원격 의료를 통해 당뇨병 관리를 모니터링하고 강화하는 환자 관리 최적화 (OPTIMUM)
연구 개요
상세 설명
400,000명 이상의 싱가포르인이 당뇨병을 앓고 있으며, Lee Hsien Loong 총리는 당뇨병을 "건강 위기"라고 부르며 보건부는 2016년 "당뇨병과의 전쟁"을 선포했습니다. 싱가포르인 3명 중 1명은 평생 동안 당뇨병에 걸릴 위험이 있으며 현재 추세가 계속된다면 당뇨병 환자의 수는 2050년까지 100만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 당뇨병과 관련된 사망 및 질병으로 인한 수명 손실은 2010년 모든 질병 중 4번째로 컸으며, 의료비 및 생산성 손실을 포함한 당뇨병으로 인한 비용 부담은 2014년 9억 4천만 달러를 넘어 2014년 18억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 2050. 또한 싱가포르에서는 매년 3건의 새로운 신부전 사례 중 2건이 당뇨병으로 인한 것이며, 심장마비로 고통받는 2건 중 1건은 당뇨병을 동반했습니다. 해외에서 당뇨병 환자를 대상으로 한 원격의료 프로젝트가 성공적으로 진행되었습니다.
원격 의료는 정보 통신 기술(ICT)을 통해 물리적으로 분리된 환경에서 의료 서비스를 체계적으로 제공하는 것을 말하며 다음과 같이 원격 의료의 4가지 주요 차원/영역을 구분합니다.
- 임상 목적을 위한 (시설 기반 또는 모바일) 현장 및 원격 의료 전문가 간의 상호 작용을 의미하는 원격 협업. 추천, 공동 진단, 감독 또는 사례 검토. 구별되는 특징은 의료 전문가가 상호 작용의 양쪽 끝에 관여하고 환자가 동일한 원격 의료 상호 작용에 관여하거나 관여하지 않을 수 있다는 것입니다.
- 원격 치료는 직접적인 임상 치료를 목적으로 원격 의료 전문가와 환자/간병인 간의 상호 작용을 의미합니다. 구별되는 특징은 환자 또는 간병인이 상호 작용의 한쪽 끝에 직접 관여하고 이것이 전문가-환자 관계를 생성(또는 존재를 전제)한다는 것입니다. 원격 치료는 1차 진료 및 다양한 형태의 전문 진료의 원격 전달에 사용됩니다.
- 원격 모니터링은 의료 전문가가 활력 징후 모니터링 및 가정 간호와 같은 임상 목적으로 사용하는 원격 시스템에 의해 환자로부터 직접(또는 간병인을 통해) 생물 의학 및 기타 형태의 데이터 수집을 의미합니다. 원격 모니터링은 원격 만성 질환 관리에 사용됩니다. 구별되는 특징은 의료 전문가 또는 조직이 한쪽 끝에 참여한다는 것입니다. 원격 모니터링의 또 다른 특징은 의료 조직 전체가 환자에게 치료 의무를 지고 있더라도 전문가-환자 관계를 생성(또는 존재를 전제)할 필요가 없다는 것입니다.
- 환자와 간병인을 지원하기 위한 비임상(예: 교육 및 관리) 목적의 온라인 서비스 사용을 의미하는 원격 지원. Philips와 리버풀 임상 커미셔닝 그룹(CCG)이 운영하는 "더 독립적인" 프로그램은 리버풀의 1차 진료 환경에서 모집된 1,808명의 환자에게 원격 의료 서비스를 제공했습니다. 이 연구는 평균 이상의 위험(25% 이상)을 가진 환자의 경우 응급 입원 및 2차 치료 비용(대조군과 비교하여)이 22%에서 32%까지 감소한 것으로 나타났습니다. 환자 보고 결과(PRO)는 또한 환자의 90%가 더 잘 통제되고 자신감을 얻었으며/또는 자신의 상태에 더 잘 대처할 수 있다고 느낀다는 것을 보여줍니다.
그러나 1차 진료 환경에서 당뇨병 환자의 질병 진행, 의료 이용 및 치료 비용에 대한 원격 의료의 영향을 연구하기 위해 싱가포르에서 수행된 대규모 연구는 없었습니다. 따라서 장래의 원격 의료 프로그램에 대한 평가, 즉 SingHealth Polyclinics에서는 당뇨병(OPTIMUM)에 대한 모니터링 및 통제를 강화하기 위해 원격 의료를 통한 환자 관리 최적화를 계획하고 있습니다.
현재 치료 표준은 임상 매개변수의 현장 측정과 일반적인 외래 진료 환경에서의 교육으로 구성됩니다. 원격 의료 프로그램은 원격 환자 모니터링, 교육, 개별화된 온라인 건강 코칭 및 폴리클리닉의 1차 의료 전문가가 제공하는 시기적절한 개입으로 구성됩니다. 제안된 Philips VitalHealth 솔루션은 원격 의료 지원 만성 질환 관리 및 치료 조정을 통합합니다. 원격 의료 지원 만성 질환 관리 프로그램은 만성 질환이 있는 개인을 위해 맞춤화되었으며 질병 악화를 예방하고 치료 요법(예: 가장 중요한 것은 참가자들이 자신의 치료를 더 잘 관리하도록 참여시키는 것입니다.
보험 측면에서 오늘날 보험 업계에는 만성 질환과 관련하여 많은 "격차"가 존재하며 이를 위해 Reinsurance Group of America(RGA)는 당뇨병 환자에 대한 원격 의료 프로그램의 효과를 공동으로 연구하는 데 관심이 있습니다. 그 보험 격차를 메울 수 있는 새로운 건강 보험 상품을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 545025
- 모병
- Sengkang Polyclinic
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연락하다:
- Cia Sin Lee, FCFPS
- 전화번호: +65-63507363
- 이메일: lee.cia.sin@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1 . 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
2. 만 26세 ~ 만 65세(최종 보험가입연령은 다음 생일 기준 만 65세)
3. 다음과 같은 합병증이 있거나 없는 제2형 진성 당뇨병(HbA1c ≤ 10% 및 최근 판독치당 ≥ 7.5%):
- 임의의 황반 또는 망막 침범이 없는 경미한 비증식성 당뇨병성 망막병증;
3기까지의 만성 신장 질환
4. 참여 종합병원에 등록된 환자
5. 비흡연자 또는 금연 12개월 이상 된 금연자
6. 기존 스마트폰 사용자로서 해당 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있는 자 (iPhone 또는 Android 휴대폰 가능)
7. 연구 기간 동안 연구 프로토콜에 따라 원격 의료 시스템 및 장치를 사용할 의향을 표명했습니다.
제외 기준:
- HbA1c > 10%(최신 판독값)로 혈당 조절이 잘 안됨
- 전자 건강 기록(EHR)의 치매 또는 경도 인지 장애(MCI) 진단에 따른 인지 장애
EHR에 문서화된 대로 아래 나열된 기존 조건:
- 증식성 당뇨병성 망막병증(중등도에서 중증) 및 황반 또는 기타 망막 합병증;
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기;
- 관상 동맥 질환.
- 일과성 허혈 부착(TIA) 또는 뇌졸중과 같은 뇌혈관 질환;
- 말초혈관질환(당뇨병 발 검사 결과);
- MCI를 포함한 알려진 인지 장애
- 코칭에도 불구하고 스마트폰을 사용하지 못하는 경우
- 삶의 예후가 2년 미만인 모든 말기 질환
- 전체 Optimum 프로그램에 참여할 의지가 없거나 할 수 없는 환자
- 임산부
- 새로운 치료 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구/프로그램에 현재 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
옵티멈 프로그램
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OPTIMUM 프로그램은 환자를 지원하기 위한 원격 의료 서비스를 포함합니다.
연구 참가자에게는 집에서 매개변수를 모니터링할 수 있는 장치(블루투스 지원 혈압계, 체중계 및 혈당계)가 제공됩니다.
케어 팀은 Phillips "Vital Health"를 사용하여 원격 모니터링, 원격 관리(개별화된 온라인 건강 코칭 및 적시 개입)를 수행하고 교육 콘텐츠를 제공합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관리
기간: 6 개월
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HbA1c(백분율)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 관리
기간: 12개월, 24개월
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HbA1c(백분율)
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12개월, 24개월
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혈압 조절
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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6개월, 12개월, 24개월
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최적의 체중 조절
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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무게(킬로그램)
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6개월, 12개월, 24개월
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유틸리티 점수
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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EQ-5D-5L 설문지, 공식을 적용하여 지수 값으로 보고됨. 점수가 높을수록 좋습니다. * EQ-5D-5L은 약어가 아닙니다. |
6개월, 12개월, 24개월
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당뇨약 순응도 9 당뇨약 순응도(경구강하제)
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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약물 순응도 평가 척도 5(MARS 5) - 최대 점수 25, 최소 점수 5(점수가 높을수록 순응도가 좋음)
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6개월, 12개월, 24개월
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당뇨병 약물 순응도(인슐린)
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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약물소지율(MPR) - 최대 1점, 최소 0점, 숫자가 높을수록 순응도가 좋음
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6개월, 12개월, 24개월
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당뇨병 지식
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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23개 항목 미시간 당뇨병 연구 및 훈련 센터의 개정된 당뇨병 지식 테스트 - 최대 점수 23, 최소 점수 0, 점수가 높을수록 지식이 우수함
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6개월, 12개월, 24개월
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당뇨병 자가 관리
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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SCI-R(Self-Care Inventory-Revised Version) 척도 - 최대 통증 15점, 최소 점수 15점 - 점수가 높을수록 자가 관리가 더 좋습니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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당뇨병 고민 조사
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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당뇨병 척도(PAID)의 문제 영역, 최대 점수 80, 최소 점수 0, 코어가 낮을수록 좋음(고통이 적음)
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6개월, 12개월, 24개월
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의료 활용
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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의료 비용
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6개월, 12개월, 24개월
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혈관 합병증의 발생률
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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미세혈관 및 대혈관 합병증의 발생률
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6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ngiap Chuan Tan, FCFPS, SingHealth Polyclinics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berkel C van, Smith M, Horsfield D, McManus H. Evidence for Supported Self-Care at Scale. International Journal of Integrated Care. 2016 Nov 9;16(5):S44.
- Goh KLS, Lee CS, Koh CHG, Ling NL, Ang SB, Oh C, Lin Y, Yuan W, Zheng QC, Tan NC. Evaluating the effectiveness and utility of a novel culturally-adapted telemonitoring system in improving the glycaemic control of Asians with type-2 diabetes mellitus: a mixed method study protocol. Trials. 2021 Apr 26;22(1):305. doi: 10.1186/s13063-021-05240-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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