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Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

12. März 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Trainings der Atemmuskulatur auf kardiopulmonale Parameter und Lebensqualität bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

Ziel dieser Studie war es, die Effekte des Trainings der Atemmuskulatur auf die kardiopulmonalen Parameter und die Lebensqualität bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie (DCM) zu bestimmen. Es handelte sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die mit der berechneten Stichprobengröße von 22 Patienten durchgeführt wurde, die in 2 Gruppen eingeteilt wurden. Die Studie wurde im Shifa International Hospital Islamabad durchgeführt. Klinisch stabile, diagnostizierte Fälle von DCM im Alter von 30 bis 60 Jahren wurden in die Studie eingeschlossen. Ergebnisse der Studie waren Ejektionsfraktion, linke ventrikuläre (LV) endsystolische Dimensionen, LV-enddiastolische Dimension, Lungenvolumen und -kapazitäten und Lebensqualität. Die Daten wurden mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 21 analysiert.

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Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die dilatative Kardiomyopathie ist weltweit die häufigste Form der Herzinsuffizienz und die primäre Quelle für Herzersatz. Es ist gekennzeichnet durch eine schlechte linksventrikuläre Funktion, eine Vergrößerung des linken Ventrikels und eine systolische Dysfunktion. Die zugrunde liegende Ursache von DCM bei Erwachsenen ist normalerweise eine koronare Herzkrankheit, aber andere Ursachen umfassen entzündliche Herzerkrankungen, myokardiale Toxine und genetische Defekte; Es wird berichtet, dass etwa 30 % bis 35 % der Patienten eine genetische Form der dilatativen Kardiomyopathie haben. Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer dilatativen Kardiomyopathie sind Knöchelschwellungen, Dyspnoe, Müdigkeit, erhöhter Jugularvenendruck, Lungenrasen aufgrund reduzierter Herzfunktion mit geringer Leistung und erhöhtem intrakardialem Druck. Andere Anzeichen und Symptome Brustschmerzen aufgrund verminderter koronarer Durchblutung, Herzklopfen, Synkope und plötzlicher Herztod. Es gibt eine reduzierte Belastungstoleranz mit Müdigkeit und Dyspnoe, was zu einer schlechten Prognose und Lebensqualität beiträgt.

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) haben eine eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit und Beeinträchtigungen der Atemfunktion. Die Schwäche der Atemmuskulatur ist ein Teil der zugrunde liegenden Ursache für die Belastungsintoleranz bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.

Die pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung zielt darauf ab, klinische Anzeichen und Symptome zu reduzieren und das Fortschreiten der Krankheit und Komplikationen wie plötzlichen Herzstillstand zu kontrollieren. Körperliche Rehabilitation ist vorteilhaft, effektiv und sicher bei Funktionseinschränkungen von DCM-Patienten. Ein modifiziertes Bruce-Protokoll wird normalerweise verwendet, um die Trainingsintensität in Herzrehabilitationsprogrammen für Patienten mit Kardiomyopathie schrittweise zu erhöhen. Das Bruce-Protokoll wurde verwendet, um Schwankungen der Herzfrequenz durch eine schnelle Steigerung der Trainingsintensität für einen kurzen Zeitraum zu beobachten. Einige Patienten können sicher mit höherer Intensität trainieren, aber viele Patienten berichteten von Schwierigkeiten beim Laufbandtraining. Dies wird noch schwieriger, wenn die Intensität des Laufbandtrainings erhöht wird.

Verschiedene Studien haben die Wirkung von körperlicher Betätigung sowie Training der Inspirationsmuskulatur zur Verbesserung bei Patienten mit CHF gezeigt und haben es als wichtigen Bestandteil der kardialen Rehabilitation betrachtet. Das Training der Atemmuskulatur wird üblicherweise mit Atemwiderstandsgeräten durchgeführt, aber Studien haben gezeigt, dass die Anreiz-Spirometrie eine interessante Alternative für den klinischen Einsatz in Fällen sein könnte, in denen es schwierig ist, die Geräte zu erwerben. Die Behandlung mit langsamer Atmung ist sicher und induziert günstige Auswirkungen auf kardiopulmonale Parameter, verringert die Dyspnoerate, verbessert die Trainingsleistung und verbessert die Atmungsmuskulatur und -funktion. Tieferes und langsameres Atmen beinhaltet die Verwendung eines Zwerchfells, das während langsamer Atmung aktiviert wird und die Atemarbeitsbelastung nicht erhöht. Das Training der Atemmuskulatur ist sicher und verbessert physiologische Parameter, einschließlich einer Erhöhung der Sauerstoffsättigung und einer verbesserten Trainingskapazität, was zu einer Verbesserung des Gesundheitszustands führt.

Diese Studie soll die Gesamtwirkung des Trainings der Atemmuskulatur einschließlich langsamer Atmung und Incentive-Spirometrie zusammen mit Laufbandtraining nach dem Bruce-Protokoll zur Verbesserung der Ejektionsfraktion, der linksventrikulären Dimensionen, der Lungenfunktion und der Lebensqualität beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von DCM
  • Klasse der New York Heart Association (II)
  • Klinisch stabile Patienten für mindestens (3) Monate
  • Auswurffraktion (25 - 40 %)

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher Myokardinfarkt, belastungsinduzierte Angina und Synkope,
  • Erkrankung der atrioventrikulären Klappe, die für eine Herztransplantation ausgewählt wurde
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Bedeutende Lungenerkrankung. Intellektuelle, neurologische oder muskuloskelettale Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Laufband
Laufbandtraining nach den Richtlinien des American College of Sports Medicine

3 Tage pro Woche, beginnend mit einer kürzeren Dauer von 5-20 Minuten und fortschreitend auf 30-40 Minuten.

Training% oder Intensität wurde bei 40-70% gehalten,

Die Trainingsherzfrequenz (HR) wurde durch folgende Formel berechnet:

HF max HF Ruhe* Ex-Intensität + HF Ruhe Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 9–14 EIN 6–20 RPE-Skala Die Sitzung wurde beendet, wenn eine anhaltende ventrikuläre Arrhythmie, ein symptomatischer Blutdruckabfall, eine ST-Hebung oder die Entwicklung schwerer Symptome auftrat

Experimental: Laufbandprotokoll und Atmungstrainingsgruppe
Laufbandtraining, langsames Atemtraining und Incentive-Spirometrie

Laufbandprotokoll

Spirometrie:

Volumetrische Übungen mit Anreiz Spirometer 10-15 Wiederholungen

Langsames Atemtraining:

5 Minuten: Spontanatmung, 4 Minuten: kontrollierte Atmung (15 Atemzüge/min) 4 Minuten kontrollierte Atmung (6 Atemzüge/min) Die Behandlung erfolgt an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Ejektionsfraktion berechnet durch Echokardiographie
Nach 4 Wochen Intervention
LV Ende der systolischen Dimension
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
LV Ende der systolischen Dimension, berechnet durch Echokardiographie
Nach 4 Wochen Intervention
LV Enddiastolische Dimension
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
LV Enddiastolische Dimension berechnet durch Echokardiographie
Nach 4 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerungssymptom-Bewertungsskala – Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention

Die Memorial Symptom Assessment Scale for Heart Failure Patients (MSAS-HF) ist ein patientenbewertetes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz. Es werden 32 Symptome bewertet, darunter 26 körperliche Leidenssymptome und 6 psychische Symptome.

Distress wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei jedes Symptom von 0 bis 4 bewertet wird und von „kein Symptom“ bis „sehr stark“ reicht. Wenn das Symptom nicht vorhanden ist, wird ein Wert von Null zugewiesen.

Die Häufigkeit psychischer Symptome wird mit 1 – selten, 2 – gelegentlich, 3 – häufig und 4 – fast ständig bewertet.

Die Symptom-Scores werden zu verschiedenen Subskalen-Scores kombiniert, einschließlich des psychologischen Subskalen-Scores, des körperlichen Subskalens, des globalen Distress-Index und des MSAS-Gesamtscores. Der Mittelwert in jeder Kategorie wird berechnet, wobei höhere Werte eine schlechte Lebensqualität anzeigen.

Nach 4 Wochen Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen 1 (FEV1)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen 1 (FEV1), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
Nach 4 Wochen Intervention
Erzwungene Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Erzwungene Vitalkapazität (FVC), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
Nach 4 Wochen Intervention
FEV1/FVC
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
FEV1/FVC gemessen durch digitales Spirometer. Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
Nach 4 Wochen Intervention
Exspiratorische Spitzenflussrate (PEFR)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer. Üblicherweise werden drei Messzonen verwendet, um Spitzenflussraten zu interpretieren. Normalwert von PEFR ist (80-100%). Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an.
Nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laufbandtraining

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