境中的 NOS 设备采用自由流动气体方法,其中一氧化二氮和氧气从其罐中连续释放。 流速由牙医根据患者的每分钟通气需要设定,未使用和呼出的气体通过鼻罩清除。 需求驱动的气体流动方法,即吸气触发气体流动,已成功用于其他医疗环境,例如产科、医疗急救和慢性阻塞性肺病患者。 然而,在这些设置中,使用的面罩同时覆盖了鼻子和嘴巴,患者可以通过鼻子或嘴巴吸气来触发需求驱动的方法。 需求驱动的气体流动方法与自由流动方法相比具有显着的气体节约优势。 与在整个吸气和呼气过程中提供气流的自由流动方法相比,使用需求驱动的方法,患者决定流速,气体仅在他们吸气时输送。 然而,需求驱动的方法尚未在只能通过鼻子触发流量的牙科环境中进行研究。 因此,尚不清楚患者在牙科治疗期间张开嘴时通过鼻腔触发需求驱动方法是否可行或舒适。
本研究旨在评估在模拟牙科环境中使用 100% 氧气的鼻需求驱动气体输送方法在健康成人参与者中的可行性和舒适度。 如果该设备在模拟牙科环境中使用 100% 氧气是可行且舒适的,则可以进行未来的研究以评估其在牙科治疗中用于 NOS 的用途。
研究概览
详细说明
研究设计是受试者内、单盲、随机对照试验。 参与者将被随机分配,在模拟牙科环境中使用需求驱动 (DD) 气体输送方法和自由流动 (FF) 气体输送方法通过鼻子吸入 100% 氧气,每次 2 分钟。
该研究将在多伦多大学牙科学院儿童诊所进行。 参与者将仰卧在牙科椅上。 将插入一个儿童大小的橡胶咬合块,并附带一个二氧化碳图装置,以测量口腔中的呼气末二氧化碳。 带有一次性插入物的双面罩鼻罩将放在参与者的鼻子上。 将指示参与者通过嘴呼吸 1 分钟。 将通过二氧化碳图获得并记录基线呼吸率和口腔中是否存在潮气末二氧化碳。 在口呼吸期间基线存在二氧化碳将证实二氧化碳分析仪能够测量口中的呼气末二氧化碳。
然后,研究人员将打开装有参与者随机化计划的信封,并说明他们是先接受 FF 还是 DD 气体输送方法。 气体输送装置将连接到鼻罩上,并设置为 DD 或 FF 气体输送方法。 连接设备后,将指示参与者通过鼻子呼吸 2 分钟。 在此期间,将观察和记录呼吸频率、口腔中是否存在潮气末二氧化碳以及每分钟的氧气流量。 在此测试阶段,口腔中没有呼气末二氧化碳,这将提供一种可验证的衡量标准,表明患者正在通过鼻子呼吸。 2 分钟后,水流将停止,咬合块将被移除。 将指示参与者通过嘴呼吸。 然后,参与者将在第一种气流输送方法中完成关于通过鼻子呼吸舒适度的 VAS。 然后将重新插入咬合块,并使用第二种气流输送方法恢复气流 2 分钟。 在此期间,将观察和记录呼吸频率、口腔中是否存在潮气末二氧化碳以及每分钟的氧气流量。 2 分钟后,气流将再次停止,咬合块将被移除。 将指示参与者完成关于通过鼻子呼吸舒适度的 VAS。 鼻罩将被移除。 参与者将被告知收到的气体流量的顺序(首先是 DD 或 FF),然后参与者将被解雇。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1G6
- University of Toronto, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加者必须是年满 18 岁的成年人。
- 参与者必须是 ASA I(正常、健康的患者)或 ASA II(患有轻度全身性疾病的患者)。
排除标准:
- ASA III 级(患有不危及生命的严重全身性疾病的患者)或更高级别的参与者。
- 表示自己有幽闭恐惧症的参与者。
- 双鼻孔鼻塞的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:需求驱动交付,然后是自由流动交付
参与者将通过鼻子吸入 100% 氧气,并将气体输送装置设置为通过鼻罩的需求驱动输送设置 2 分钟,然后通过鼻子吸入 100% 氧气,将气体输送装置设置为自由流动通过鼻罩输送 2 分钟。
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气体输送装置设置为需求驱动设置。
患者必须通过鼻子吸气以触发气体流动。
气体输送装置设置为自由流动设置。
气体以操作员确定的速率流过系统。
标准流量为每分钟 6 升。
患者不需要通过鼻子吸气来触发气体流动。
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实验性的:自由流动交付,然后是需求驱动的交付
参与者将通过鼻子吸入 100% 氧气,将气体输送装置设置为自由流动输送设置,通过鼻罩 2 分钟,然后通过鼻子吸入 100% 氧气,将气体输送装置设置为自由流动通过鼻罩输送 2 分钟。
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气体输送装置设置为需求驱动设置。
患者必须通过鼻子吸气以触发气体流动。
气体输送装置设置为自由流动设置。
气体以操作员确定的速率流过系统。
标准流量为每分钟 6 升。
患者不需要通过鼻子吸气来触发气体流动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需求驱动的供气机制的舒适性
大体时间:通过每个机制呼吸 2 分钟后立即进行评估
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使用需求驱动的气体输送方法与自由流动方法评估患者通过鼻子呼吸的舒适度。
为了评估舒适度,患者将在每个设备打开后立即在 100 毫米视觉模拟量表上报告感知舒适度。
与自由流动交付方法相比,我们将测试需求驱动的舒适度的非劣效性。
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通过每个机制呼吸 2 分钟后立即进行评估
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需求驱动供气机制的可行性
大体时间:程序(评估患者从任一输送系统呼吸的持续时间)
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在模拟牙科环境中,当参与者张开嘴巴时使用需求驱动的气体输送机制,评估参与者通过鼻罩吸入 100% 氧气是否可行。
为了评估可行性,我们将监测口腔是否存在呼气末二氧化碳,以确认患者是通过鼻子还是嘴巴呼吸。
口腔中没有二氧化碳表明患者能够触发该机制并通过鼻子呼吸。
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程序(评估患者从任一输送系统呼吸的持续时间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carilynne Yarascavitch, BSc DDS MSc、University of Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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