전신마취의 종류가 수술 후 동공 반응성에 미치는 영향
적외선 동공 측정법 - 수술 후 동공 반응성에 대한 다양한 전신 마취 유형의 영향
목적: 휴대용 적외선 동공 측정기를 사용하여 전신 마취 후 동공 기능에 대한 휘발성 및 정맥 마취제의 효과를 비교합니다.
설계: 단일 중심, 전향적, 이중 맹검 무작위 연구.
환자: 전신 마취 하에서 선택적 귀, 코 및 인후(ENT) 수술이 필요한 환자.
개입: 선택적인 ENT 수술을 받는 환자는 적외선 동공 측정기를 사용하여 수술 후 모니터링되는 동공 측정 매개변수와 정맥 내 대 흡입 마취에 배정됩니다.
결과 측정: 정맥 및 흡입 마취 후 동공측정 매개변수를 보고했습니다.
본 연구의 목적은 적외선 동공측정법을 이용하여 수술 후 동공 반응성의 변화에 대한 전신마취(휘발성, 정맥주사) 기법을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
소개: 수술 및 마취 후 조기 퇴원에 대한 관심이 높아짐에 따라 외래 수술 후 귀가 준비 상태를 평가하는 데 사용할 수 있는 객관적인 기준을 식별하는 것이 중요합니다. 조기 퇴원은 합병증을 겪는 환자의 비율을 높이고 재입원률을 높일 수 있습니다. EEG 등록과 같은 수술 후 경계 상태에 대한 시간 소모적인 객관적인 평가는 일상적인 수술 후 임상 실습에서는 실행 불가능합니다.
이 연구에서는 휴대용 적외선 동공 측정기를 사용하여 동공 측정 측정값을 기록하여 수술 후 각성 및 의식에 대한 보다 정량적인 판단에 접근합니다. 이 연구 결과는 수술 후 각성 측정을 위한 동공 반응의 의미에 대한 새롭고 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
목적: 마취된 상태의 심부기능장애 후 중추신경계가 의식을 회복할 수 있는 기전에 대한 지식이 부족한 상황에서 전신마취 기법(휘발성, 정맥주사)에 의한 동공 반응성의 수술 후 변화에 대한 비교를 목적으로 한다. 적외선 동공 측정법을 사용합니다.
이 연구의 주요 목표는 일반적으로 사용되는 유형의 전신 마취 기술(흡입-세보플루란 대 정맥-프로포폴) 후 수술 후 초기 단계(2시간)에서 동공 반응성(동공 광 반사(PLR, %))의 변화를 조사하는 것입니다.
이차 목표는 감소된 수술 후 PLR이 신경심리학적 검사(각성도)의 감소를 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다.
가설: 수술 후 처음 2시간 이내에 PLR의 변화는 사용된 마취 기술에 따라 다르며 세보플루란 마취에 비해 프로포폴 후 PLR 감소가 더 낮다는 연구자의 가설입니다.
또한, 연구자의 가설은 수술 후 PLR이 신경심리학적 검사에 의해 측정된 각성도의 변화와 관련이 있다는 것입니다.
설계: 이 연구는 전향적 무작위 이중 맹검 연구가 될 것입니다.
방법: 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받고 각 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 점수 I-II를 가진 18세 이상 99세 이하의 총 108명의 환자가 선택적 이비인후과 수술이 예정되어 있습니다. 동공 측정 및 신경심리학적 검사의 기준선 평가는 수술 전(기준선) 및 마취 종료 후 수술 후 처음 2시간 동안 사전 정의된 시간 간격으로 수행됩니다. 결과(AUC, PLR%)는 두 마취 그룹 간에 비교됩니다.
1차 결과 매개변수는 수술 후 처음 2시간 동안 15분마다 측정된 PLR의 AUC(백분율 변화, %)입니다. 2차 결과 매개변수에는 전신 마취(세보플루란, 프로포폴 유지) 후 30분마다 수행되는 신경심리학적 검사 점수(Digit Symbol Substitution Test(DSST), Visual Intrinsic Alertness Test(VIA) 및 Trail making Test(TMT))가 포함됩니다. .), 마취 중단 후 최대 2시간까지 30분마다 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marita Windpassinger, MD
- 전화번호: +43 1 40400 41020
- 이메일: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Olga Plattner, Prof.MD
- 전화번호: +43 1 40400 41020
- 이메일: olga.plattner@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna
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연락하다:
- Marita Windpassinger, MD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: marita.windpassinger@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Olga Plattner, MD
- 전화번호: 41020 +43140400
- 이메일: olga.plattner@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Marita Windpassinger, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 99세 이하의 환자
- ASA I-II
- 전신 마취 하에서 선택적 ENT 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 99세 초과 환자
- 항우울제, 진정제, 향정신성 약물 복용
- 정신 질환, 신경외과, 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 안과 질환
- 기존 인지 장애
- 약물의존, 알코올중독 환자
- 절차를 따르지 못하는 환자의 무능력
- 이식된 전자 의료 기기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로포폴 그룹
프로포폴을 지속적으로 정맥 주사하여 전신 마취를 유지합니다.
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PLR 측정은 수술 후 처음 2시간 이내에 수행됩니다.
다른 이름들:
수술 전(기준선) 및 수술 후 30분마다 컴퓨터 기반 각성도 테스트가 수행됩니다.
다른 이름들:
마취 유지는 프로포폴을 사용하여 수행됩니다.
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다른: 세보플루란 그룹
전신 마취는 흡입 투여 sevoflurane에 의해 유지됩니다.
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PLR 측정은 수술 후 처음 2시간 이내에 수행됩니다.
다른 이름들:
수술 전(기준선) 및 수술 후 30분마다 컴퓨터 기반 각성도 테스트가 수행됩니다.
다른 이름들:
마취 유지는 sevoflurane을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 빛 반사의 AUC
기간: 기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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PLR의 AUC(백분율 변화, %)는 수술 후 처음 2시간 동안 15분마다 측정되었습니다.
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기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Intrinsic Alertness Test Score로 평가한 각성도
기간: 기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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VIA(Visual Intrinsic Alertness Test)의 신경심리학적 검사 점수는 전신 마취(세보플루란, 프로포폴 유지) 후 30분마다 최대 2시간마다 평가됩니다. VIA 검사 중에 참가자는 가능한 한 빨리 버튼을 눌러야 합니다. 검은색 원(직경 30mm)이 컴퓨터 화면 중앙에 나타납니다.
원은 1500ms 동안 나타나고 이 시간 간격 내에 응답이 없으면 사라집니다.
자극간 간격은 3-5초 사이로 다양합니다.
사용된 테스트는 표준화되어 있으며 점수는 밀리초 단위로 측정되며 값/점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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트레일 메이킹 테스트 점수로 평가되는 주의력
기간: 기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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트레일 메이킹 테스트(TMT)의 신경심리학적 테스트 점수는 전신 마취(세보플루란, 프로포폴 유지) 후 최대 2시간까지 30분마다 평가됩니다. TMT 테스트는 피험자가 가능한 한 빨리 25개의 점 세트를 연결하도록 지시받는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서 대상은 모두 숫자(1, 2, 3 등)이며 응시자는 이를 순차적으로 연결해야 합니다. 두 번째 부분에서는 주제가 숫자와 문자(1, A, 2, B 등)를 번갈아 가며 나타납니다. 피험자가 오류를 범하면 시험 관리자는 피험자가 다음 점으로 이동하기 전에 오류를 수정합니다. 테스트의 목표는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 기본 성능 메트릭으로 사용하여 가능한 한 빨리 두 부분을 완료하는 것입니다. 사용된 테스트는 표준화되어 있으며 점수는 초 단위로 측정되며 값/점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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숫자 기호 대체 테스트로 평가된 경보
기간: 기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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DSST(Digit Symbol Substitution Test)의 신경심리학적 검사 점수는 전신 마취(세보플루란, 프로포폴 유지) 후 최대 2시간까지 30분마다 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다. DSST 테스트는 9자리 기호 쌍(예: 1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=) 다음에 숫자 목록이 나옵니다. 각 숫자 아래에 대상자는 가능한 한 빨리 해당 기호를 적어야 합니다. 허용된 시간(90초) 내에 올바른 기호의 수를 측정합니다. 사용된 테스트는 표준화되어 있으며 점수는 초 단위로 측정되며 값/점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선 및 수술 후 첫 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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