Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning av andningsmuskler hos patienter med dilaterad kardiomyopati

12 mars 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av träning av andningsmuskler på kardiopulmonella parametrar och livskvalitet hos patienter med dilaterad kardiomyopati

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av andningsmuskelträning på kardiopulmonella parametrar och livskvalitet hos patienter med dilaterad kardiomyopati (DCM). Det var en randomiserad kontrollstudie som genomfördes på den beräknade provstorleken på 22 patienter uppdelade i 2 grupper. Studien genomfördes vid Shifa International Hospital Islamabad. Kliniskt stabila, diagnostiserade fall av DCM i åldern 30 till 60 år inkluderades i studien. Resultaten av studien var ejektionsfraktion, vänsterkammars (LV) slutsystoliska dimensioner, LV-ändens diastoliska dimension, lungvolymer och kapacitet samt livskvalitet. Data analyserades på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21.

.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dilaterad kardiomyopati är den vanligaste typen av hjärtsvikt och primär källa till hjärtersättning globalt. Det kännetecknas av dålig vänsterkammarfunktion, förstoring av vänstra kammaren och systolisk dysfunktion. Den bakomliggande orsaken till DCM hos vuxna är vanligtvis kranskärlssjukdom, men andra orsaker inkluderar inflammatoriska hjärtsjukdomar, myokardgifter och genetiska defekter; cirka 30 % till 35 % av patienterna rapporteras ha en genetisk form av dilaterad kardiomyopati. De vanligaste tecknen och symtomen på dilaterad kardiomyopati är ankelsvullnad, andnöd, trötthet, förhöjt halsvenöst tryck, pulmonellt utslag på grund av minskad hjärtfunktion med låg effekt och förhöjt intrakardialt tryck. Andra tecken och symtom bröstsmärtor på grund av minskat kranskärlsblodflöde, hjärtklappning, synkope och plötslig hjärtdöd. Det finns minskad träningstolerans med trötthet och dyspné, vilket bidrar till dålig prognos och livskvalitet.

Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) har begränsad förmåga att träna och har nedsatt andningsfunktion. Andningsmuskelsvaghet är en del av den bakomliggande orsaken till träningsintolerans hos patienter med hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion.

Farmakologisk och icke-farmakologisk behandling är inriktad på att minska kliniska tecken och symtom och kontroll av sjukdomsprogression och komplikationer som plötsligt hjärtstillestånd. Fysisk rehabilitering är fördelaktig, effektiv och säker för funktionsbegränsningar hos DCM-patienter. Ett modifierat Bruce-protokoll används vanligtvis för att gradvis öka träningsintensiteten i hjärtrehabiliteringsprogram för patienter med kardiomyopati. Bruce-protokollet användes för att observera fluktuationer i hjärtfrekvensen genom en snabb ökning av träningsintensiteten under en kort tidsperiod. Vissa patienter kan träna med högre intensitet på ett säkert sätt, men många patienter rapporterade svårigheter med löpbandsträning. Detta blir ännu svårare när intensiteten på löpbandsträningen ökas.

Olika studier har visat effekterna av träning och inspirerande muskelträning för förbättring hos patienter med CHF och har ansett det vara en viktig del av hjärtrehabilitering. Andningsmuskelträning utförs vanligen med hjälp av utrustning för inandningsmotstånd, men studier har visat att incitamentsspirometri kan vara ett intressant alternativ för klinisk användning i de fall där det är svårt att förvärva apparaterna. Långsam andningsbehandling är säker och inducerar gynnsamma effekter på kardiopulmonella parametrar, minskar frekvensen av andnöd, förbättrar träningsprestanda och ökar andningsmusklerna och funktionen. Djupare och långsam andning innebär användning av diafragma som aktiveras vid långsam andning och inte ökar andningsbelastningen. Andningsmuskelträning är säker och förbättrar fysiologiska parametrar inklusive en ökning av syremättnad och förbättrad träningskapacitet, vilket leder till en förbättring av hälsotillståndet.

Denna studie är avsedd att observera den övergripande effekten av andningsmuskelträning inklusive långsam andning och incitamentspirometri tillsammans med löpbandsträning enligt Bruce-protokollet för förbättring av deras ejektionsfraktion, vänsterkammardimensioner, lungfunktion och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade fall av DCM
  • New York Heart Association klass (II)
  • Kliniskt stabila patienter i minst (3) månader
  • Ejektionsfraktion (25 - 40 %)

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt, träningsinducerad angina och synkope,
  • Atrioventrikulär klaffsjukdom, utvald för hjärttransplantation
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Betydande lungsjukdom. Intellektuella, neurologiska eller muskuloskeletala avvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp för löpband
Löpbandsträning enligt American College of Sports Medicines riktlinjer

3 dagar i veckan, med start med kortare varaktighet 5-20 minuter och utvecklas till 30-40 minuter.

Tränings% eller intensitet hölls 40-70%,

Träningspuls (HR) beräknades med formeln:

HR max HR vila*Ex intensitet + HR vila Rate of Perceived Exertion (RPE) 9-14 PÅ 6 -20 RPE skala Sessionen avslutades om ihållande ventrikulär arytmi, symtomatisk blodtrycksfall, ST-höjning eller utveckling av allvarliga symtom

Experimentell: Löpbandsprotokoll och andningsträningsgrupp
Löpbandsträning, långsam andningsträning och incitamentsspirometri

Löpbandsprotokoll

Spirometri:

Volumetriska övningar, med incitament Spirometer 10-15 repetitioner

Långsam andningsträning:

5 minuter: spontan andning, 4 minuter: kontrollerad andning (15 andetag/min) 4 minuters kontrollerad andning (6 andetag/min) Behandling ges under 3 dagar i veckan under en period av 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utkastningsfraktion
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Ejektionsfraktion beräknad genom ekokardiografi
Efter 4 veckors intervention
LV Slutsystolisk dimension
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
LV Slutsystolisk dimension beräknad genom ekokardiografi
Efter 4 veckors intervention
LV End diastolisk dimension
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
LV End diastolisk dimension beräknad genom ekokardiografi
Efter 4 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Memorial symptom assessment scale - Hjärtsvikt
Tidsram: Efter 4 veckors intervention

Memorial symptom assessment scale for heart failure patients (MSAS-HF) är ett patientklassat instrument för att bedöma livskvaliteten för hjärtsviktspatienter. Den får 32 symtom inklusive 26 fysiska symtom på nöd och 6 psykologiska symtom registreras.

Nöd bedöms på en femgradig skala. Varje symptom bedöms från 0 till 4, från "inget symptom" till "väldigt mycket". Om symtomet inte är närvarande tilldelas värdet noll.

Frekvensen av psykologiska symtom bedöms som 1-sällan, 2- ibland, 3-ofta och 4- nästan konstant.

Symtompoängen kombineras till olika sub-skalor, inklusive den psykologiska sub-skalen poäng, fysisk sub-skala, globalt nöd index och total MSAS poäng. Medelpoängen i varje kategori beräknas med högre poäng som indikerar dålig livskvalitet.

Efter 4 veckors intervention
Forcerad utandningsvolym 1 (FEV1)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Forcerad utandningsvolym 1(FEV1) mätt genom digital spirometer. Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
Efter 4 veckors intervention
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Forcerad Vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
Efter 4 veckors intervention
FEV1/FVC
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
FEV1/FVC uppmätt genom digital spirometer. Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
Efter 4 veckors intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer. Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter. Normalvärdet för PEFR är (80-100%). Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
Efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera