Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomiresurssit saatavilla olevien hoitomuotojen parantamiseksi (GREAT1.0) -tutkimus (GREAT1)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Binion, MD, University of Pittsburgh

Tämä on prospektiivinen, kuvaava, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla ja dokumentoida alan asiantuntijoiden kliinistä käytäntöä ja sitä, kuinka lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistujen uusien löydösten tieto vaikuttaa kliinisen päätöksentekoon.

Tutkimuksessa arvioidaan riskitekijöitä ja rinnakkaisvariantteja, mukaan lukien geneettiset variantit, jotka liittyvät sairauden etenemiseen, kuten kipu, tulehdus, elinten toimintahäiriöt, vammaisuus ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Genominen resurssi käytettävissä olevien hoitomuotojen parantamiseen (GREAT1.0) Study on yksilöllisen lääketieteen tutkimusohjelma. Se on erittäin annotoitu geneettinen ja bionäyteresurssi useisiin sisäkkäisiin havainnointikohorttitutkimuksiin. Se on suunniteltu ymmärtämään monimutkaisten sairauksien taustalla olevia mekanismeja käyttämällä kliinisiä tietoja UPMC:n sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR), tapausraporttilomakkeista ja biologisista näytteistä.

Tavoite 1. Testataan hypoteesia, jonka mukaan sähköiseen hoitopisteeseen (EHR) perustuva fenotyypitys ja kliiniset mittaukset ovat hyödyllisiä potilaan luokittelussa sairauden riskin, alatyypin, aktiivisuuden, komplikaatioiden, elämänlaadun tai tilastollisten tai systeemisten lähestymistapojen mukaan.

Tavoite 2. Testaa hypoteesia, että yleisiä sairauksia voidaan alatyypittää genotyyppitietojen avulla.

Tavoite 3. Hypoteesin testaamiseksi biologiset näytteet tarjoavat toiminnallista ja mekaanista lisätietoa kohteen terveydestä, sairaudesta tai tilasta.

Tutkimus suoritetaan käyttämällä UPMC-potilaita ja väestökontrolleja. Suostumus mahdollistaa EHR- ja/tai tapausraporttilomakkeen tiedoille sekä biologisille näytteille yksilöllisen koodinumeron ja ne siirretään tutkijoille analysoitavaksi. Suostumus mahdollistaa myös suojatun linkin ylläpitämisen, jonka avulla tutkimustiedot tai näytteet voidaan päivittää, sekä yhteydenoton kliiniseen tiimiin ja/tai tutkittavaan lisätietojen toimittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on nähty UPMC-laitoksessa, jossa on saatavilla sähköisiä terveystietoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapauksen aiheet

  • Kroonisen sairauden tai häiriön kliininen diagnoosi (esim. haimatulehdus, hepatiitti tai rasvamaksa, tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, ripuli, ummetus, krooniset kipuoireyhtymät, diabetes, kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen munuaissairaus, krooniset neurologiset häiriöt, reumatologiset sairaudet, endokriiniset sairaudet, krooniset keuhkosairaudet, sydän- ja hengityselinten sairaudet krooniset ihosairaudet, syövät ja niihin liittyvät sairaudet)
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi;
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Ohjauskohteet

• 12-vuotiaat UPMC-potilaat, joilla ei ole kroonista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tartuntatauti ensisijaisena lääketieteellisenä ongelmana
  • Alle 12-vuotias
  • Kohteen kyvyttömyys ymmärtää protokollaa
  • Kohteen kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus/krooniset kompleksiset häiriöt
Krooniset monimutkaiset sairaudet koostuvat useista väestön alaluokituksista - joista monia ei ole täysin määritelty. Siksi kaikki kelvolliset potilaat tulisi ottaa mukaan tutkimustehon maksimoimiseksi. Riittävä määrä kontrolleja, niitä yleisen väestön yksilöitä, joilla voi olla tai ei ehkä ole monimutkaisia ​​sairauksia, tarvitaan vastaamaan tulevia vertailututkimuksia tiettyjen kysymysten alajoukolle, joten myös ne tulisi ottaa mukaan.
Muut: laskimopunktio
Tutkimusverenotto on myös vaihtoehto laskimopunktion kautta, jos koehenkilöä ei ole määrätty kliiniseen testaukseen. Tämä rajoitetaan myös 21 cc:iin verta, enintään 4 kertaa vuodessa, ja hoitavan lääkärin luvalla.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
PROMIS-43-profiili, PROMIS-29-profiili, maailmanlaajuinen terveysasteikko ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS). Lisäarviointeja voidaan hyväksyä ja antaa tietyn sairauden alakategorian mukaan.
Muut: Muita näytekokoelmia
Voimme myös ottaa yhteyttä koehenkilöihin pyytääksemme lisää verta, sylkeä, poskipuikkoa, hiuksia, virtsaa tai ulostetta heidän luvalla. Tämä rajoitetaan enintään 4 teelusikalliseen verta ja sitä tapahtuu enintään 4 kertaa vuodessa.
Ohjaus
Tätä tutkimusta varten odotettavissa olevien kontrollien lukumäärä on pienempi kuin potilasmäärä, koska niitä ei tarvita laskettaessa suurimman osan kiinnostavan geneettisen polymorfismin vähäistä alleelitaajuutta geneettisissä assosiaatiotutkimuksissa. Nämä tiedot ovat jo saatavilla julkisissa ja tutkimustietokannoista. Kontrollit ovat hyödyllisiä tapausraporttilomakkeen kysymysten arvioinnissa, paikallisen geenipoolin arvioinnissa ja mahdollisesti osallistumisessa tuleviin tutkimuksiin luvan mukaisesti.
Muut: laskimopunktio
Tutkimusverenotto on myös vaihtoehto laskimopunktion kautta, jos koehenkilöä ei ole määrätty kliiniseen testaukseen. Tämä rajoitetaan myös 21 cc:iin verta, enintään 4 kertaa vuodessa, ja hoitavan lääkärin luvalla.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
PROMIS-43-profiili, PROMIS-29-profiili, maailmanlaajuinen terveysasteikko ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS). Lisäarviointeja voidaan hyväksyä ja antaa tietyn sairauden alakategorian mukaan.
Muut: Muita näytekokoelmia
Voimme myös ottaa yhteyttä koehenkilöihin pyytääksemme lisää verta, sylkeä, poskipuikkoa, hiuksia, virtsaa tai ulostetta heidän luvalla. Tämä rajoitetaan enintään 4 teelusikalliseen verta ja sitä tapahtuu enintään 4 kertaa vuodessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele molekyylihäiriöt, jotka vaikuttavat kliiniset patologisten sairauksien määritelmiin yleisille monimutkaisille häiriöille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaudet määritellään oireiden ja patologisten ominaisuuksien perusteella tietyissä kudoksissa. Tutkimuksessa käytetään sairauteen liittyviä geneettisiä muunnelmia taudin taustalla olevien geenien määrittämiseen ja solubiologian menetelmien avulla ymmärtääkseen, mitkä mekanismit erikoistuneiden solujen sisällä johtavat sairauteen tietyissä olosuhteissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Määrittele taudin etenemisen, vaikeusasteen, komplikaatioiden ja huonon elämänlaadun riskitekijät.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Elämäntapa (esim. alkoholi, tupakointi, ruokavalio, liikunta), lääkkeet, metaboliset, geneettiset ja epigeneettiset tekijät muuttavat sairauden ominaisuuksia. Sisäkkäisiä tutkimuksia, alaryhmäanalyysiä, vaiheittaista regressiota, tilastollista ja koneoppimista käytetään kehitettäessä sairausmalleja, joissa varhainen puuttuminen voi muuttaa taudin etenemistä ja vakavuutta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Yleiset sairausmekanismit ja lääkkeiden uudelleenkäyttö.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Monilla kroonisilla sairauksilla, mukaan lukien tulehdukselliset ja autoimmuunisairaudet, on samanlaisia ​​taudin piirteitä, joita esiintyy eri elimissä. Eri elinten samankaltaisten sairausprosessien harmonisointia käytetään tutkimustehokkuuden lisäämiseen ja sen selvittämiseen, onko näyttöä siitä, että yhden sairauden hoitotoimenpiteet voivat olla tehokkaita toisessa taudissa, mikä tarjoaa todisteita lääkkeiden uudelleenkäyttöön ja uusien hoitomenetelmien harkitsemisesta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuprofiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kipua mitataan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja, kivun laatua, kuviota ja häiriötä käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita. Potilailla, joilla on samanlainen sairausaste ja vaikeusaste, kipu on usein selvästi erilainen. Validoituja työkaluja käytetään tarkkailemaan vasteita sairauden hoitoon samankaltaisten potilaiden välillä ja tarkkailemaan tekijöitä, jotka voivat olla kohdistettavissa kivun vähentämiseen tulevissa interventiotutkimuksissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysarvio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PROMIS29 Se on kattava mittaus, sillä se arvioi useita henkisen, fyysisen ja sosiaalisen terveyden näkökohtia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Binion, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19020035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa