Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af åndedrætsmuskler hos patienter med dilateret kardiomyopati

12. marts 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af træning af respiratoriske muskler på kardiopulmonale parametre og livskvalitet hos patienter med dilateret kardiomyopati

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​træning af respiratoriske muskler på kardiopulmonale parametre og livskvalitet hos patienter med dilateret kardiomyopati (DCM). Det var et randomiseret kontrolforsøg udført på den beregnede stikprøvestørrelse på 22 patienter opdelt i 2 grupper. Undersøgelsen blev udført på Shifa International Hospital Islamabad. Klinisk stabile, diagnosticerede tilfælde af DCM i alderen 30 til 60 år blev inkluderet i undersøgelsen. Resultaterne af undersøgelsen var ejektionsfraktion, venstre ventrikulære (LV) endesystoliske dimensioner, LV endediastoliske dimensioner, lungevolumener og -kapacitet og livskvalitet. Data blev analyseret på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21.

.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dilateret kardiomyopati er den mest almindelige type hjertesvigt og primær kilde til hjerteerstatning globalt. Det er karakteriseret ved dårlig venstre ventrikelfunktion, udvidelse af venstre ventrikel og systolisk dysfunktion. Den underliggende årsag til DCM hos voksne er normalt koronararteriesygdom, men andre årsager omfatter inflammatorisk hjertesygdom, myokardietoksiner og genetiske defekter; ca. 30 % til 35 % af patienterne rapporteres at have en genetisk form for dilateret kardiomyopati. De mest almindelige tegn og symptomer på dilateret kardiomyopati er hævelse af ankel, dyspnø, træthed, forhøjet halsvenetryk, pulmonale udfald på grund af nedsat hjertefunktion med lavt output og forhøjet intrakardielt tryk. Andre tegn og symptomer brystsmerter på grund af nedsat koronar blodgennemstrømning, hjertebanken, synkope og pludselig hjertedød. Der er nedsat træningstolerance med træthed og dyspnø, hvilket bidrager til dårlig prognose og livskvalitet.

Patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) har begrænset kapacitet til at træne og har svækkelse af åndedrætsfunktionen. Respiratorisk muskelsvaghed er en del af den underliggende årsag til træningsintolerance hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion.

Farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling er rettet mod at reducere kliniske tegn og symptomer og kontrol af sygdomsprogression og komplikationer som pludseligt hjertestop. Fysisk rehabilitering er gavnlig, effektiv og sikker til funktionsbegrænsning af DCM-patienter. En modificeret Bruce-protokol bruges normalt til gradvist at øge træningsintensiteten i hjerterehabiliteringsprogrammer for patienter med kardiomyopati. Bruce-protokollen blev brugt til at observere udsving i puls gennem en hurtig stigning i træningsintensiteten i en kort periode. Nogle patienter er i stand til at træne med højere intensitet sikkert, men mange patienter rapporterede om vanskeligheder ved løbebåndstræning. Dette bliver endnu sværere, når intensiteten af ​​løbebåndsøvelsen øges.

Forskellige undersøgelser har vist virkningerne af træning samt inspirerende muskeltræning til forbedring hos patienter med CHF og har betragtet det som en vigtig komponent i hjerterehabilitering. Træning af respiratoriske muskler udføres almindeligvis ved hjælp af inspiratoriske modstandsanordninger, men undersøgelser har vist, at incitamentspirometri kan være et interessant alternativ til klinisk brug i de tilfælde, hvor det er vanskeligt at erhverve anordningerne. Langsom vejrtrækningsbehandling er sikker og inducerer gunstige effekter i kardiopulmonale parametre, reducerer frekvensen af ​​dyspnø, forbedrer træningsydelsen og øger respiratoriske muskler og funktion. Dybere og langsom vejrtrækning involverer brugen af ​​mellemgulvet, der aktiveres under langsom vejrtrækning og ikke øger respiratorisk arbejdsbelastning. Træning af respiratoriske muskler er sikker og forbedrer fysiologiske parametre, herunder en stigning i iltmætning og forbedret træningskapacitet, hvilket fører til en forbedring af sundhedstilstanden.

Denne undersøgelse er beregnet til at observere den overordnede effekt af træning af respiratoriske muskler, herunder langsom vejrtrækning og incitamentspirometri sammen med løbebåndstræning i henhold til Bruce-protokollen for forbedring af deres ejektionsfraktion, venstre ventrikulære dimensioner, lungefunktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede tilfælde af DCM
  • New York Heart Association klasse (II)
  • Klinisk stabile patienter i mindst (3) måneder
  • Udstødningsfraktion (25 - 40 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig myokardieinfarkt, træningsinduceret angina og Syncope,
  • Atrioventrikulær klapsygdom, udvalgt til hjertetransplantation
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Betydelig lungesygdom. Intellektuelle, neurologiske eller muskuloskeletale abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe for løbebånd
Løbebåndstræning efter American College of Sports Medicines retningslinjer

3 dage om ugen, startende med kortere varighed 5-20 minutter og udviklet sig til 30-40 minutter.

Trænings% eller intensitet blev holdt 40-70%,

Træningspuls (HR) blev beregnet ved hjælp af formel:

HR max HR hvile*Ex intensitet + HR hvile Rate of Perceived Exertion (RPE) 9-14 PÅ 6 -20 RPE skala Sessionen blev afsluttet hvis vedvarende ventrikulær arytmi, symptomatisk blodtryksfald, ST elevation eller udvikling af alvorlige symptomer

Eksperimentel: Løbebåndsprotokol og respirationstræningsgruppe
Løbebåndstræning, langsom vejrtrækningstræning og incitamentspirometri

Løbebåndsprotokol

Spirometri:

Volumetriske øvelser, ved hjælp af incitament Spirometer 10-15 gentagelser

Langsom vejrtrækningstræning:

5 minutter: spontan vejrtrækning, 4 minutter: kontrolleret vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) 4 minutters kontrolleret vejrtrækning (6 vejrtrækninger/min) Behandling gives i 3 dage om ugen i en periode på 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Udstødningsfraktion beregnet ved ekkokardiografi
Efter 4 ugers intervention
LV End systolisk dimension
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
LV End systolisk dimension beregnet ved ekkokardiografi
Efter 4 ugers intervention
LV End diastolisk dimension
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
LV End diastolisk dimension beregnet ved ekkokardiografi
Efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Memorial symptom vurdering skala - Hjertesvigt
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention

Mindesymptomvurderingsskala for hjertesvigtpatienter (MSAS-HF) er et patientvurderet instrument til at vurdere livskvaliteten for hjertesvigtpatienter. Det scorer 32 symptomer, herunder 26 fysiske symptomer på nød, og 6 psykiske symptomer er registreret.

Nød bedømmes på en 5-punkts skala. Hvert symptom bedømmes fra 0 til 4 fra "intet symptom" til "meget". Hvis symptomet ikke er til stede, tildeles værdien nul.

Hyppigheden af ​​psykologiske symptomer bedømmes som 1-sjældent, 2- lejlighedsvis, 3-hyppigt og 4- næsten konstant.

Symptomscorerne kombineres i forskellige underskala-scores, herunder den psykologiske underskala-score, fysiske underskala, globalt nødindeks og total MSAS-score. Den gennemsnitlige score i hver kategori er beregnet med højere score, der indikerer dårlig livskvalitet.

Efter 4 ugers intervention
Forced Expiratory Volume 1 (FEV1)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen 1(FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
Efter 4 ugers intervention
Forced Vital Capacitet (FVC)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Forced Vital Capacitet (FVC) målt med digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
Efter 4 ugers intervention
FEV1/FVC
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
FEV1/FVC målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
Efter 4 ugers intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
Efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd træning

Abonner