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Entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée

12 mars 2020 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur les paramètres cardiopulmonaires et la qualité de vie des patients atteints de cardiomyopathie dilatée

Le but de cette étude était de déterminer les effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur les paramètres cardiopulmonaires et la qualité de vie des patients atteints de cardiomyopathie dilatée (DCM). Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé mené sur la taille de l'échantillon calculé de 22 patients divisés en 2 groupes. L'étude a été menée à l'hôpital international Shifa d'Islamabad. Des cas cliniquement stables et diagnostiqués de DCM âgés de 30 à 60 ans ont été inclus dans l'étude. Les résultats de l'étude étaient la fraction d'éjection, les dimensions systoliques terminales du ventricule gauche (VG), la dimension diastolique terminale VG, les volumes et capacités pulmonaires et la qualité de vie. Les données ont été analysées sur le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiomyopathie dilatée est le type d'insuffisance cardiaque le plus courant et la principale source de remplacement cardiaque dans le monde. Elle se caractérise par une mauvaise fonction ventriculaire gauche, un élargissement du ventricule gauche et un dysfonctionnement systolique. La cause sous-jacente du DCM chez l'adulte est généralement une maladie coronarienne, mais d'autres causes comprennent une cardiopathie inflammatoire, des toxines myocardiques et des anomalies génétiques; environ 30 à 35 % des patients auraient une forme génétique de cardiomyopathie dilatée. Les signes et symptômes les plus courants de la cardiomyopathie dilatée sont le gonflement de la cheville, la dyspnée, la fatigue, une pression veineuse jugulaire élevée, des râles pulmonaires dus à une fonction cardiaque réduite avec un faible débit et des pressions intracardiaques élevées. Autres signes et symptômes Douleur thoracique due à une réduction du débit sanguin coronaire, des palpitations, une syncope et une mort cardiaque subite. La tolérance à l'exercice est réduite avec fatigue et dyspnée, ce qui contribue à un mauvais pronostic et à une mauvaise qualité de vie.

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) ont une capacité limitée à faire de l'exercice et présentent des troubles de la fonction respiratoire. La faiblesse des muscles respiratoires fait partie des causes sous-jacentes de l'intolérance à l'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite.

La gestion pharmacologique et non pharmacologique vise à réduire les signes et symptômes cliniques et à contrôler la progression de la maladie et les complications telles que l'arrêt cardiaque soudain. La réadaptation physique est bénéfique, efficace et sûre pour la limitation fonctionnelle des patients DCM. Un protocole Bruce modifié est généralement utilisé pour augmenter progressivement l'intensité de l'exercice dans les programmes de réadaptation cardiaque pour les patients atteints de cardiomyopathie. Le protocole de Bruce a été utilisé pour observer les fluctuations de la fréquence cardiaque par une augmentation rapide de l'intensité de l'exercice pendant une courte période de temps. Certains patients sont capables de faire de l'exercice avec une intensité plus élevée en toute sécurité, mais de nombreux patients ont signalé des difficultés lors de l'exercice sur tapis roulant. Cela devient encore plus difficile lorsque l'intensité de l'exercice sur tapis roulant est augmentée.

Diverses études ont démontré les effets de l'exercice ainsi que de l'entraînement des muscles inspiratoires pour l'amélioration chez les patients atteints d'ICC et l'ont considéré comme un élément important de la réadaptation cardiaque. L'entraînement des muscles respiratoires est couramment effectué à l'aide d'appareils de résistance inspiratoire, mais des études ont prouvé que la spirométrie incitative pourrait être une alternative intéressante pour une utilisation clinique dans les cas où il est difficile d'acquérir les appareils. Le traitement par respiration lente est sûr et induit des effets favorables sur les paramètres cardio-pulmonaires, diminue le taux de dyspnée, améliore les performances physiques et augmente les muscles et la fonction respiratoires. Une respiration plus profonde et lente implique l'utilisation d'un diaphragme qui est activé pendant la respiration lente et n'augmente pas la charge de travail respiratoire. L'entraînement des muscles respiratoires est sûr et améliore les paramètres physiologiques, notamment une augmentation de la saturation en oxygène et une capacité d'exercice améliorée, entraînant une amélioration de l'état de santé.

Cette étude vise à observer l'effet global de l'entraînement des muscles respiratoires, y compris la respiration lente et la spirométrie incitative, ainsi que l'entraînement sur tapis roulant selon le protocole de Bruce pour l'amélioration de leur fraction d'éjection, des dimensions ventriculaires gauches, de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqués de DCM
  • Classe de la New York Heart Association (II)
  • Patients cliniquement stables depuis au moins (3) mois
  • Fraction d'éjection (25 - 40 %)

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde récent, angine de poitrine induite par l'effort et syncope,
  • Maladie valvulaire auriculo-ventriculaire, sélectionnée pour la transplantation cardiaque
  • Hypertension non contrôlée.
  • Diabète non contrôlé.
  • Maladie pulmonaire importante. Anomalies intellectuelles, neurologiques ou musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'entraînement sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant selon les directives de l'American College of Sports Medicine

3 jours par semaine, en commençant par une durée plus courte de 5 à 20 minutes et en progressant jusqu'à 30 à 40 minutes.

L'entraînement % ou l'intensité a été maintenu à 40-70 %,

La fréquence cardiaque d'entraînement (FC) a été calculée à l'aide de la formule :

FC max FC repos*Ex intensité + FC repos Taux d'effort perçu (RPE) 9-14 ON 6 -20 Échelle RPE La séance a été interrompue en cas d'arythmie ventriculaire soutenue, de chute symptomatique de la pression artérielle, d'élévation du segment ST ou de développement de symptômes graves

Expérimental: Protocole sur tapis roulant et groupe d'entraînement respiratoire
Entraînement sur tapis roulant, entraînement à la respiration lente et spirométrie incitative

Protocole de tapis roulant

Spirométrie :

Exercices volumétriques, utilisant le spiromètre incitatif 10-15 répétitions

Entraînement à la respiration lente :

5 minutes : respiration spontanée, 4 minutes : respiration contrôlée (15 respirations/min) 4 minutes de respiration contrôlée (6 respirations/min) Traitement dispensé 3 jours par semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fraction d'éjection
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Fraction d'éjection calculée par échocardiographie
Après 4 semaines d'intervention
Dimension systolique finale VG
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Dimension systolique terminale VG calculée par échocardiographie
Après 4 semaines d'intervention
Dimension diastolique finale VG
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Dimension télédiastolique VG calculée par échocardiographie
Après 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs - Insuffisance cardiaque
Délai: Après 4 semaines d'intervention

L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs pour les patients insuffisants cardiaques (MSAS-HF) est un instrument évalué par le patient pour évaluer la qualité de vie des patients insuffisants cardiaques. Il note 32 symptômes dont 26 symptômes physiques de détresse et 6 symptômes psychologiques sont enregistrés.

La détresse est évaluée sur une échelle de 5 points, chaque symptôme est noté de 0 à 4 allant de « aucun symptôme » à « beaucoup ». Si le symptôme n'est pas présent, une valeur de zéro est attribuée.

La fréquence des symptômes psychologiques est notée comme 1-rarement, 2-occasionnellement, 3-fréquemment et 4-presque constamment.

Les scores des symptômes sont combinés en divers scores de sous-échelles, notamment le score de la sous-échelle psychologique, la sous-échelle physique, l'indice de détresse global et le score MSAS total. Le score moyen dans chaque catégorie est calculé avec des scores plus élevés indiquant une mauvaise qualité de vie.

Après 4 semaines d'intervention
Volume expiratoire forcé 1 (FEV1)
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Volume expiratoire forcé 1 (FEV1) mesuré par spiromètre numérique. Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
Après 4 semaines d'intervention
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique. Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
Après 4 semaines d'intervention
VEMS/CVF
Délai: Après 4 semaines d'intervention
FEV1/FVC mesuré par spiromètre numérique. La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans).
Après 4 semaines d'intervention
Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: Après 4 semaines d'intervention
Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique. Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe. La valeur normale du PEFR est (80-100%). La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
Après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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