Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů u pacientů s dilatační kardiomyopatií

12. března 2020 aktualizováno: Riphah International University

Vliv tréninku dýchacích svalů na kardiopulmonální parametry a kvalitu života u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Cílem této studie bylo zjistit vliv tréninku dýchacích svalů na kardiopulmonální parametry a kvalitu života u pacientů s dilatační kardiomyopatií (DCM). Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii provedenou na vypočtené velikosti vzorku 22 pacientů rozdělených do 2 skupin. Studie byla provedena v Shifa International Hospital Islamabad. Do studie byly zahrnuty klinicky stabilní, diagnostikované případy DCM ve věku 30 až 60 let. Výstupy studie byly ejekční frakce, systolické rozměry konce levé komory (LV), diastolický rozměr konce levé komory, objemy a kapacity plic a kvalita života. Data byla analyzována na Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 21.

.

Přehled studie

Detailní popis

Dilatační kardiomyopatie je celosvětově nejběžnějším typem srdečního selhání a primárním zdrojem srdeční náhrady. Je charakterizována špatnou funkcí levé komory, zvětšením levé komory a systolickou dysfunkcí. Základní příčinou DCM u dospělých je obvykle onemocnění koronárních tepen, ale další příčiny zahrnují zánětlivé onemocnění srdce, myokardiální toxiny a genetické defekty; přibližně 30 % až 35 % pacientů má genetickou formu dilatační kardiomyopatie. Nejčastějšími známkami a příznaky dilatační kardiomyopatie jsou otoky kotníků, dušnost, únava, zvýšený tlak v jugulárních žilách, plicní chrochtání v důsledku snížené srdeční funkce s nízkým výdejem a zvýšenými intrakardiálními tlaky. Další známky a příznaky bolest na hrudi způsobená sníženým koronárním průtokem krve, palpitace, synkopa a náhlá srdeční smrt. Existuje snížená tolerance zátěže s únavou a dušností, což přispívá ke špatné prognóze a kvalitě života.

Pacienti s chronickým srdečním selháním (CHF) mají omezenou kapacitu cvičení a mají poruchy funkce dýchání. Slabost dýchacích svalů je součástí základní příčiny intolerance zátěže u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.

Farmakologická a nefarmakologická léčba je zaměřena na snížení klinických příznaků a symptomů a kontrolu progrese onemocnění a komplikací, jako je náhlá srdeční zástava. Tělesná rehabilitace je přínosná, účinná a bezpečná pro funkční omezení pacientů s DCM. Modifikovaný Bruce protokol se obvykle používá k postupnému zvyšování intenzity zátěže v programech srdeční rehabilitace u pacientů s kardiomyopatií. Bruce protokol byl použit k pozorování kolísání srdeční frekvence prostřednictvím rychlého zvýšení intenzity cvičení na krátkou dobu. Někteří pacienti jsou schopni bezpečně cvičit s vyšší intenzitou, ale mnoho pacientů udávalo potíže při cvičení na běžícím pásu. To se stává ještě obtížnějším, když se zvyšuje intenzita cvičení na běžeckém pásu.

Různé studie prokázaly účinky cvičení i inspiračního svalového tréninku na zlepšení u pacientů s CHF a považují je za důležitou součást srdeční rehabilitace. Trénink dýchacích svalů se běžně provádí pomocí zařízení s inspiračním odporem, ale studie prokázaly, že incentivní spirometrie by mohla být zajímavou alternativou pro klinické použití v případech, kdy je obtížné získat zařízení. Léčba zpomaleným dýcháním je bezpečná a navozuje příznivé účinky na kardiopulmonální parametry, snižuje četnost dušnosti, zlepšuje výkon při zátěži a zvyšuje funkci dýchacích svalů. Hlubší a pomalé dýchání zahrnuje použití bránice, která se aktivuje při pomalém dýchání a nezvyšuje respirační zátěž. Trénink dýchacích svalů je bezpečný a zlepšuje fyziologické parametry včetně zvýšení saturace kyslíkem a zlepšení cvičební kapacity, což vede ke zlepšení zdravotního stavu.

Tato studie je určena ke sledování celkového efektu tréninku dýchacích svalů včetně pomalého dýchání a stimulační spirometrie spolu s tréninkem na běžeckém pásu podle bruceho protokolu na zlepšení jejich ejekční frakce, rozměrů levé komory, plicních funkcí a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy DCM
  • Třída New York Heart Association (II)
  • Klinicky stabilní pacienti po dobu nejméně (3) měsíců
  • Ejekční frakce (25–40 %)

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu, cvičením indukovaná angina pectoris a synkopa,
  • Atrioventrikulární chlopňová choroba, vybraná pro transplantaci srdce
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Významné plicní onemocnění. Intelektuální, neurologické nebo muskuloskeletální abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu podle pokynů American College of Sports Medicine

3 dny v týdnu, počínaje kratší dobou trvání 5-20 minut a postupuje na 30-40 minut.

Trénink % nebo intenzita byla udržována na 40-70 %,

Tréninková srdeční frekvence (HR) byla vypočtena podle vzorce:

HR max. HR klid*Ex intenzita + HR klidová míra vnímané námahy (RPE) 9-14 na stupnici 6-20 RPE Relace byla ukončena, pokud setrvala ventrikulární arytmie, symptomatický pokles krevního tlaku, elevace ST nebo rozvoj závažných příznaků

Experimentální: Protokol na běžeckém pásu a skupina pro nácvik dýchání
Trénink na běžeckém pásu, trénink pomalého dýchání a motivační spirometrie

Protokol běžeckého pásu

Spirometrie:

Objemová cvičení s motivačním spirometrem 10-15 opakování

Trénink pomalého dýchání:

5 minut: spontánní dýchání, 4 minuty: řízené dýchání (15 dechů/min) 4 minuty řízené dýchání (6 dechů/min) Léčba poskytována 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Ejekční frakce vypočtená pomocí echokardiografie
Po 4 týdnech zásahu
LV End systolický rozměr
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Systolický rozměr LV End vypočítaný pomocí echokardiografie
Po 4 týdnech zásahu
LV End diastolický rozměr
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
LV End diastolický rozměr vypočtený pomocí echokardiografie
Po 4 týdnech zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení pamětních symptomů - Srdeční selhání
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu

Škála hodnocení pamětních symptomů pro pacienty se srdečním selháním (MSAS-HF) je pacientem hodnocený nástroj pro hodnocení kvality života pacientů se srdečním selháním. Zaznamenává 32 symptomů včetně 26 fyzických symptomů úzkosti a 6 psychologických symptomů.

Úzkost je hodnocena na 5bodové škále, každý symptom je hodnocen od 0 do 4 v rozsahu od „žádný symptom“ po „velmi mnoho“. Pokud příznak není přítomen, je přiřazena hodnota nula.

Frekvence psychických příznaků je hodnocena jako 1 – zřídka, 2 – příležitostně, 3 – často a 4 – téměř neustále.

Skóre symptomů jsou kombinovány do různých dílčích škál včetně skóre psychologické dílčí škály, fyzické dílčí škály, globálního indexu tísně a celkového skóre MSAS. Průměrné skóre v každé kategorii se vypočítává s vyšším skóre indikujícím špatnou kvalitu života.

Po 4 týdnech zásahu
Svazek nuceného výdechu 1 (FEV1)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Objem nuceného výdechu 1 (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
Po 4 týdnech zásahu
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
Po 4 týdnech zásahu
FEV1/FVC
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
FEV1/FVC měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
Po 4 týdnech zásahu
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
Po 4 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

Předplatit