Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmusklertrening hos pasienter med utvidet kardiomyopati

12. mars 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av respiratorisk muskeltrening på hjerte- og lungeparametre og livskvalitet hos pasienter med utvidet kardiomyopati

Målet med denne studien var å bestemme effekten av trening av respiratoriske muskler på kardiopulmonale parametere og livskvalitet hos pasienter med dilatert kardiomyopati (DCM). Det var en randomisert kontrollforsøk utført på den beregnede prøvestørrelsen på 22 pasienter fordelt på 2 grupper. Studien ble utført ved Shifa International Hospital Islamabad. Klinisk stabile, diagnostiserte tilfeller av DCM i alderen 30 til 60 år ble inkludert i studien. Resultatene av studien var ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel (LV) endesystoliske dimensjoner, LV ende diastoliske dimensjoner, lungevolum og -kapasitet og livskvalitet. Data ble analysert på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 21.

.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dilatert kardiomyopati er den vanligste typen hjertesvikt og primær kilde til hjerteerstatning globalt. Det er preget av dårlig venstre ventrikkelfunksjon, utvidelse av venstre ventrikkel og systolisk dysfunksjon. Den underliggende årsaken til DCM hos voksne er vanligvis koronarsykdom, men andre årsaker inkluderer inflammatorisk hjertesykdom, myokardgiftstoffer og genetiske defekter; ca. 30 % til 35 % av pasientene er rapportert å ha en genetisk form for utvidet kardiomyopati. De vanligste tegnene og symptomene på utvidet kardiomyopati er ankelhevelse, dyspné, tretthet, forhøyet halsvenetrykk, lungeutslag på grunn av redusert hjertefunksjon med lav produksjon og forhøyet intrakardielt trykk. Andre tegn og symptomer brystsmerter på grunn av redusert koronar blodstrøm, hjertebank, synkope og plutselig hjertedød. Det er redusert treningstoleranse med tretthet og dyspné, noe som bidrar til dårlig prognose og livskvalitet.

Pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) har begrenset kapasitet til å trene og har svekkelser i pustefunksjonen. Svakhet i luftveiene er en del av den underliggende årsaken til treningsintoleranse hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon.

Farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling er rettet mot å redusere kliniske tegn og symptomer og kontroll av sykdomsprogresjon og komplikasjoner som plutselig hjertestans. Fysisk rehabilitering er gunstig, effektiv og trygg for funksjonsbegrensninger hos DCM-pasienter. En modifisert Bruce-protokoll brukes vanligvis for å gradvis øke treningsintensiteten i hjerterehabiliteringsprogrammer for pasienter med kardiomyopati. Bruce-protokollen ble brukt til å observere svingninger i hjertefrekvens gjennom en rask økning av treningsintensiteten i en kort periode. Noen pasienter kan trygt trene med høyere intensitet, men mange pasienter rapporterte problemer med tredemølletrening. Dette blir enda vanskeligere når intensiteten på tredemølleøvelsen økes.

Ulike studier har vist effekten av trening så vel som inspiratorisk muskeltrening for forbedring hos pasienter med CHF og har ansett det som en viktig komponent i hjerterehabilitering. Åndedrettsmuskeltrening utføres vanligvis ved bruk av inspiratoriske motstandsenheter, men studier har vist at incentivspirometri kan være et interessant alternativ for klinisk bruk i tilfeller der det er vanskelig å anskaffe enhetene. Sakte pustebehandling er trygg og induserer gunstige effekter i kardiopulmonale parametere, reduserer frekvensen av dyspné, forbedrer treningsytelsen og øker respirasjonsmuskulaturen og funksjonen. Dypere og langsom pust innebærer bruk av diafragma som aktiveres under langsom pust og ikke øker respiratorisk arbeidsbelastning. Åndedrettsmuskeltrening er trygt og forbedrer fysiologiske parametere, inkludert en økning i oksygenmetning og forbedret treningskapasitet, noe som fører til en forbedring i helsestatus.

Denne studien er ment å observere den generelle effekten av trening av respiratoriske muskler, inkludert langsom pust og incentiv spirometri sammen med tredemølletrening i henhold til Bruce-protokollen for forbedring av deres ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikulære dimensjoner, lungefunksjon og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte tilfeller av DCM
  • New York Heart Association klasse (II)
  • Klinisk stabile pasienter i minst (3) måneder
  • Utkastingsfraksjon (25 - 40 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt, treningsindusert angina og synkope,
  • Atrioventrikulær klaffesykdom, valgt for hjertetransplantasjon
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Betydelig lungesykdom. Intellektuelle, nevrologiske eller muskuloskeletale abnormiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tredemølletreningsgruppe
Tredemølletrening i henhold til American College of Sports Medicine sine retningslinjer

3 dager per uke, starter med kortere varighet 5-20 minutter og utviklet seg til 30-40 minutter.

Trenings% eller intensitet ble holdt 40-70%,

Treningspuls (HR) ble beregnet ved hjelp av formelen:

HR max HR hvile*Ex intensitet + HR hvile Rate of Perceived Exertion (RPE) 9-14 PÅ 6 -20 RPE skala Økten ble avsluttet hvis vedvarende ventrikkelarytmi, symptomatisk blodtrykksfall, ST-elevasjon eller utvikling av alvorlige symptomer

Eksperimentell: Tredemølleprotokoll og pustetreningsgruppe
Tredemølletrening, sakte pustetrening og incentivspirometri

Tredemølleprotokoll

Spirometri:

Volumetriske øvelser, ved hjelp av incentivspirometer 10-15 repetisjoner

Trening for sakte puste:

5 minutter: spontan pust, 4 minutter: kontrollert pust (15 pust/min) 4 minutter kontrollert pust (6 pust/min) Behandling gitt i 3 dager i uken i en periode på 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Ejeksjonsfraksjon beregnet gjennom ekkokardiografi
Etter 4 ukers intervensjon
LV Slutt systolisk dimensjon
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
LV Slutt systolisk dimensjon beregnet gjennom ekkokardiografi
Etter 4 ukers intervensjon
LV End diastolisk dimensjon
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
LV End diastolisk dimensjon beregnet gjennom ekkokardiografi
Etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesymptomvurderingsskala - Hjertesvikt
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon

Minnesymptomvurderingsskala for hjertesviktpasienter (MSAS-HF) er et pasientvurdert instrument for å vurdere livskvaliteten til hjertesviktpasienter. Den scorer 32 symptomer inkludert 26 fysiske symptomer på nød og 6 psykologiske symptomer er registrert.

Nød er vurdert på en 5-punkts skala. Hvert symptom scores fra 0 til 4, fra «ingen symptom» til «veldig mye». Hvis symptomet ikke er tilstede, tildeles en verdi på null.

Frekvensen av psykologiske symptomer skåres som 1-sjelden, 2- av og til, 3-hyppig og 4- nesten konstant.

Symptomskårene er kombinert i ulike underskala-skårer inkludert den psykologiske underskalaen, den fysiske underskalaen, den globale nødindeksen og den totale MSAS-skåren. Gjennomsnittsskåren i hver kategori er beregnet med høyere skåre som indikerer dårlig livskvalitet.

Etter 4 ukers intervensjon
Forsert ekspiratorisk volum 1 (FEV1)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Forced Expiratory volum 1(FEV1) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
Etter 4 ukers intervensjon
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
Etter 4 ukers intervensjon
FEV1/FVC
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
FEV1/FVC målt gjennom digitalt spirometer. Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
Etter 4 ukers intervensjon
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter. Normalverdien av PEFR er (80-100%). Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
Etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere