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Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con miocardiopatía dilatada

12 de marzo de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros cardiopulmonares y la calidad de vida en pacientes con miocardiopatía dilatada

El objetivo de este estudio fue determinar los efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros cardiopulmonares y la calidad de vida en pacientes con miocardiopatía dilatada (MCD). Fue un ensayo de control aleatorio realizado en el tamaño de muestra calculado de 22 pacientes divididos en 2 grupos. El estudio se realizó en el Shifa International Hospital Islamabad. Se incluyeron en el estudio casos clínicamente estables y diagnosticados de DCM de 30 a 60 años de edad. Los resultados del estudio fueron la fracción de eyección, las dimensiones sistólicas finales del ventrículo izquierdo (VI), las dimensiones diastólicas finales del VI, los volúmenes y capacidades pulmonares y la calidad de vida. Los datos se analizaron en Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 21.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía dilatada es el tipo más común de insuficiencia cardíaca y la principal fuente de reemplazo cardíaco en todo el mundo. Se caracteriza por una mala función del ventrículo izquierdo, agrandamiento del ventrículo izquierdo y disfunción sistólica. La causa subyacente de la DCM en adultos suele ser la enfermedad de las arterias coronarias, pero otras causas incluyen enfermedad cardíaca inflamatoria, toxinas miocárdicas y defectos genéticos; Se informa que aproximadamente del 30% al 35% de los pacientes tienen una forma genética de miocardiopatía dilatada. Los signos y síntomas más comunes de la miocardiopatía dilatada son hinchazón de los tobillos, disnea, fatiga, presión venosa yugular elevada, estertores pulmonares debido a la función cardíaca reducida con bajo gasto y presiones intracardíacas elevadas. Otros signos y síntomas dolor torácico debido a la reducción del flujo sanguíneo coronario, palpitaciones, síncope y muerte súbita cardiaca. Hay tolerancia reducida al ejercicio con fatiga y disnea, lo que contribuye a un mal pronóstico y calidad de vida.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) tienen una capacidad limitada para hacer ejercicio y tienen deficiencias en la función respiratoria. La debilidad de los músculos respiratorios es parte de la causa subyacente de la intolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.

El manejo farmacológico y no farmacológico está dirigido a reducir los signos y síntomas clínicos y controlar la progresión de la enfermedad y complicaciones como el paro cardíaco repentino. La rehabilitación física es beneficiosa, eficaz y segura para la limitación funcional de los pacientes con MCD. Por lo general, se utiliza un protocolo de Bruce modificado para aumentar gradualmente la intensidad del ejercicio en los programas de rehabilitación cardíaca para pacientes con miocardiopatía. El protocolo de Bruce se utilizó para observar las fluctuaciones en la frecuencia cardíaca a través de un rápido aumento de la intensidad del ejercicio durante un corto período de tiempo. Algunos pacientes pueden hacer ejercicio con mayor intensidad de manera segura, pero muchos pacientes informaron dificultades en el ejercicio en cinta rodante. Esto se vuelve aún más difícil cuando se aumenta la intensidad del ejercicio en la caminadora.

Varios estudios han demostrado los efectos del ejercicio, así como del entrenamiento de los músculos inspiratorios, para la mejora en pacientes con ICC y lo han considerado un componente importante de la rehabilitación cardíaca. El entrenamiento de los músculos respiratorios se realiza comúnmente utilizando dispositivos de resistencia inspiratoria, pero los estudios han demostrado que la espirometría de incentivo podría ser una alternativa interesante para el uso clínico en los casos en los que es difícil adquirir los dispositivos. El tratamiento de respiración lenta es seguro e induce efectos favorables en los parámetros cardiopulmonares, disminuye la tasa de disnea, mejora el rendimiento del ejercicio y aumenta la función y los músculos respiratorios. La respiración más profunda y lenta implica el uso de un diafragma que se activa durante la respiración lenta y no aumenta la carga de trabajo respiratorio. El entrenamiento de los músculos respiratorios es seguro y mejora los parámetros fisiológicos, incluido un aumento en la saturación de oxígeno y una mejor capacidad de ejercicio, lo que lleva a una mejora en el estado de salud.

Este estudio tiene como objetivo observar el efecto general del entrenamiento de los músculos respiratorios, incluida la respiración lenta y la espirometría de incentivo, junto con el entrenamiento en cinta rodante según el protocolo de bruce para mejorar la fracción de eyección, las dimensiones del ventrículo izquierdo, la función pulmonar y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de MCD
  • Clase de la Asociación del Corazón de Nueva York (II)
  • Pacientes clínicamente estables durante al menos (3) meses
  • Fracción de eyección (25 - 40%)

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio reciente, angina inducida por ejercicio y síncope,
  • Enfermedad de la válvula auriculoventricular, seleccionada para trasplante de corazón
  • Hipertensión no controlada.
  • Diabetes no controlada.
  • Enfermedad pulmonar significativa. Anomalías intelectuales, neurológicas o musculoesqueléticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento en caminadora
Entrenamiento en cinta rodante según las directrices del American College of Sports Medicine

3 días a la semana, comenzando con una duración más corta de 5 a 20 minutos y avanzando a 30 a 40 minutos.

El % de entrenamiento o la intensidad se mantuvo en un 40-70 %,

La frecuencia cardíaca de entrenamiento (FC) se calculó mediante la fórmula:

FC máx FC en reposo*Intensidad Ex + FC en reposo Tasa de esfuerzo percibido (RPE) 9-14 ON 6 -20 Escala de RPE La sesión finalizó si había arritmia ventricular sostenida, caída sintomática de la presión arterial, elevación del ST o desarrollo de síntomas graves

Experimental: Protocolo de cinta rodante y grupo de entrenamiento respiratorio
Entrenamiento en cinta rodante, entrenamiento de respiración lenta y espirometría de incentivo

Protocolo de cinta de correr

Espirometría:

Ejercicios volumétricos, utilizando incentivo Espirómetro 10-15 repeticiones

Entrenamiento de respiración lenta:

5 minutos: respiración espontánea, 4 minutos: respiración controlada (15 respiraciones/min) 4 minutos de respiración controlada (6 respiraciones/min) Tratamiento proporcionado durante 3 días a la semana durante un período de 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Fracción de eyección calculada mediante ecocardiografía
Después de 4 semanas de intervención
Dimensión sistólica final del VI
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Dimensión telesistólica del VI calculada mediante ecocardiografía
Después de 4 semanas de intervención
Dimensión telediastólica del VI
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Dimensión telediastólica del VI calculada mediante ecocardiografía
Después de 4 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas de Memorial - Insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención

La escala de evaluación de síntomas de Memorial para pacientes con insuficiencia cardíaca (MSAS-HF) es un instrumento calificado por el paciente para evaluar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Anota 32 síntomas, incluidos 26 síntomas físicos de angustia y se registran 6 síntomas psicológicos.

La angustia se califica en una escala de 5 puntos, cada síntoma se califica de 0 a 4, desde "ningún síntoma" hasta "mucho". Si el síntoma no está presente, se asigna un valor de cero.

La frecuencia de los síntomas psicológicos se califica como 1 rara vez, 2 ocasionalmente, 3 frecuentemente y 4 casi constantemente.

Las puntuaciones de los síntomas se combinan en varias puntuaciones de subescalas, incluida la puntuación de la subescala psicológica, la subescala física, el índice de angustia global y la puntuación total de MSAS. La puntuación media en cada categoría se calcula con puntuaciones más altas que indican una mala calidad de vida.

Después de 4 semanas de intervención
Volumen espiratorio forzado 1 (FEV1)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Volumen espiratorio forzado 1 (FEV1) medido a través de un espirómetro digital. Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
Después de 4 semanas de intervención
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Capacidad Vital Forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital. Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
Después de 4 semanas de intervención
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
FEV1/FVC medido a través de un espirómetro digital. El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
Después de 4 semanas de intervención
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital. Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo. El valor normal de PEFR es (80-100%). La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
Después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en caminadora

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