이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이용 가능한 치료법을 강화하기 위한 게놈 자원(GREAT1.0) 연구 (GREAT1)

2026년 1월 6일 업데이트: David Binion, MD, University of Pittsburgh

이것은 도메인 전문가의 임상 실습을 관찰하고 문서화하고 의학 문헌에 발표된 새로운 발견에 대한 지식이 임상 의사 결정에 미치는 영향을 관찰하고 문서화하기 위해 고안된 전향적이고 설명적인 관찰 연구입니다.

이 연구는 통증, 염증, 장기 기능 장애, 장애 및 삶의 질과 같은 질병 진행과 관련된 유전적 변이를 포함하여 위험 요인과 공변이를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이용 가능한 치료법을 향상시키는 게놈 자원(GREAT1.0) Study는 맞춤형 의학을 위한 연구 프로그램입니다. 다중 중첩 관찰 코호트 연구를 위한 고도로 주석이 달린 유전자 및 생체 샘플 리소스입니다. UPMC 전자 건강 기록(EHR), 사례 보고서 양식 및 생물학적 샘플의 임상 정보를 사용하여 복잡한 질병의 기본 메커니즘을 이해하기 시작하도록 설계되었습니다.

목표 1. 현장 전자 건강 기록(EHR) 기반 표현형 및 임상 측정이 질병 위험, 하위 유형, 활동, 합병증, 삶의 질 또는 통계 또는 시스템 접근 방식을 사용하여 환자를 분류하는 데 유용할 것이라는 가설을 테스트합니다.

목표 2. 일반적인 질병이 유전자형 데이터를 사용하여 하위 유형화될 수 있다는 가설을 테스트합니다.

목표 3. 가설을 테스트하기 위해 생물학적 샘플은 피험자의 건강, 질병 또는 상태에 대한 추가 기능 및 기계적 정보를 제공합니다.

연구는 UPMC 환자 및 인구 대조군을 사용하여 수행될 것입니다. 동의하면 EHR 및/또는 사례 보고서 양식 데이터와 생물학적 샘플에 고유한 코드 번호가 부여되고 분석을 위해 연구원에게 전송될 수 있습니다. 동의는 또한 보안 링크를 유지하여 연구 데이터 또는 샘플을 업데이트하고 임상 팀 및/또는 피험자에게 연락하여 추가 정보를 제공할 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사용 가능한 전자 건강 기록이 있는 UPMC 시설에서 본 환자

설명

포함 기준:

사례 주제

  • 만성 질환 또는 장애의 임상 진단(예: 췌장염, 간염 또는 지방간, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 설사, 변비, 만성 통증 증후군, 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 만성 신경 장애, 류마티스 장애, 내분비 장애, 만성 폐 질환, 부비동 호흡기 장애 , 만성 피부 질환, 암 및 관련 장애)
  • 영어로 읽고 쓰는 능력;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제어 대상

• 만성 질환이 없는 12세의 UPMC 환자.

제외 기준:

  • 만성 감염병을 일차적 의학적 문제로
  • 12세 미만
  • 프로토콜을 이해하지 못하는 주제의 무능력
  • 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례/만성 복합 장애
만성 복합 장애는 여러 모집단 하위 분류로 구성되며 그 중 다수는 완전히 정의되지 않았습니다. 따라서 연구력을 최대화하기 위해 적격한 모든 환자를 포함시켜야 합니다. 질문의 하위 집합에 대한 향후 비교 연구와 일치시키기 위해 복잡한 장애가 있거나 없을 수 있는 일반 인구의 개인과 같은 충분한 수의 통제가 필요하므로 또한 포함되어야 합니다.
다른: 정맥 천자
피험자가 임상 시험 일정이 없는 경우 연구 채혈도 정맥 천자를 통한 옵션입니다. 이것은 또한 주치의의 승인을 받아 연간 4회까지 혈액 21cc로 제한됩니다.
행동: 설문지
PROMIS-43 프로필, PROMIS-29 프로필, 글로벌 건강 척도 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS). 특정 질병 하위 범주별로 추가 평가를 승인하고 관리할 수 있습니다.
다른: 추가 샘플 컬렉션
또한 피험자에게 연락하여 추가 혈액, 타액, 뺨 면봉, 머리카락, 소변 또는 대변을 허락을 받아 요청할 수 있습니다. 이는 4티스푼 이하의 혈액으로 제한되며 1년에 4번 이상 발생하지 않습니다.
제어
이 연구에 대해 예상되는 대조군의 수는 유전자 연관성 연구에서 관심 있는 대부분의 유전자 다형성의 소수 대립유전자 빈도를 계산하는 데 필요하지 않기 때문에 환자 수보다 적습니다. 이 데이터는 이미 공공 및 연구 데이터베이스에서 사용할 수 있습니다. 컨트롤은 사례 보고서 양식 질문을 평가하고, 지역 유전자 풀에 대한 평가를 제공하고, 동의서에 따라 향후 연구에 참여하는 데 유용할 것입니다.
다른: 정맥 천자
피험자가 임상 시험 일정이 없는 경우 연구 채혈도 정맥 천자를 통한 옵션입니다. 이것은 또한 주치의의 승인을 받아 연간 4회까지 혈액 21cc로 제한됩니다.
행동: 설문지
PROMIS-43 프로필, PROMIS-29 프로필, 글로벌 건강 척도 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS). 특정 질병 하위 범주별로 추가 평가를 승인하고 관리할 수 있습니다.
다른: 추가 샘플 컬렉션
또한 피험자에게 연락하여 추가 혈액, 타액, 뺨 면봉, 머리카락, 소변 또는 대변을 허락을 받아 요청할 수 있습니다. 이는 4티스푼 이하의 혈액으로 제한되며 1년에 4번 이상 발생하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 복합 장애에 대한 임상병리학적 질병 정의에 기여하는 분자 장애 정의
기간: 학업 수료까지 평균 1년
질병은 특정 조직의 증상 및 병리학적 특징에 의해 정의됩니다. 이 연구는 질병과 관련된 유전적 변이를 사용하여 질병과 관련된 기본 유전자를 정의하고 세포 생물학 방법을 사용하여 특정 조건에서 질병을 유발하는 특화된 세포 내의 메커니즘을 이해합니다.
학업 수료까지 평균 1년
질병 진행, 중증도, 합병증 및 삶의 질 저하에 대한 위험 요소를 정의합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
라이프 스타일(예: 알코올, 흡연, 식이요법, 운동), 약물, 대사, 유전 및 후성적 요인이 질병의 특징을 변화시킵니다. 중첩 연구, 하위 그룹 분석, 단계적 회귀, 통계 및 기계 학습은 조기 개입이 질병 진행 및 중증도를 변경할 수 있는 질병 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
일반적인 질병 메커니즘 및 약물 용도 변경.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
염증 및 자가 면역 질환을 포함한 많은 만성 질환은 다른 기관에서 발생하는 유사한 질병 특징을 가지고 있습니다. 서로 다른 기관에서 유사한 질병 과정의 조화를 통해 연구력을 높이고 한 질병에 대한 치료 개입이 다른 질병에 효과적일 수 있다는 증거가 있는지 확인하여 약물 용도 변경 및 새로운 치료 접근 방식을 고려할 수 있는 증거를 제공합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 1년
통증은 표준화된 설문지를 사용하여 시각적 아날로그 척도, 통증 품질, 패턴 및 간섭을 사용하여 측정됩니다. 유사한 질병 단계와 중증도를 가진 환자는 종종 현저하게 다른 수준의 통증을 갖습니다. 유사한 환자들 사이에서 질병 치료에 대한 반응을 관찰하고 향후 중재 연구에서 통증을 줄이기 위해 목표로 삼을 수 있는 요인을 관찰하기 위해 검증된 도구가 사용될 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년
환자가 보고한 전반적인 건강 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
PROMIS29 정신, 신체, 사회적 건강의 여러 측면을 평가한다는 점에서 종합적인 측정입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: David C Binion, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19020035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다