- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04307823
확장성 심근병증 환자의 호흡근 훈련
호흡근 훈련이 확장성 심근병증 환자의 심폐 기능과 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 호흡근 훈련이 확장성 심근병증(DCM) 환자의 심폐 매개변수와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 22명의 환자를 2개 그룹으로 나눈 계산된 표본 크기에 대해 수행된 무작위 대조 시험이었습니다. 이 연구는 Shifa International Hospital Islamabad에서 수행되었습니다. 임상적으로 안정되고 진단된 30~60세의 DCM 사례가 연구에 포함되었습니다. 연구 결과는 박출률, 좌심실(LV) 수축기말 치수, 좌심실 확장기말 치수, 폐용적 및 용량, 삶의 질이었습니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 21에서 분석되었습니다.
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연구 개요
상세 설명
확장성 심근병증은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 심부전이며 심장 대체의 주요 원인입니다. 그것은 가난한 좌심실 기능, 좌심실의 비대 및 수축기 기능 장애가 특징입니다. 성인에서 DCM의 근본적인 원인은 일반적으로 관상 동맥 질환이지만 다른 원인으로는 염증성 심장 질환, 심근 독소 및 유전적 결함이 있습니다. 약 30%~35%의 환자가 확장성 심근병증의 유전적 형태를 갖는 것으로 보고됩니다. 확장성 심근병증의 가장 흔한 징후 및 증상은 발목 부종, 호흡곤란, 피로, 경정맥압 상승, 낮은 출력과 심장내압 상승으로 인한 심장 기능 감소로 인한 폐수포입니다. 기타 징후 및 증상 관상 동맥 혈류 감소로 인한 흉통, 심계항진, 실신 및 심장 돌연사. 피로와 호흡 곤란으로 운동 내성이 감소하여 예후가 좋지 않고 삶의 질이 떨어집니다.
만성 심부전(CHF) 환자는 운동 능력이 제한되어 있고 호흡 기능이 손상되었습니다. 호흡근 약화는 박출률이 감소한 심부전 환자의 운동 불내성에 대한 근본 원인의 일부입니다.
약리학적 및 비약리학적 관리는 임상 징후 및 증상을 감소시키고 질병 진행 및 급성 심정지와 같은 합병증을 제어하는 것을 목표로 합니다. 신체 재활은 DCM 환자의 기능 제한에 유익하고 효과적이며 안전합니다. 수정된 Bruce 프로토콜은 일반적으로 심근병증 환자를 위한 심장 재활 프로그램에서 운동 강도를 점진적으로 증가시키는 데 사용됩니다. 짧은 시간 동안 운동 강도를 빠르게 증가시켜 심박수의 변동을 관찰하기 위해 Bruce 프로토콜을 사용했습니다. 일부 환자들은 더 높은 강도로 안전하게 운동할 수 있지만, 많은 환자들이 트레드밀 운동에 어려움을 호소했습니다. 이는 런닝머신 운동의 강도가 증가하면 더욱 어려워집니다.
다양한 연구에서 CHF 환자의 개선을 위한 운동 및 흡기 근육 훈련의 효과를 입증했으며 이를 심장 재활의 중요한 구성 요소로 간주했습니다. 호흡근 훈련은 일반적으로 흡기 저항 장치를 사용하여 수행되지만 연구에 따르면 인센티브 폐활량계는 장치를 얻기 어려운 경우 임상 용도로 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 느린 호흡 치료는 안전하며 심폐 기능에 좋은 효과를 유도하고, 호흡 곤란률을 감소시키며, 운동 능력을 향상시키고 호흡 근육과 기능을 증가시킵니다. 더 깊고 느린 호흡은 느린 호흡 중에 활성화되고 호흡 부하를 증가시키지 않는 횡격막의 사용을 포함합니다. 호흡 근육 훈련은 안전하며 산소 포화도 증가 및 운동 능력 향상을 포함한 생리적 매개변수를 개선하여 건강 상태의 개선으로 이어집니다.
본 연구는 브루스 프로토콜에 따른 러닝머신 훈련과 함께 느린 호흡 및 인센티브 폐활량계를 포함한 호흡근 훈련의 박출률, 좌심실 크기, 폐 기능 및 삶의 질의 개선을 위한 전반적인 효과를 관찰하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DCM 진단 사례
- 뉴욕 심장 협회 수업(II)
- 최소(3)개월 동안 임상적으로 안정적인 환자
- 배출율(25 - 40%)
제외 기준:
- 최근 심근경색, 운동으로 인한 협심증 및 실신,
- 방실판막질환, 심장이식에 선정
- 조절되지 않는 고혈압.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 중대한 폐 질환. 지적, 신경학적 또는 근골격계 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 런닝머신 트레이닝 그룹
American College of Sports Medicine의 지침에 따른 런닝머신 훈련
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주 3일, 5~20분의 짧은 시간에서 시작하여 30~40분으로 진행됩니다. 트레이닝 % 또는 강도는 40-70%로 유지되었으며, 트레이닝 심박수(HR)는 다음 공식을 통해 계산되었습니다. HR 최대 HR 휴식*Ex 강도 + HR 휴식 RPE(Rate of Perceived Exertion) 9-14 ON 6 -20 RPE 척도 지속적인 심실 부정맥, 증상이 있는 혈압 강하, ST 상승 또는 심각한 증상 발생 시 세션이 종료되었습니다. |
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실험적: 러닝머신 프로토콜 및 호흡 훈련 그룹
런닝머신 훈련, 느린 호흡 훈련 및 인센티브 폐활량계
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런닝머신 프로토콜 폐활량계: 인센티브 폐활량계를 사용한 체적 운동 10-15회 반복 느린 호흡 훈련: 5분: 자발 호흡, 4분: 호흡 조절(15 호흡/분) 4분 호흡 조절(6 호흡/분) 4주 동안 주 3일 치료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 분율
기간: 개입 4주 후
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심초음파를 통해 계산된 박출률
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개입 4주 후
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좌심실 수축기 치수
기간: 개입 4주 후
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심초음파를 통해 계산된 좌심실 수축기말 치수
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개입 4주 후
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좌심실 확장기말 치수
기간: 개입 4주 후
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심초음파를 통해 계산된 좌심실 확장기말 치수
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개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기념 증상 평가 척도 - 심부전
기간: 개입 4주 후
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심부전 환자를 위한 기념 증상 평가 척도(MSAS-HF)는 심부전 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 환자 평가 도구입니다. 고통의 26개의 신체적 증상과 6개의 심리적 증상을 포함하여 32개의 증상을 기록합니다. 고통은 "증상 없음"에서 "매우 많이"까지 0에서 4까지의 5점 척도로 평가됩니다. 증상이 없으면 0 값이 할당됩니다. 심리적 증상의 빈도는 1-드물게, 2-가끔, 3-자주, 4-거의 지속적으로 점수를 매긴다. 증상 점수는 심리적 하위 척도 점수, 신체적 하위 척도, 전반적인 고통 지수 및 총 MSAS 점수를 포함한 다양한 하위 척도 점수로 결합됩니다. 각 범주의 평균 점수는 삶의 질이 낮음을 나타내는 높은 점수로 계산됩니다. |
개입 4주 후
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강제 호기량 1(FEV1)
기간: 개입 4주 후
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 강제 호기량 1(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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개입 4주 후
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강제 폐활량(FVC)
기간: 개입 4주 후
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 강제 폐활량(FVC).
FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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개입 4주 후
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FEV1/FVC
기간: 개입 4주 후
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 FEV1/FVC.
FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다.
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개입 4주 후
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 개입 4주 후
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR).
세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다.
PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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