通过远程医疗优化患者护理以监测和加强他们对糖尿病的控制 (OPTIMUM)
研究概览
详细说明
超过 400,000 名新加坡人患有糖尿病,总理李显龙称其为“健康危机”,卫生部在 2016 年宣布“向糖尿病宣战”。 如果目前的趋势继续下去,三分之一的新加坡人终生有患糖尿病的风险,到 2050 年,糖尿病患者的人数预计将达到 100 万。 2010 年,与糖尿病相关的死亡和疾病导致的生命年损失在所有疾病中排名第四,而糖尿病的成本负担,包括医疗费用和生产力损失,预计将从 2014 年的 9.4 亿美元增加到 2014 年的 18 亿美元2050。 此外,每年在新加坡,每 3 个新的肾衰竭病例中就有 2 个是由糖尿病引起的,每 2 个心脏病发作的人中就有 1 个患有并存的糖尿病。 远程医疗项目已在海外成功地针对糖尿病患者进行。
远程医疗是指通过信息和通信技术 (ICT) 在物理分离的环境中系统地提供医疗保健服务,并区分远程医疗的四个主要维度/领域,如下所示:
- 远程协作,指的是(基于设施或移动)现场和远程医疗保健专业人员之间出于临床目的进行的交互,例如 转诊、共同诊断、监督或病例审查。 显着特征是医疗保健专业人员参与交互的两端,患者可能会或可能不会参与相同的远程医疗交互。
- 远程治疗,指的是远程医疗保健专业人员与患者/护理人员之间为了直接临床护理而进行的互动。 显着特征是患者或护理人员直接参与互动的一端,这会创建(或预设存在)专业-患者关系。 远程治疗用于远程提供初级保健和多种形式的专科保健。
- 远程监控,指的是通过远程系统直接从患者(或通过护理人员)收集生物医学和其他形式的数据,医疗保健专业人员将其用于临床目的,例如生命体征监测和家庭护理。 远程监控用于远程慢性病管理。 其显着特征是医疗保健专业人员或组织在一端参与。 远程监控的另一个特点是它不需要创建(或预设存在)专业-患者关系,即使医疗机构作为一个整体可能对患者负有照顾义务。
- 远程支持,指为非临床(即教育和行政)目的使用在线服务来支持患者和护理人员。 由飞利浦和利物浦临床委托小组 (CCG) 运营的“更独立”计划为从利物浦初级保健机构招募的 1,808 名患者提供远程医疗服务。 该研究表明,对于风险高于平均水平(25% 或更高)的患者,急诊入院和二级护理费用(与对照组相比)减少了 22% 至 32%。 患者报告的结果 (PRO) 还表明,90% 的患者感觉更有控制力、获得了信心和/或感觉能够更好地应对他们的病情。
然而,新加坡还没有进行过如此大规模的研究来研究远程医疗对初级保健环境中糖尿病患者的疾病进展、医疗保健利用和护理成本的影响。 因此,对预期远程医疗计划的评估,即 SingHealth Polyclinics 正在计划通过远程医疗优化对患者的护理,以监测和加强他们对糖尿病的控制 (OPTIMUM)。
当前的护理标准包括临床参数的现场测量和普通门诊环境中的教育。 远程医疗计划包括远程患者监测、教育、个性化在线健康指导和由综合诊所的初级医疗保健专业人员提供的及时干预。 拟议的飞利浦 VitalHealth 解决方案结合了支持远程医疗的慢性病管理和护理协调。 支持远程医疗的慢性病管理计划专为慢性病患者量身定制,旨在提供及时干预以防止疾病恶化,提高对治疗方案的依从性(例如 药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。
在保险方面,当今保险业在慢性病方面存在许多“差距”,为此,美国再保险集团 (RGA) 有兴趣共同研究远程医疗计划对糖尿病患者的有效性,这样他们就可以开发新的健康保险产品来弥补这一保险缺口。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、545025
- 招聘中
- Sengkang Polyclinic
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接触:
- Cia Sin Lee, FCFPS
- 电话号码:+65-63507363
- 邮箱:lee.cia.sin@singhealth.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 新加坡公民或永久居民
2. 年龄26 - 65岁(最晚投保年龄为下次生日时65岁)
3. 2 型糖尿病(根据最新读数 HbA1c ≤ 10% 和 ≥ 7.5%)伴有或不伴有以下并发症:
- 没有任何黄斑或视网膜受累的轻度非增殖性糖尿病视网膜病变;
慢性肾脏病至第 3 阶段
4. 在参与的综合诊所注册的患者
5. 完全戒烟至少 12 个月的非吸烟者或戒烟者
6. 现有智能手机用户并愿意下载相关手机应用程序(iPhone或Android手机均可)
7.表示愿意在研究期间根据研究协议使用远程医疗系统和设备
排除标准:
- 血糖控制不佳,HbA1c > 10%(最新读数)
- 基于电子健康记录 (EHR) 中痴呆症或轻度认知障碍 (MCI) 的诊断而认知受损
下面列出的现有条件,如 EHR 中所述:
- 任何增殖性糖尿病视网膜病变(中度至重度)和任何黄斑或其他视网膜并发症;
- 慢性肾病 4 或 5 期;
- 冠状动脉疾病。
- 脑血管疾病,如短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风;
- 外周血管疾病(糖尿病足筛查结果);
- 已知的认知障碍,包括 MCI
- 尽管有指导,但仍无法使用智能手机
- 任何生命预后小于 2 年的终末期疾病
- 不愿意或不能参与整个 Optimum 计划的患者
- 孕妇
- 目前正在参加另一项涉及新型治疗药物或设备的研究/计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:干涉
最佳方案
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OPTIMUM 计划包括支持患者的远程医疗服务。
研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机、体重秤和血糖仪)来监测他们在家中的参数。
护理团队将使用菲利普斯“Vital Health”进行远程监控、远程管理(个性化在线健康指导和及时干预),并提供教育内容。
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NO_INTERVENTION:控制
照常治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病控制
大体时间:6个月
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HbA1c(百分比)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病控制
大体时间:12个月、24个月
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HbA1c(百分比)
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12个月、24个月
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血压控制
大体时间:6个月、12个月、24个月
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收缩压和舒张压(mmHg)
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6个月、12个月、24个月
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最佳体重控制
大体时间:6个月、12个月、24个月
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重量(千克)
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6个月、12个月、24个月
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效用分数
大体时间:6个月、12个月、24个月
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EQ-5D-5L问卷,应用公式作为指标值上报。 分数越高越好。 * EQ-5D-5L不是缩写 |
6个月、12个月、24个月
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糖尿病药物依从性 9 糖尿病药物依从性(口服降糖药)
大体时间:6个月、12个月、24个月
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药物依从性评定量表 5 (MARS 5) - 最高分 25 分,最低分 5 分(分数越高,依从性越好)
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6个月、12个月、24个月
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糖尿病药物依从性(胰岛素)
大体时间:6个月、12个月、24个月
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药物占有率 (MPR) - 最高得分为 1,最低得分为 0,数值越高表示依从性越好
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6个月、12个月、24个月
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糖尿病知识
大体时间:6个月、12个月、24个月
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23 项密歇根糖尿病研究与培训中心修订版糖尿病知识测试 - 最高分 23 分,最低分 0 分,分数越高知识越好
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6个月、12个月、24个月
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糖尿病自我护理
大体时间:6个月、12个月、24个月
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自我护理清单 - 修订版 (SCI-R) 量表 - 最高 15 分,最低 15 分 - 分数越高,自我护理越好
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6个月、12个月、24个月
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糖尿病困扰调查
大体时间:6个月、12个月、24个月
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糖尿病量表 (PAID) 中的问题区域,最高分 80 分,最低分 0 分,核心越低越好(痛苦越小)
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6个月、12个月、24个月
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医疗保健利用
大体时间:6个月、12个月、24个月
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医疗费用
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6个月、12个月、24个月
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血管并发症的发生率
大体时间:6个月、12个月、24个月
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微血管和大血管并发症的发生率
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6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ngiap Chuan Tan, FCFPS、SingHealth Polyclinics
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berkel C van, Smith M, Horsfield D, McManus H. Evidence for Supported Self-Care at Scale. International Journal of Integrated Care. 2016 Nov 9;16(5):S44.
- Goh KLS, Lee CS, Koh CHG, Ling NL, Ang SB, Oh C, Lin Y, Yuan W, Zheng QC, Tan NC. Evaluating the effectiveness and utility of a novel culturally-adapted telemonitoring system in improving the glycaemic control of Asians with type-2 diabetes mellitus: a mixed method study protocol. Trials. 2021 Apr 26;22(1):305. doi: 10.1186/s13063-021-05240-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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