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扩张型心肌病患者的呼吸肌训练

2020年3月12日 更新者:Riphah International University

呼吸肌训练对扩张型心肌病患者心肺参数和生活质量的影响

本研究的目的是确定呼吸肌训练对扩张型心肌病 (DCM) 患者心肺参数和生活质量的影响。 这是一项随机对照试验,根据计算得出的样本量将 22 名患者分为 2 组。 研究在伊斯兰堡希法国际医院进行。 该研究包括年龄在 30 至 60 岁之间的临床稳定、诊断为 DCM 的病例。 研究结果是射血分数、左心室 (LV) 收缩末期尺寸、LV 舒张末期尺寸、肺容积和肺活量以及生活质量。 在社会科学统计软件包 (SPSS) 第 21 版上分析数据。

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研究概览

详细说明

扩张型心肌病是最常见的心力衰竭类型,也是全球心脏置换的主要来源。 其特点是左心室功能差,左心室扩大和收缩功能不全。 成人 DCM 的根本原因通常是冠状动脉疾病,但其他原因包括炎症性心脏病、心肌毒素和遗传缺陷;据报道,大约 30% 至 35% 的患者患有遗传性扩张型心肌病。 扩张型心肌病最常见的体征和症状是脚踝肿胀、呼吸困难、疲劳、颈静脉压升高、由于心功能降低伴低输出和心内压升高引起的肺部啰音。 其他体征和症状 由于冠状动脉血流减少导致胸痛、心悸、晕厥和心源性猝死。 运动耐力降低伴有疲劳和呼吸困难,导致预后不良和生活质量下降。

慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)患者运动能力有限,呼吸功能受损。呼吸肌无力是导致射血分数降低的心力衰竭患者运动不耐受的部分潜在原因。

药物和非药物管理旨在减少临床体征和症状,控制疾病进展和心脏骤停等并发症。 物理康复对于DCM患者的功能受限是有益、有效和安全的。 在心肌病患者的心脏康复计划中,通常使用改良的 Bruce 方案逐渐增加运动强度。 Bruce 协议用于通过短时间内快速增加运动强度来观察心率的波动。 一些患者能够安全地进行更高强度的运动,但许多患者报告在跑步机上运动有困难。 当跑步机运动的强度增加时,这变得更加困难。

各种研究已经证明运动和吸气肌训练对改善 CHF 患者的效果,并认为它是心脏康复的重要组成部分。 呼吸肌训练通常使用吸气阻力装置进行,但研究证明,在难以获得装置的情况下,激励肺量计可能是临床使用的一种有趣的替代方法。 慢呼吸治疗是安全的,并且对心肺参数产生有利影响,降低呼吸困难率,改善运动表现并增强呼吸肌和功能。 深呼吸和慢呼吸涉及使用在慢呼吸过程中激活的隔膜,不会增加呼吸负荷。呼吸肌训练是安全的,可以改善生理参数,包括增加氧饱和度和提高运动能力,从而改善健康状况。

本研究旨在观察呼吸肌训练的总体效果,包括慢呼吸和激励肺活量测定以及根据布鲁斯方案进行的跑步机训练,以改善射血分数、左心室尺寸、肺功能和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DCM确诊病例
  • 纽约心脏协会等级(II)
  • 临床稳定的患者至少(3)个月
  • 射血分数 (25 - 40%)

排除标准:

  • 近期心肌梗塞、运动性心绞痛和晕厥,
  • 房室瓣膜疾病,选择心脏移植
  • 不受控制的高血压。
  • 不受控制的糖尿病。
  • 严重的肺部疾病。 智力、神经或肌肉骨骼异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:跑步机训练组
根据美国运动医学会的指南进行跑步机训练

每周 3 天,从 5-20 分钟的较短持续时间开始,逐渐增加到 30-40 分钟。

Training% 或 Intensity 保持在 40-70%,

训练心率 (HR) 通过以下公式计算:

HR max HR rest*Ex intensity + HR rest 自觉劳累率 (RPE) 9-14 ON 6 -20 RPE 量表 如果出现持续的室性心律失常、有症状的血压下降、ST 段抬高或出现严重症状,则会话终止

实验性的:跑步机协议和呼吸训练组
跑步机训练、慢呼吸训练和激励性肺活量测定

跑步机协议

肺量计:

容量练习,使用激励性肺活量计重复 10-15 次

慢呼吸训练:

5 分钟:自主呼吸,4 分钟:控制呼吸(15 次呼吸/分钟) 4 分钟控制呼吸(6 次呼吸/分钟) 每周进行 3 天治疗,持续 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射血分数
大体时间:干预 4 周后
通过超声心动图计算的射血分数
干预 4 周后
LV 收缩末期维度
大体时间:干预 4 周后
通过超声心动图计算的 LV 收缩末期尺寸
干预 4 周后
LV 舒张末期维度
大体时间:干预 4 周后
通过超声心动图计算的 LV 舒张末期尺寸
干预 4 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纪念症状评估量表 - 心力衰竭
大体时间:干预 4 周后

心力衰竭患者记忆症状评估量表(MSAS-HF)是一种评估心力衰竭患者生活质量的患者评分量表。 它记录了32个症状,包括26个身体不适症状和6个心理症状。

苦恼按 5 分制进行评分,每个症状的评分从 0 到 4,范围从“无症状”到“非常严重”。 如果症状不存在,则分配零值。

心理症状的频率评分为 1-很少,2-偶尔,3-经常和 4-几乎经常。

症状评分被组合成各种子量表分数,包括心理子量表分数、身体子量表、整体痛苦指数和MSAS总分。 计算每个类别的平均分数,较高的分数表示生活质量较差。

干预 4 周后
第 1 次用力呼气量 (FEV1)
大体时间:干预 4 周后
通过数字肺量计测量的用力呼气量 1 (FEV1)。 如果 FEV1 的值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
干预 4 周后
用力肺活量(FVC)
大体时间:干预 4 周后
用力肺活量 (FVC) 通过数字肺活量计测量。 如果 FVC 值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
干预 4 周后
FEV1/FVC
大体时间:干预 4 周后
FEV1/FVC 通过数字肺活量计测量。 FEV1/FVC 比率的正常值为 70%(65 岁以上的人为 65%)。
干预 4 周后
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:干预 4 周后
通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通常使用三个测量区域来解释峰值流速。 PEFR 的正常值为(80-100%)。 绿色区域表示通常或正常峰值流量读数的 80% 至 100%,黄色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 至 79%,红色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 以下。
干预 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月20日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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