Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten harjoittelu potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset kardiopulmonaalisiin parametreihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hengityslihasten harjoittelun vaikutukset kardiopulmonaalisiin parametreihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia (DCM). Se oli satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritettiin 22 potilaan laskennallisella otoskoolla jaettuna 2 ryhmään. Tutkimus suoritettiin Shifa International Hospital Islamabadissa. Kliinisesti vakaat, diagnosoidut DCM-tapaukset iältään 30–60 vuotta otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen tulokset olivat ejektiofraktio, vasemman kammion (LV) loppusystoliset mitat, LV loppudiastoliset mitat, keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit sekä elämänlaatu. Tiedot analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -versiolla 21.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajentunut kardiomyopatia on yleisin sydämen vajaatoiminnan tyyppi ja ensisijainen sydämen korvaamisen lähde maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista vasemman kammion huono toiminta, vasemman kammion laajentuminen ja systolinen toimintahäiriö. DCM:n taustalla oleva syy aikuisilla on yleensä sepelvaltimotauti, mutta muita syitä ovat tulehduksellinen sydänsairaus, sydänlihaksen toksiinit ja geneettiset viat; noin 30–35 %:lla potilaista on raportoitu olevan laajentuneen kardiomyopatian geneettinen muoto. Yleisimmät laajentuneen kardiomyopatian merkit ja oireet ovat nilkan turvotus, hengenahdistus, väsymys, kohonnut kaulalaskimopaine, heikentyneestä sydämen toiminnasta johtuvat keuhkokorinat ja kohonneet sydämensisäiset paineet. Muut merkit ja oireet rintakipu heikentyneestä sepelvaltimon verenkierrosta, sydämentykytys, pyörtyminen ja äkillinen sydänkuolema. Harjoituksen sietokyky heikkenee, johon liittyy väsymys ja hengenahdistus, mikä vaikuttaa huonoon ennusteeseen ja elämänlaatuun.

Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla on rajallinen kyky liikkua ja heillä on heikentynyt hengitystoiminto. Hengityslihasten heikkous on yksi syy liikunta-intoleranssiin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alentunut.

Lääkehoidolla ja ei-lääkehoidolla pyritään vähentämään kliinisiä oireita ja vähentämään taudin etenemistä ja komplikaatioita, kuten äkillistä sydämenpysähdystä. Fyysinen kuntoutus on hyödyllistä, tehokasta ja turvallista DCM-potilaiden toimintarajoitteille. Muokattua Bruce-protokollaa käytetään yleensä lisäämään asteittain harjoituksen intensiteettiä kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden sydämen kuntoutusohjelmissa. Bruce-protokollaa käytettiin sykkeen vaihteluiden tarkkailuun nostamalla harjoituksen intensiteettiä nopeasti lyhyeksi ajaksi. Jotkut potilaat pystyvät harjoittelemaan turvallisesti korkeammalla intensiteetillä, mutta monet potilaat ilmoittivat vaikeuksista juoksumattoharjoituksessa. Tästä tulee vielä vaikeampaa, kun juoksumattoharjoituksen intensiteettiä lisätään.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet harjoittelun ja sisäänhengityslihasharjoittelun parantavan CHF-potilaiden vaikutusta, ja ne ovat pitäneet sitä tärkeänä osana sydämen kuntoutusta. Hengityslihasten harjoittelua tehdään yleisesti sisäänhengitysvastuslaitteilla, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että kannustava spirometria voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto kliiniseen käyttöön tapauksissa, joissa laitteiden hankkiminen on vaikeaa. Hidashengityshoito on turvallista ja saa aikaan suotuisia vaikutuksia sydän- ja keuhkoparametreihin, vähentää hengenahdistusta, parantaa harjoittelukykyä ja lisää hengityslihaksia ja toimintaa. Syvempään ja hitaaseen hengitykseen liittyy pallean käyttö, joka aktivoituu hitaan hengityksen aikana ja joka ei lisää hengitystyötä. Hengityslihasten harjoittelu on turvallista ja parantaa fysiologisia parametreja, mukaan lukien happisaturaatio ja harjoituskyvyn paraneminen, mikä johtaa terveydentilan paranemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla hengityslihasten harjoittelun kokonaisvaikutusta, mukaan lukien hidas hengitys ja kannustava spirometria sekä juoksumattoharjoittelu Bruce-protokollan mukaisesti niiden ejektiofraktion, vasemman kammion mittojen, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoidut DCM-tapaukset
  • New York Heart Associationin luokka (II)
  • Kliinisesti vakaat potilaat vähintään (3) kuukauden ajan
  • Ejektiofraktio (25 - 40 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti, rasituksen aiheuttama angina pectoris ja pyörtyminen,
  • Atrioventrikulaarinen läppäsairaus, valittu sydämensiirtoon
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Merkittävä keuhkosairaus. Intellektuaaliset, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juoksumaton koulutusryhmä
Juoksumattoharjoittelu American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaan

3 päivää viikossa, alkaen lyhyemmällä kestolla 5-20min ja etenemällä 30-40minuutteihin.

Harjoitus% tai intensiteetti pidettiin 40-70%.

Harjoittelusyke (HR) laskettiin kaavalla:

HR max HR lepo*Ex-intensiteetti + HR lepo Koetun rasituksen määrä (RPE) 9-14 ON 6-20 RPE-asteikko Istunto lopetettiin, jos kammiorytmihäiriö, oireinen verenpaineen lasku, ST-tason nousu tai vakavien oireiden kehittyminen

Kokeellinen: Juoksumaton protokolla ja hengitysharjoitusryhmä
Juoksumattoharjoittelu, hidas hengitysharjoittelu ja kannustava spirometria

Juoksumaton protokolla

Spirometria:

Volumetriset harjoitukset, kannustava spirometri 10-15 toistoa

Hitaan hengitysharjoittelu:

5 minuuttia: spontaani hengitys, 4 minuuttia: hallittu hengitys (15 hengitystä/min) 4 minuuttia hallittua hengitystä (6 hengitystä/min) Hoito annetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistofraktio
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Ejektiofraktio laskettu kaikukardiografialla
4 viikon hoidon jälkeen
LV Systolisen loppumitta
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
LV Systolisen loppumitta, joka on laskettu kaikukardiografialla
4 viikon hoidon jälkeen
LV Endiastolinen ulottuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
LV Endiastolinen mitta, joka on laskettu kaikukardiografialla
4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistooireiden arviointiasteikko - Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen

Sydämen vajaatoimintapotilaiden muistooireiden arviointiasteikko (MSAS-HF) on potilaiden arvioima väline sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. Siinä on 32 oiretta, mukaan lukien 26 fyysistä ahdistuksen oireita ja 6 psyykkistä oireita.

Ahdistusta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jokainen oire pisteytetään 0-4 välillä "ei oireita" - "erittäin paljon". Jos oiretta ei ole, arvoksi määritetään nolla.

Psykologisten oireiden esiintymistiheys on pisteytetty 1 - harvoin, 2 - satunnaisesti, 3 - usein ja 4 - lähes jatkuvasti.

Oirepisteet yhdistetään eri ala-asteikkopisteisiin, mukaan lukien psykologinen ala-asteikko, fyysinen alaasteikko, globaali hätäindeksi ja MSAS-pistemäärä. Keskimääräinen pistemäärä kussakin kategoriassa lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonoa elämänlaatua.

4 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
4 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Forced Vital Kapasiteetti (FVC) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
4 viikon hoidon jälkeen
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
FEV1/FVC mitattu digitaalisella spirometrillä. FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
4 viikon hoidon jälkeen
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta. PEFR:n normaaliarvo on (80-100%). Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa